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Altersbedingte Unterschiede in der Reaktion auf Hypophysenstimulationstests

14. Juli 2025 aktualisiert von: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Altersbedingte Unterschiede in der Reaktion auf einen kombinierten Hypophysenstimulationstest mit TRH, LHRH und ACTH

Der Zweck dieser Studie besteht darin, altersbedingte Unterschiede in der Reaktion eines kombinierten Hypophysenstimulationstests mit TRH, LHRH und ACTH zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in drei verschiedenen Altersintervallen rekrutiert: 18–45 Jahre, 55–80 Jahre und 80+ Jahre. Diese Teilnehmer werden alle dem gleichen Stimulationstest mit 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH und 0,25 mg ACTH (Synachten) unterzogen. Die Tests werden für alle Teilnehmer zur gleichen Tageszeit (zwischen 08:15 und 08:45 Uhr) durchgeführt und die Teilnehmer müssen für den Test nüchtern sein. Blutproben werden unmittelbar vor und 10, 20, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Stimulationstest entnommen. Serum aus Blutproben wird bis zur Analyse bei -20 Grad gelagert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Johannes R Jensen, Bsc. Med
  • Telefonnummer: +45 97665185
  • E-Mail: johannes.j@rn.dk

Studienorte

  • Dänemark
    • Northen Jutland
      • Aalborg, Northen Jutland, Dänemark, 9000
        • Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene verschiedener Altersgruppen ohne Erkrankungen, die die Hypophysenfunktion beeinträchtigen. Die Mindeststichprobengröße wurde durch Leistungsberechnung auf 15 Teilnehmer festgelegt. Ziel der Studie ist es, bis zu 24 Teilnehmer einzubeziehen, um die Leistung in der Primäranalyse zu erhöhen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren oder über 55 Jahren.
  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente oder Erkrankungen, die die Reaktion der Hypophyse beeinflussen (z. B. hormonelle Empfängnisverhütung, Steroideinnahme, Schilddrüsenerkrankungen)
  • Schwangerschaft oder Geburt innerhalb des letzten Jahres
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Junge Teilnehmer
18-45 Jahre alt
Diagnosetest: Hypophysenstimulationstest
Hypophysenstimulation mit 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH und 0,25 mg ACTH
Alte Teilnehmer
55-80 Jahre alt
Diagnosetest: Hypophysenstimulationstest
Hypophysenstimulation mit 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH und 0,25 mg ACTH
Älteste alte Teilnehmer
über 80 Jahre alt
Diagnosetest: Hypophysenstimulationstest
Hypophysenstimulation mit 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH und 0,25 mg ACTH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Fläche unter der TSH-Kurve.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede werden gemessen, indem die Fläche unter der Kurve berechnet wird, angepasst an den Basalwert für die Zeit des Testzeitraums.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Fläche unter der Kurve bei Prolaktin.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede werden gemessen, indem die Fläche unter der Kurve berechnet wird, angepasst an den Basalwert für die Zeit des Testzeitraums.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Fläche unter der Kurve in LH.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede werden gemessen, indem die Fläche unter der Kurve berechnet wird, angepasst an den Basalwert für die Zeit des Testzeitraums.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Fläche unter der Kurve bei FSH.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede werden gemessen, indem die Fläche unter der Kurve berechnet wird, angepasst an den Basalwert für die Zeit des Testzeitraums.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Fläche unter der Cortisol-Kurve.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede werden gemessen, indem die Fläche unter der Kurve berechnet wird, angepasst an den Basalwert für die Zeit des Testzeitraums.
Unmittelbar nach dem Eingriff.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Spitzenwerten von TSH
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Es werden sowohl absolute Spitzenwerte als auch Spitzenwerte relativ zum Basalniveau berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in den Spitzenwerten von Prolaktin
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Es werden sowohl absolute Spitzenwerte als auch Spitzenwerte relativ zum Basalniveau berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in den Spitzenwerten bei LH
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Es werden sowohl absolute Spitzenwerte als auch Spitzenwerte relativ zum Basalniveau berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in den Spitzenwerten von FSH
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Es werden sowohl absolute Spitzenwerte als auch Spitzenwerte relativ zum Basalniveau berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in den Spitzenwerten von Cortisol
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Es werden sowohl absolute Spitzenwerte als auch Spitzenwerte relativ zum Basalniveau berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Zeit bis zum Erreichen des TSH-Höhepunkts.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Verzögerte Reaktionen werden untersucht, indem die Kurven untersucht und die Fläche unter der Kurve zu den verschiedenen Zeitpunkten der Blutentnahme während des Tests verglichen werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Zeit bis zum Erreichen des Prolaktin-Höhepunkts.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Verzögerte Reaktionen werden untersucht, indem die Kurven untersucht und die Fläche unter der Kurve zu den verschiedenen Zeitpunkten der Blutentnahme während des Tests verglichen werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Zeit, bis der LH-Höhepunkt erreicht ist.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Verzögerte Reaktionen werden untersucht, indem die Kurven untersucht und die Fläche unter der Kurve zu den verschiedenen Zeitpunkten der Blutentnahme während des Tests verglichen werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Unterschiede in der Zeit bis zum Erreichen des Spitzenwerts von FSH.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Verzögerte Reaktionen werden untersucht, indem die Kurven untersucht und die Fläche unter der Kurve zu den verschiedenen Zeitpunkten der Blutentnahme während des Tests verglichen werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Zeitunterschiede bis zum Erreichen des Cortisol-Höhepunkts.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Verzögerte Reaktionen werden untersucht, indem die Kurven untersucht und die Fläche unter der Kurve zu den verschiedenen Zeitpunkten der Blutentnahme während des Tests verglichen werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aalborg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N-20200008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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