Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro dospívající

21. května 2021 aktualizováno: Neslihan Duruturk, Baskent University

Vliv tréninku hathajógy s vysokou hustotou na fyzickou zdatnost, dýchací funkce a kvalitu života u zdravých dospívajících

Účel: Konkrétní účinky vysokohustotního tréninku hathajógy (HY) u dospívajících nebyly dosud objasněny. Cílem naší studie je prozkoumat účinky vysokohustotní HY výchovy na fyzickou zdatnost, plicní funkce a kvalitu života u zdravých adolescentů. Metody: 28 adolescentek bude náhodně rozděleno do dvou skupin jako tréninkové a kontrolní skupiny. Tréninková skupina bude absolvovat vysokohustotní HY trénink po dobu 8 týdnů, dva dny v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a jeden den v týdnu domácí program. Kontrolní skupina nedostane žádné cvičení. Flexibilita jednotlivců bude určena zkouškami sed-reach, škrábání na zádech, laterální flexe; svalová vytrvalost sedy-lehy, sed-stoj na židli testy, rovnováha časem up-go test; kardiorespirační kapacita inkrementálním testem kyvadlové chůze (ISWT) a respirační funkce spirometrií, kvalita života bude určena pomocí Škály kvality života pro děti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06790
        • Baskent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospívající ženy ve věku 14 až 18 let

Kritéria vyloučení:

- Jedinci s nedávnými kosterními, neuromuskulárními a chronickými systémovými onemocněními, která by mohla bránit cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1: Jóga
HY školení s vysokou hustotou; průměrně 90-110 minut, 2 sezení týdně pod dohledem fyzioterapeuta, 1x týdně jako domácí program, bude aplikováno celkem 8 týdnů na první skupinu.
Jiný: Program školení s vysokou hustotou cvičení - jóga
V naší studii bude aplikováno celkem 8 týdnů, každé sezení programu jógy s vysokou hustotou bude zahájeno 10 minutovým cvičením pránajámy (dechovým) cvičením jako je tomu v klasické józe jako předběžná příprava na účast jednotlivců; program bude ukončen aplikací 10-20 minut zahřívacích-protahovacích pohybů, 40 minut surya namaskar (SN) sestav, 20-30 minut dynamických jógových ásan a 10 minut savasany. Účastníci budou vyzváni, aby během lekcí studovali vnímané úrovně obtížnosti mezi 14 a 17 pomocí Borgovy stupnice.
Ostatní jména:
  • Jóga
Žádný zásah: Skupina 2: Kontrola
Jedinci ve druhé skupině nebudou zařazeni do žádného cvičebního programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení fyzické zdatnosti související se zdravím – flexibilita horních končetin
Časové okno: 8 týdnů
Pro vyhodnocení flexibility horních končetin budou provedeny testy laterální flexe a zadního škrábání.
8 týdnů
Posouzení fyzické zdatnosti související se zdravím – flexibilita dolních končetin
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení flexibility dolních končetin bude proveden test sezení a dosahu.
8 týdnů
Hodnocení fyzické zdatnosti související se zdravím – rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
Pro vyhodnocení úrovní rovnováhy pacientů bude proveden test času up-go.
8 týdnů
Hodnocení fyzické zdatnosti související se zdravím – vytrvalost
Časové okno: 8 týdnů
Svalová vytrvalost horních končetin bude hodnocena testem vsedě a svalová vytrvalost dolních končetin testem sedni-lehni na židli
8 týdnů
Kardiorespirační vytrvalost
Časové okno: 8 týdnů
Incremental Shuttle Walking Test: Test je řízen zvukovým varováním mezi dvěma označenými body, 9 metrů od sebe; jednotlivci budou požádáni, aby šli rostoucí rychlostí se stimulem, a každý metr, který ujdou, bude zaznamenán jako raketoplán.
8 týdnů
Hodnocení respiračních funkcí
Časové okno: 8 týdnů
Plicní funkce jednotlivců budou hodnoceny v sedě pomocí přenosného spirometru (COSMED, Micro Quark Spirometer, Řím, Itálie) podle kritérií ATS/ERS. Jedinci, kteří se studie zúčastnili, budou o testu informováni před testem. Test se bude dvakrát opakovat a nejlepší výsledky budou zaznamenány. Jedinec je usazen na židli bez manžety, k nosu je připevněna západka, ústa jsou požádána, aby byla pevně uzavřena, aby okraje úst mohly plně uchopit zařízení. V testu respiračních funkcí, usilovná vitální kapacita (FVC) (litr-l a %), usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1) (l a %), FEV1/FVC, maximální průtok (PEF) (l/sekunda), Hodnoty 25–75 % rychlosti usilovného výdechu (FEF (25–75 %)(L)), inspirační kapacity (IC) (L) a vitální kapacity (VC) (L) budou zaznamenány spolu s očekávanými hodnotami a procenty věk, výška, tělesná hmotnost a pohlaví.
8 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 8 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC) se bude měřit v litrech a %.
8 týdnů
První druhý objem usilovného výdechu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
První-sekundový usilovný výdechový objem (FEV1) bude měřen v litrech a %.
8 týdnů
Špičkový průtok (PEF)
Časové okno: 8 týdnů
Špičkový průtok (PEF) bude měřen v litrech/sekundu.
8 týdnů
25–75 % rychlosti usilovného výdechu (FEF (25–75 %)
Časové okno: 8 týdnů
25-75 % rychlosti usilovného výdechu bude měřeno v litrech.
8 týdnů
Inspirační kapacita (IC)
Časové okno: 8 týdnů
Inspirační kapacita (IC) bude měřena v litrech.
8 týdnů
Vitální kapacita (VC)
Časové okno: 8 týdnů
Vitální kapacita (VC) se bude měřit v litrech.
8 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 8 týdnů
Formulář, který je připraven pro dospívající ve věku 13-18 let a ověřený a spolehlivý v naší zemi The Pediatric Quality of Life Inventory. 23 položek škály vyvinuté pro děti ve věku 2-18 let je hodnoceno mezi 0-100; odpovědi budou 100, pokud preferujete „nikdy“, 75, pokud „zřídka“, 50, pokud „někdy“, 25, pokud „často“ a 0, pokud „vždy“. Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KA18 / 345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení