Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldersrelaterede forskelle i respons på hypofysestimuleringstest

14. juli 2025 opdateret af: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Aldersrelaterede forskelle i responsen på en kombineret hypofysestimuleringstest med TRH, LHRH og ACTH

Formålet med denne undersøgelse er aldersrelaterede forskelle på responsen af ​​en kombineret hypofysestimuleringstest med TRH, LHRH og ACTH.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret i tre forskellige aldersintervaller: 18-45 år, 55-80 år og 80+ år. Disse deltagere vil alle gennemgå den samme stimulationstest med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH og 0,25 mg ACTH (Synachten). Testene vil blive udført på samme tidspunkt på dagen for alle deltagere (mellem 08:15 og 08:45), og deltagerne vil faste til testen. Blodprøver vil blive taget lige før og 10, 20, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter stimulationstesten. Serum fra blodprøver vil blive opbevaret ved -20 grader indtil analyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Johannes R Jensen, Bsc. Med
  • Telefonnummer: +45 97665185
  • E-mail: johannes.j@rn.dk

Studiesteder

  • Danmark
    • Northen Jutland
      • Aalborg, Northen Jutland, Danmark, 9000
        • Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på tværs af forskellige aldersgrupper uden tilstande, der påvirker hypofysen. Minimumsprøvestørrelsen er ved effektberegning blevet bestemt til at være 15 deltagere. Undersøgelsen sigter mod at inkludere op til 24 deltagere for at øge magten i den primære analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-45 eller over 55.
  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin eller tilstande, der påvirker hypofyserespons (såsom hormonel prævention, brug af steroider, lidelser i skjoldbruskkirtlen)
  • Graviditet eller fødsel inden for det seneste år
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Unge deltagere
18-45 år gammel
Diagnostisk test: Hypofysestimulationstest
Hypofysestimulering med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH og 0,25 mg ACTH
Gamle deltagere
55-80 år
Diagnostisk test: Hypofysestimulationstest
Hypofysestimulering med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH og 0,25 mg ACTH
Ældste gamle deltagere
over 80 år gammel
Diagnostisk test: Hypofysestimulationstest
Hypofysestimulering med 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH og 0,25 mg ACTH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i areal under kurven i TSH.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle vil blive målt ved at beregne arealet under kurven justeret for basalniveauet for tidspunktet for testperioden.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i areal under kurven i prolaktin.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle vil blive målt ved at beregne arealet under kurven justeret for basalniveauet for tidspunktet for testperioden.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i areal under kurven i LH.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle vil blive målt ved at beregne arealet under kurven justeret for basalniveauet for tidspunktet for testperioden.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i areal under kurven i FSH.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle vil blive målt ved at beregne arealet under kurven justeret for basalniveauet for tidspunktet for testperioden.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i areal under kurven i Cortisol.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle vil blive målt ved at beregne arealet under kurven justeret for basalniveauet for tidspunktet for testperioden.
Umiddelbart efter proceduren.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i topværdier i TSH
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Både absolutte spidsværdier og spidsværdier i forhold til basalniveau vil blive beregnet.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i topværdier i prolactin
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Både absolutte spidsværdier og spidsværdier i forhold til basalniveau vil blive beregnet.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i topværdier i LH
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Både absolutte spidsværdier og spidsværdier i forhold til basalniveau vil blive beregnet.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i topværdier i FSH
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Både absolutte spidsværdier og spidsværdier i forhold til basalniveau vil blive beregnet.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i topværdier i Cortisol
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Både absolutte spidsværdier og spidsværdier i forhold til basalniveau vil blive beregnet.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i tid til top for TSH.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forsinkede svar vil blive undersøgt ved at inspicere kurver og ved at sammenligne arealet under kurven på de forskellige tidspunkter for blodprøvetagning under testen.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i tid til peak for prolactin.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forsinkede svar vil blive undersøgt ved at inspicere kurver og ved at sammenligne arealet under kurven på de forskellige tidspunkter for blodprøvetagning under testen.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i tid til peak for LH.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forsinkede svar vil blive undersøgt ved at inspicere kurver og ved at sammenligne arealet under kurven på de forskellige tidspunkter for blodprøvetagning under testen.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i tid til peak for FSH.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forsinkede svar vil blive undersøgt ved at inspicere kurver og ved at sammenligne arealet under kurven på de forskellige tidspunkter for blodprøvetagning under testen.
Umiddelbart efter proceduren.
Forskelle i tid til peak for Cortisol.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
Forsinkede svar vil blive undersøgt ved at inspicere kurver og ved at sammenligne arealet under kurven på de forskellige tidspunkter for blodprøvetagning under testen.
Umiddelbart efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N-20200008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger