Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sladké cíle pro diabetes 1. typu

21. července 2026 aktualizováno: Catherine Stanger, Trustees of Dartmouth College

Myšlení mimo kliniku: Digitální přístup ke zdraví pro mladé dospělé s diabetem 1

Studie bude testovat aplikaci a webovou intervenci navrženou ke zlepšení kontroly glykémie (HbA1c) u mladých dospělých s diabetem 1. Všichni účastníci obdrží „základní“ digitální zásah, aplikaci SweetGoals, zaměřenou na sebemonitorování a stanovování cílů. Bude testována účinnost dvou nezávislých intervenčních složek (pobídky pro adherenci a webový zdravotní koučink).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

ZADÁNÍ ÚČASTNÍKŮ:

Zájemci si stáhnou aplikaci SweetGoals. Jakmile jsou všechny screeningové procedury dokončeny, včetně ověření A1c prostřednictvím pošty v testovací sadě, výzkumní pracovníci naplánují webovou video schůzku, aby (1) náhodně vybrali účastníky a informovali je o přidělení podmínek intervence; (2)pomáhat účastníkům s nastavením jejich účtu Glooko a nahráváním jejich zařízení a orientovat je do centra pro vizualizaci dat Glooko; a (3) stáhněte si mobilní aplikaci Glooko, kterou mohou používat všichni účastníci a do které budou účastníci bez pumpy kompatibilní s Glooko zadávat počty sacharidů.

INTERVENCE DORUČENÍ:

Všichni účastníci obdrží hlavní intervenci, aplikaci SweetGoals. Ti, kteří jsou přiřazeni k pobídkám, obdrží aplikaci plus pobídky za splnění cílů dodržování. Ti, kteří jsou zařazeni do koučování, absolvují webový zdravotní koučink pro zvýšení motivace a dovedností v sebeřízení, jak je popsáno níže.

CUKROVKA PÉČE PRO VŠECHNY ÚČASTNÍKY:

Účastníci za všech podmínek budou dostávat průběžnou léčbu diabetu 1. typu od svého současného lékaře. Hlášení o návštěvě během posledních 6 měsíců je kritériem pro zařazení do studie. Pracovníci studie neposkytnou lékařskou péči ani zásah. Všichni účastníci obdrží informace o doporučeních pro lékařskou péči související s diabetem (např. čtvrtletní návštěvy a hodnocení A1c, v souladu se Standardy lékařské péče u diabetu). V rámci SweetGoals budou poskytnuty informační odkazy na různé online zdroje zaměřené na vzdělávací témata T1D.

ZÁKLADNÍ ZÁSAH PRO VŠECHNY ÚČASTNÍKY: SWEETGOALS APP

Všichni účastníci obdrží aplikaci SweetGoals, automatizovaný zásah, který nastavuje týdenní cíle pro sebeřízení a poskytuje týdenní zpětnou vazbu. Aplikace SweetGoals bude implementována a dodávána pomocí platformy aplikace MobileCoach, která běží na systémech Android i iOS. Aplikace SweetGoals zasílá týdenní připomenutí k nahrání zařízení, načítá data zařízení přes Glooko API, aplikuje rozhodovací pravidla pro hodnocení denních a týdenních cílů a odesílá týdenní zprávy se zpětnou vazbou o dodržování cílů a povzbuzení k dodržování v nadcházejícím týdnu.

Cíle sebeovládání diabetu. Glooko ukládá více proměnných, které se používají k vyhodnocení monitorování glukózy a cílů v době jídla. Jak u monitorování glukózy, tak u cílového chování v době jídla používáme podobnou strukturu jako cíle, abychom podpořili snadné zapamatování cílů a komunikaci s účastníky. Konkrétně, bez ohledu na použitá zařízení nebo cíl (monitorování glukózy nebo chování při jídle) existuje denní cíl dodržování a existuje týdenní cíl splnit denní cíl více než 5 dní v týdnu. Tyto týdenní cíle byly vybrány tak, aby podporovaly vysokou konzistenci monitorování glukózy v době jídla a počítání sacharidů. Každý týden budou účastníci požádáni, aby si nastavili osobní cíle na příští týden, kolik dní si myslí, že mohou splnit každý denní cíl. Každý týden obdrží zprávu s uvedením počtu dní, kdy splnili jednotlivé cíle, jak to bylo v porovnání s jejich osobním cílem a zda splnili konečný týdenní cíl (splnili denní cíl > 5 dní v týdnu).

Cíle monitorování glukózy. Každý účastník obdrží denní cíl specifický pro zařízení (glukometr vs. CGM) na základě zařízení, které používá ke sledování hladiny glukózy, a konečným týdenním cílem pro všechny účastníky je splnit denní cíl alespoň 5 dní v týdnu. Pro účastníky, kteří používají pouze glukometr, je cílem denního sebemonitorování glykémie (SMBG) >5 kontrol, každou >2 hodiny od další kontroly. Pro účastníky, kteří používají CGM, je cíl doby opotřebení CGM každý den 80 % očekávaných hodnot. Očekávané hodnoty za den jsou založeny na frekvenci kontrol specifické pro zařízení (např. každých 5 minut pro Dexcom G6). Tuto hranici jsme zvolili tak, aby odrážela klinicky nezbytnou frekvenci monitorování glukózy, ale také umožnila legitimní dobu odpojení (sport, volnočasové aktivity) a změny senzorů.

Cíle na jídlo. Každý účastník obdrží denní cíle specifické pro jeho způsob podávání inzulínu (pumpa vs. MDI). Účastníci budou požádáni, aby si před jídlem zkontrolovali glykémii (pokud používají pouze glukometr, nikoli CGM). Účastníci, kteří používají pumpu kompatibilní s Glooko, budou muset pumpu použít pouze k dokumentaci cílů v době jídla. Pokud používají kombinaci pumpa+glukometr, která vyžaduje ruční zadání hodnoty glukózy do pumpy, musí dokončit kontrolu glukózy a toto ruční zadání ne déle než 30 minut před zadáním sacharidů, aby získali kredit za splnění cíle v době jídla. Pokud používají pumpu+CGM nebo jiný glukometr, který přenáší hodnotu glukózy do pumpy bez ručního zadání, není nutné žádné ruční zadání. Pokud používají MDI (bez inzulínové pumpy), použijí obrazovku události Jídlo k zadání počtu sacharidů do aplikace pro chytré telefony Glooko.

Když jsou načtena data Glooko každého účastníka, náš algoritmus vyhodnotí, zda je nebo není platná hodnota glukózy do 30 minut před každým zadáním sacharidů. Denní cíl v době jídla jsou 3 párové hodnoty hladiny glukózy/počtu sacharidů.

KOMPONENTY STUDÍ

Kromě používání aplikace SweetGoals získají účastníci zařazení do Incentives také pobídky za plnění cílů. Pobídky ke zlepšení dodržování monitorování glukózy a chování při jídle, které podporují vhodné bolusování inzulinu, jsou vypláceny týdně od 1. do 11. týdne, poté ve frekvenci slábnou od 12. do 25. týdne, což je postup používaný k podpoře dlouhodobého zlepšení adherence a A1c. Ve fázi slábnutí jsou pobídky vypláceny v rostoucích časových intervalech (tj. 2, 3, 4 pak 5týdenní zpoždění; vypláceny v týdnech 13, 16, 20, 25).

Za splnění denních a týdenních cílů mohou účastníci získat následující pobídky: (1) 1 USD za každý den splnění cíle monitorování glukózy. (maximum = 7 USD za týden); (2) Bonus 5 $ za týden za splnění cíle monitorování glukózy 6 nebo 7 dní na podporu konzistentního týdenního monitorování glukózy. (maximum = 5 USD za týden) (3) 1 USD za každý den s >3 správně načasovanými dvojicemi hodnoty glukózy/sacharidů (maximum = 7 USD za týden); (4) Bonus 5 $ týdně za splnění cíle v době jídla 6 nebo 7 dní na podporu konzistentní týdenní kontroly glukózy a počítání sacharidů v době jídla. (maximum = 5 USD za týden). Celkový možný výdělek každý týden je 24 $ (~ 3,50 $ za den). Maximální výdělky za všechny cíle jsou 600 $ za 25 týdnů. Výzkumní pracovníci načtou získané pobídky na dobíjecí předplacené karty MasterCard.

