Sladké cíle pro diabetes 1. typu

ZADÁNÍ ÚČASTNÍKŮ:

Zájemci si stáhnou aplikaci SweetGoals. Jakmile jsou všechny screeningové procedury dokončeny, včetně ověření A1c prostřednictvím pošty v testovací sadě, výzkumní pracovníci naplánují webovou video schůzku, aby (1) náhodně vybrali účastníky a informovali je o přidělení podmínek intervence; (2)pomáhat účastníkům s nastavením jejich účtu Glooko a nahráváním jejich zařízení a orientovat je do centra pro vizualizaci dat Glooko; a (3) stáhněte si mobilní aplikaci Glooko, kterou mohou používat všichni účastníci a do které budou účastníci bez pumpy kompatibilní s Glooko zadávat počty sacharidů.

INTERVENCE DORUČENÍ:

Všichni účastníci obdrží hlavní intervenci, aplikaci SweetGoals. Ti, kteří jsou přiřazeni k pobídkám, obdrží aplikaci plus pobídky za splnění cílů dodržování. Ti, kteří jsou zařazeni do koučování, absolvují webový zdravotní koučink pro zvýšení motivace a dovedností v sebeřízení, jak je popsáno níže.

CUKROVKA PÉČE PRO VŠECHNY ÚČASTNÍKY:

Účastníci za všech podmínek budou dostávat průběžnou léčbu diabetu 1. typu od svého současného lékaře. Hlášení o návštěvě během posledních 6 měsíců je kritériem pro zařazení do studie. Pracovníci studie neposkytnou lékařskou péči ani zásah. Všichni účastníci obdrží informace o doporučeních pro lékařskou péči související s diabetem (např. čtvrtletní návštěvy a hodnocení A1c, v souladu se Standardy lékařské péče u diabetu). V rámci SweetGoals budou poskytnuty informační odkazy na různé online zdroje zaměřené na vzdělávací témata T1D.

ZÁKLADNÍ ZÁSAH PRO VŠECHNY ÚČASTNÍKY: SWEETGOALS APP

Všichni účastníci obdrží aplikaci SweetGoals, automatizovaný zásah, který nastavuje týdenní cíle pro sebeřízení a poskytuje týdenní zpětnou vazbu. Aplikace SweetGoals bude implementována a dodávána pomocí platformy aplikace MobileCoach, která běží na systémech Android i iOS. Aplikace SweetGoals zasílá týdenní připomenutí k nahrání zařízení, načítá data zařízení přes Glooko API, aplikuje rozhodovací pravidla pro hodnocení denních a týdenních cílů a odesílá týdenní zprávy se zpětnou vazbou o dodržování cílů a povzbuzení k dodržování v nadcházejícím týdnu.

Cíle sebeovládání diabetu. Glooko ukládá více proměnných, které se používají k vyhodnocení monitorování glukózy a cílů v době jídla. Jak u monitorování glukózy, tak u cílového chování v době jídla používáme podobnou strukturu jako cíle, abychom podpořili snadné zapamatování cílů a komunikaci s účastníky. Konkrétně, bez ohledu na použitá zařízení nebo cíl (monitorování glukózy nebo chování při jídle) existuje denní cíl dodržování a existuje týdenní cíl splnit denní cíl více než 5 dní v týdnu. Tyto týdenní cíle byly vybrány tak, aby podporovaly vysokou konzistenci monitorování glukózy v době jídla a počítání sacharidů. Každý týden budou účastníci požádáni, aby si nastavili osobní cíle na příští týden, kolik dní si myslí, že mohou splnit každý denní cíl. Každý týden obdrží zprávu s uvedením počtu dní, kdy splnili jednotlivé cíle, jak to bylo v porovnání s jejich osobním cílem a zda splnili konečný týdenní cíl (splnili denní cíl > 5 dní v týdnu).

Cíle monitorování glukózy. Každý účastník obdrží denní cíl specifický pro zařízení (glukometr vs. CGM) na základě zařízení, které používá ke sledování hladiny glukózy, a konečným týdenním cílem pro všechny účastníky je splnit denní cíl alespoň 5 dní v týdnu. Pro účastníky, kteří používají pouze glukometr, je cílem denního sebemonitorování glykémie (SMBG) >5 kontrol, každou >2 hodiny od další kontroly. Pro účastníky, kteří používají CGM, je cíl doby opotřebení CGM každý den 80 % očekávaných hodnot. Očekávané hodnoty za den jsou založeny na frekvenci kontrol specifické pro zařízení (např. každých 5 minut pro Dexcom G6). Tuto hranici jsme zvolili tak, aby odrážela klinicky nezbytnou frekvenci monitorování glukózy, ale také umožnila legitimní dobu odpojení (sport, volnočasové aktivity) a změny senzorů.

Cíle na jídlo. Každý účastník obdrží denní cíle specifické pro jeho způsob podávání inzulínu (pumpa vs. MDI). Účastníci budou požádáni, aby si před jídlem zkontrolovali glykémii (pokud používají pouze glukometr, nikoli CGM). Účastníci, kteří používají pumpu kompatibilní s Glooko, budou muset pumpu použít pouze k dokumentaci cílů v době jídla. Pokud používají kombinaci pumpa+glukometr, která vyžaduje ruční zadání hodnoty glukózy do pumpy, musí dokončit kontrolu glukózy a toto ruční zadání ne déle než 30 minut před zadáním sacharidů, aby získali kredit za splnění cíle v době jídla. Pokud používají pumpu+CGM nebo jiný glukometr, který přenáší hodnotu glukózy do pumpy bez ručního zadání, není nutné žádné ruční zadání. Pokud používají MDI (bez inzulínové pumpy), použijí obrazovku události Jídlo k zadání počtu sacharidů do aplikace pro chytré telefony Glooko.

Když jsou načtena data Glooko každého účastníka, náš algoritmus vyhodnotí, zda je nebo není platná hodnota glukózy do 30 minut před každým zadáním sacharidů. Denní cíl v době jídla jsou 3 párové hodnoty hladiny glukózy/počtu sacharidů.

KOMPONENTY STUDÍ

Kromě používání aplikace SweetGoals získají účastníci zařazení do Incentives také pobídky za plnění cílů. Pobídky ke zlepšení dodržování monitorování glukózy a chování při jídle, které podporují vhodné bolusování inzulinu, jsou vypláceny týdně od 1. do 11. týdne, poté ve frekvenci slábnou od 12. do 25. týdne, což je postup používaný k podpoře dlouhodobého zlepšení adherence a A1c. Ve fázi slábnutí jsou pobídky vypláceny v rostoucích časových intervalech (tj. 2, 3, 4 pak 5týdenní zpoždění; vypláceny v týdnech 13, 16, 20, 25).

Za splnění denních a týdenních cílů mohou účastníci získat následující pobídky: (1) 1 USD za každý den splnění cíle monitorování glukózy. (maximum = 7 USD za týden); (2) Bonus 5 $ za týden za splnění cíle monitorování glukózy 6 nebo 7 dní na podporu konzistentního týdenního monitorování glukózy. (maximum = 5 USD za týden) (3) 1 USD za každý den s >3 správně načasovanými dvojicemi hodnoty glukózy/sacharidů (maximum = 7 USD za týden); (4) Bonus 5 $ týdně za splnění cíle v době jídla 6 nebo 7 dní na podporu konzistentní týdenní kontroly glukózy a počítání sacharidů v době jídla. (maximum = 5 USD za týden). Celkový možný výdělek každý týden je 24 $ (~ 3,50 $ za den). Maximální výdělky za všechny cíle jsou 600 $ za 25 týdnů. Výzkumní pracovníci načtou získané pobídky na dobíjecí předplacené karty MasterCard.

KOMPONENTA WEBU HEALTH COACHING:

Účastníci přiřazení ke koučování také obdrží 15 sezení Web Health Coaching od zdravotního kouče na bakalářské úrovni. Tato koučovací sezení jsou navržena tak, aby podporovala účinnou samoléčbu diabetu. Koučovací sezení se konají týdně od 1. do 11. týdne, poté během druhé poloviny intervence odezní se 4 sezeními konanými v týdnech 12-25 (13., 16., 20. a 25. týden). Lekce 1-7 mají každé 30 minut, protože je představen a procvičován nový materiál. Lekce 8-15 mají každé 15 minut, protože se procvičují dovednosti řešení problémů a aplikují se na nové výzvy identifikované účastníky. Koučování bude dokončeno pomocí Zoom, online webového konferenčního systému kompatibilního s HIPAA.