Studie o tom, jak bezpečný je inzulín NNC0471-0119 a jak funguje u lidí s diabetem 1. typu

Tato studie se zabývá bezpečností nového léku, inzulinu NNC0471-0119, jeho koncentracemi v krvi a účinkem na hladinu cukru v krvi při léčbě diabetu 1. typu. Inzulin NNC0471-0119 bude srovnáván s rychlejším aspartem. Účelem této studie je otestovat, jak je inzulin NNC0471-0119 tělem účastníků tolerován, jak je transportován v krevním řečišti účastníků, jak dlouho tam zůstává a jak se snižuje hladina cukru v krvi ve srovnání s rychlejším aspartem. Účastníci dostanou buď nový inzulin NNC0471-0119 nebo rychlejší aspart – o tom, který účastníci léčby dostanou, rozhoduje náhoda. Je to poprvé, co je inzulín NNC0471-0119 testován na lidech. Faster aspart je celosvětově používaný lék k léčbě diabetes mellitus. Účastníci dostanou jednu injekci nalačno, která bude podána v místě studie. Lék bude injikován pod kůži do žaludku. Studie potrvá cca 13-53 dní v závislosti na individuálním rozvrhu návštěv. Účastníci absolvují čtyři klinické návštěvy s lékařem studie, z nichž jedna bude vyžadovat interní návštěvu v délce 3 dnů. Během návštěvy v nemocnici budou zavedeny dvě intravenózní kanyly pro odběr krve a infuzi inzulínu. Účastníci nemohou být ve studii, pokud se lékař studie domnívá, že existuje riziko pro jejich zdraví. Ženy: Ženy se nemohou zúčastnit, pokud jsou ve fertilním věku.