KOMPONENTA WEBU HEALTH COACHING:

Účastníci přiřazení ke koučování také obdrží 15 sezení Web Health Coaching od zdravotního kouče na bakalářské úrovni. Tato koučovací sezení jsou navržena tak, aby podporovala účinnou samoléčbu diabetu. Koučovací sezení se konají týdně od 1. do 11. týdne, poté během druhé poloviny intervence odezní se 4 sezeními konanými v týdnech 12-25 (13., 16., 20. a 25. týden). Lekce 1-7 mají každé 30 minut, protože je představen a procvičován nový materiál. Lekce 8-15 mají každé 15 minut, protože se procvičují dovednosti řešení problémů a aplikují se na nové výzvy identifikované účastníky. Koučování bude dokončeno pomocí Zoom, online webového konferenčního systému kompatibilního s HIPAA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Spojené státy, 03755
        • Dartmouth College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mějte diagnózu T1D déle než 18 měsíců
  • Mít A1c ≥7,5 %
  • Nahlaste návštěvu lékaře zabývajícího se diabetem 1. typu (T1D) během předchozích 6 měsíců
  • Účastníci musí používat glukometr nebo kontinuální monitor glukózy kompatibilní s Glooko.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Závažné zdravotní onemocnění, které by vylučovalo účast (např. cystická fibróza, vývojové postižení, těžké kognitivní poruchy)
  • Psychiatrické onemocnění, které by účast vylučovalo
  • Diabetes Diabetes jiné než T1D (diabetes 2. typu, diabetes začínající v dospělosti mladých/MODY)
  • Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují kontrolu glykémie (perorální nebo injekční kortikosteroidy, beta-blokátory, antipsychotické léky, jako je risperidon).
  • Anamnéza známé hemoglobinopatie, anémie nebo transfuze (což by mohlo změnit platnost měření HbA1c)
  • Již se účastní psychologické intervence zaměřené na adherenci diabetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sweetgoals app
Behaviorální: Sweetgoals app
App provides weekly feedback about behavioral goals
Experimentální: Sweetgoals app, incentives
Behaviorální: Pobídky
Finanční pobídky k plnění cílů
Behaviorální: Sweetgoals app
App provides weekly feedback about behavioral goals
Experimentální: Sweetgoals app, coaching
Behaviorální: Koučování
Webové zdravotní koučování
Behaviorální: Sweetgoals app
App provides weekly feedback about behavioral goals
Experimentální: Sweetgoals app, incentives, coaching
Behaviorální: Pobídky
Finanční pobídky k plnění cílů
Behaviorální: Koučování
Webové zdravotní koučování
Behaviorální: Sweetgoals app
App provides weekly feedback about behavioral goals

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent Glycated Hemoglobin/6 Months
Časové okno: From Baseline to Month 12
Estimated mean change (slope) in percent glycated hemoglobin per each 6 month interval from Baseline to Month 12 were obtained from a growth curve analysis using maximum likelihood estimation to account for missing data. All randomized participants were utilized in the model (ITT analysis).
From Baseline to Month 12
Change in Hba1c at 12 Months, Main Effects of Each Intervention Component
Časové okno: 12 months, controlling for baseline
Estimated mean change from Baseline to Month 12 were obtained from a maximum likelihood structural path model to account for missing data. All randomized participants were utilized in the model (ITT analysis). This outcome measure is reported as the change in HbA1c at 12 months vs. baseline associated with the On level of the intervention condition relative to the Off level of the intervention condition.
12 months, controlling for baseline

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Percent Glycated Hemoglobin Per Day of Glucose Checking Goal Achievement
Časové okno: At 12 months, controlling for baseline
Estimated mean change from baseline to Month 12 was obtained from a maximum likelihood structural path model to account for missing data. All randomized participants were utilized in the model (ITT analysis). This outcome measure is reported as the change in HbA1c at 12 months from baseline associated with each additional day of glucose checking goal achievement during the 6-month intervention period.
At 12 months, controlling for baseline
Change in Percent Glycated Hemoglobin Per Day of Mealtime Goal Achievement
Časové okno: At 12 months, controlling for baseline
Estimated mean change from baseline to Month 12 was obtained from a maximum likelihood structural path model to account for missing data. All randomized participants were utilized in the model (ITT analysis). This outcome measure is reported as the change in HbA1c at 12 months from baseline associated with each additional day of mealtime goal achievement during the 6-month intervention period.
At 12 months, controlling for baseline
Days Per Week Meeting Glucose Checking Goal During Intervention Period, Main Effects of Each Intervention Component
Časové okno: Baseline to 6 months
Estimated mean days per week meeting checking goal were obtained from a maximum likelihood structural path model to account for missing data. All randomized participants were utilized in the model (ITT analysis). This outcome measure is reported as the difference in the mean days per week the checking goal was met associated with the On level of each intervention condition relative to the Off level of the intervention condition.
Baseline to 6 months
Days Per Week Meeting Mealtime Goal During Intervention Period, Main Effects of Each Intervention Component
Časové okno: Baseline to 6 months
Estimated mean days per week meeting mealtime goal were obtained from a maximum likelihood structural path model to account for missing data. All randomized participants were utilized in the model (ITT analysis). This outcome measure is reported as the difference in the mean days per week the goal was met associated with the On level of each intervention condition relative to the Off level of the intervention condition.
Baseline to 6 months
Change in Percent Glycated Hemoglobin Due to Each Intervention Mediated by Days Met Glucose Checking Goal
Časové okno: Baseline to 12 months
Estimated mean change from Baseline to12 months were obtained from a a maximum likelihood structural path model to account for missing data. All randomized participants were utilized in the model (ITT analysis). This outcome measure is reported as the change in HbA1c at 12 months resulting from the impact of the On level of each intervention condition relative to the Off level of the intervention condition as mediated by the mean days per week the glucose checking goal was met.
Baseline to 12 months
Change in Percent Glycated Hemoglobin Due to Each Intervention Mediated by Days Met Mealtime Goal
Časové okno: Baseline to 12 months
Estimated mean change from Baseline to12 months were obtained from a a maximum likelihood structural path model to account for missing data. All randomized participants were utilized in the model (ITT analysis). This outcome measure is reported as the change in HbA1c at 12 months resulting from the impact of the On level of each intervention condition relative to the Off level of the intervention condition as mediated by the mean days per week the mealtime goal was met.
Baseline to 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Trustees of Dartmouth College

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Stanger, Ph.D., Trustees of Dartmouth College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23559
  • R01DK124428 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou zpřístupněna dalším výzkumným pracovníkům a odborníkům z praxe, přičemž bude chráněno soukromí účastníků a chráněna důvěrná a vlastnická data a duševní vlastnictví třetích stran. Zjištění budou zveřejněna, jakmile budou k dispozici v příslušných recenzovaných časopisech, které jsou dostupné online, a budou sdíleny přímo s autorem (autory). Požadavky na data lze zasílat přímo hlavnímu zkoušejícímu s informacemi pro přístup k datům v datovém úložišti NIDDK.

Časový rámec sdílení IPD

Pokud studie skončí a výzkumníci studie již nebudou získávat data přímo od účastníků studie, budou všechna data studie poskytnuta do úložiště do konce období financování (které může zahrnovat bezplatná prodloužení). Období výhradního použití celého souboru dat ze studie bude po dobu tří let od posledního kontaktu studie pro sběr výsledků intervence.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Požadavky na data zaslané přímo hlavnímu zkoušejícímu nebo prostřednictvím úložiště dat NIDDK

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení