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Diferenças relacionadas à idade na resposta aos testes de estimulação hipofisária

14 de julho de 2025 atualizado por: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Diferenças relacionadas à idade na resposta a um teste combinado de estimulação hipofisária com TRH, LHRH e ACTH

O objetivo deste estudo foi verificar as diferenças relacionadas à idade para a resposta de um teste combinado de estimulação hipofisária com TRH, LHRH e ACTH.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados em três faixas etárias diferentes: 18-45 anos, 55-80 anos e 80+ anos. Todos esses participantes serão submetidos ao mesmo teste de estimulação com 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH e 0,25 mg de ACTH (Synachten). Os testes serão realizados no mesmo horário para todos os participantes (entre 08:15 e 08:45) e os participantes estarão em jejum para o teste. Amostras de sangue serão coletadas imediatamente antes e 10, 20, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o teste de estimulação. O soro das amostras de sangue será armazenado a -20 graus até a análise.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Johannes R Jensen, Bsc. Med
  • Número de telefone: +45 97665185
  • E-mail: johannes.j@rn.dk

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Northen Jutland
      • Aalborg, Northen Jutland, Dinamarca, 9000
        • Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos em diferentes faixas etárias sem condições que afetem a função hipofisária. O tamanho mínimo da amostra foi determinado pelo cálculo do poder em 15 participantes. O estudo visa incluir até 24 participantes para aumentar o poder na análise primária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-45 ou acima de 55.
  • Voluntários Saudáveis

Critério de exclusão:

  • Medicação ou condições que afetam a resposta da hipófise (como controle de natalidade hormonal, uso de esteróides, distúrbios da tireoide)
  • Gravidez ou parto no último ano
  • incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Jovens participantes
18-45 anos
Teste de diagnostico: Teste de estimulação hipofisária
Estimulação hipofisária com 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH e 0,25 mg de ACTH
Antigos participantes
55-80 anos
Teste de diagnostico: Teste de estimulação hipofisária
Estimulação hipofisária com 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH e 0,25 mg de ACTH
Participantes mais antigos
mais de 80 anos
Teste de diagnostico: Teste de estimulação hipofisária
Estimulação hipofisária com 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH e 0,25 mg de ACTH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na área sob a curva do TSH.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As diferenças serão medidas pelo cálculo da área sob a curva ajustada para o nível basal para o tempo do período de teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças na área sob a curva da prolactina.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As diferenças serão medidas pelo cálculo da área sob a curva ajustada para o nível basal para o tempo do período de teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças na área sob a curva em LH.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As diferenças serão medidas pelo cálculo da área sob a curva ajustada para o nível basal para o tempo do período de teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças na área sob a curva no FSH.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As diferenças serão medidas pelo cálculo da área sob a curva ajustada para o nível basal para o tempo do período de teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças na área sob a curva do cortisol.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As diferenças serão medidas pelo cálculo da área sob a curva ajustada para o nível basal para o tempo do período de teste.
Imediatamente após o procedimento.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nos valores de pico do TSH
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
Tanto os valores de pico absolutos quanto os valores de pico relativos ao nível basal serão calculados.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças nos valores de pico da prolactina
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
Tanto os valores de pico absolutos quanto os valores de pico relativos ao nível basal serão calculados.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças nos valores de pico em LH
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
Tanto os valores de pico absolutos quanto os valores de pico relativos ao nível basal serão calculados.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças nos valores de pico no FSH
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
Tanto os valores de pico absolutos quanto os valores de pico relativos ao nível basal serão calculados.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças nos valores de pico do cortisol
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
Tanto os valores de pico absolutos quanto os valores de pico relativos ao nível basal serão calculados.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças no tempo para atingir o pico de TSH.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As respostas atrasadas serão examinadas inspecionando as curvas e comparando a área sob a curva nos diferentes pontos de amostragem de sangue durante o teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças no tempo de pico para a prolactina.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As respostas atrasadas serão examinadas inspecionando as curvas e comparando a área sob a curva nos diferentes pontos de amostragem de sangue durante o teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças no tempo de pico para LH.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As respostas atrasadas serão examinadas inspecionando as curvas e comparando a área sob a curva nos diferentes pontos de amostragem de sangue durante o teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças no tempo para atingir o pico de FSH.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As respostas atrasadas serão examinadas inspecionando as curvas e comparando a área sob a curva nos diferentes pontos de amostragem de sangue durante o teste.
Imediatamente após o procedimento.
Diferenças no tempo para atingir o pico do cortisol.
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
As respostas atrasadas serão examinadas inspecionando as curvas e comparando a área sob a curva nos diferentes pontos de amostragem de sangue durante o teste.
Imediatamente após o procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Aalborg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • N-20200008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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