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Ioga para Adolescentes

21 de maio de 2021 atualizado por: Neslihan Duruturk, Baskent University

O efeito do treinamento de Hatha Yoga de alta densidade na aptidão física, funções respiratórias e qualidade de vida em adolescentes saudáveis

Objetivo: Os efeitos específicos do treinamento de Hatha Yoga (HY) de alta densidade em adolescentes ainda não foram esclarecidos. O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos da educação HY de alta densidade na aptidão física, função pulmonar e qualidade de vida em adolescentes saudáveis. Métodos: 28 adolescentes do sexo feminino serão divididas aleatoriamente em dois grupos como treinamento de ioga e grupo controle. O grupo de treinamento receberá treinamento HY de alta densidade por 8 semanas, dois dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta e um dia por semana em programa domiciliar. O grupo de controle não receberá nenhum exercício. A flexibilidade dos indivíduos será determinada pelos testes de sentar-alcançar, coçar as costas e flexão lateral; resistência muscular por abdominais, teste de sentar-levantar na cadeira, equilíbrio por teste de levantar e levantar; a capacidade cardiorrespiratória pelo teste incremental de caminhada (ISWT) e as funções respiratórias por espirometria, a qualidade de vida será determinada com a Escala de Qualidade de Vida para Crianças.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
28

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06790
        • Baskent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

- Adolescentes do sexo feminino entre 14 e 18 anos

Critério de exclusão:

- Indivíduos com doenças musculoesqueléticas, neuromusculares e sistêmicas crônicas recentes que possam impedir o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo 1: Ioga
Treinamento HY de alta densidade; média de 90-110 minutos, 2 sessões por semana sob a supervisão do fisioterapeuta, uma vez por semana como um programa domiciliar, será aplicado por um total de 8 semanas para o primeiro grupo.
Outro: Programa de Treinamento de Exercícios de Alta Densidade - Ioga
Um total de 8 semanas será aplicado em nosso estudo, cada sessão do programa de yoga de alta densidade será iniciada com exercícios de pranayama (respiração) de 10 minutos como no yoga clássico como uma preparação preliminar para a participação dos indivíduos; o programa será concluído com a aplicação de 10 a 20 minutos de movimentos de aquecimento e alongamento, 40 minutos de séries surya namaskar (SN), 20 a 30 minutos de asanas dinâmicos de ioga e 10 minutos de savasana. Os participantes serão incentivados a estudar os níveis de dificuldade percebidos entre 14 e 17 usando a escala de Borg durante as sessões
Outros nomes:
  • Ioga
Sem intervenção: Grupo 2: Controle
Os indivíduos do segundo grupo não serão incluídos em nenhum programa de treinamento de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Aptidão Física Relacionada à Saúde - Flexibilidade da extremidade superior
Prazo: 8 semanas
Os testes de Flexão Lateral e Coçar as Costas serão realizados para avaliar a flexibilidade da extremidade superior.
8 semanas
Avaliação da Aptidão Física Relacionada à Saúde - Flexibilidade dos membros inferiores
Prazo: 8 semanas
Será realizado o Teste de Sentar e Alcançar para avaliar a flexibilidade dos membros inferiores.
8 semanas
Avaliação da Aptidão Física Relacionada à Saúde - Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
O teste Time up-go será realizado para avaliar os níveis de equilíbrio dos pacientes.
8 semanas
Avaliação da Aptidão Física Relacionada à Saúde - Resistência
Prazo: 8 semanas
A resistência muscular dos membros superiores será avaliada pelo Sit-up Test e a resistência muscular dos membros inferiores pelo Sit up-down on Chair Test
8 semanas
Resistência cardiorrespiratória
Prazo: 8 semanas
Teste de Shuttle Walking Incremental: O teste é controlado por avisos sonoros entre dois pontos marcados, separados por 9 metros; os indivíduos serão solicitados a caminhar em velocidade crescente com estímulo, e cada metro que eles caminharem será registrado como um vaivém.
8 semanas
Avaliação das Funções Respiratórias
Prazo: 8 semanas
As funções pulmonares dos indivíduos serão avaliadas na posição sentada por meio do aparelho espirômetro portátil (COSMED, Micro Quark Spirometer, Roma, Itália) de acordo com os critérios ATS/ERS. Os indivíduos que participaram do estudo serão informados sobre o teste antes do teste. O teste será repetido duas vezes e os melhores resultados serão registrados. O indivíduo é sentado em uma cadeira sem manguito, um trinco é colocado em seu nariz, sua boca é solicitada a ser bem fechada para que as bordas das bocas possam agarrar totalmente o dispositivo. No teste de função respiratória, capacidade vital forçada (FVC) (Litro-L e %), volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) (L e %), VEF1/FVC, pico de fluxo (PFE) (L/segundo), 25-75% dos valores de taxa de fluxo expiratório forçado (FEF (25-75%) (L)), capacidade inspiratória (IC) (L) e capacidade vital (VC) (L) serão registrados junto com valores esperados e porcentagens por idade, altura, peso corporal e sexo.
8 semanas
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 8 semanas
A capacidade vital forçada (FVC) será medida em litros e %.
8 semanas
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1)
Prazo: 8 semanas
O volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) será medido em litros e %.
8 semanas
Taxa de fluxo de pico (PEF)
Prazo: 8 semanas
A taxa de fluxo de pico (PEF) será medida em litros/segundo.
8 semanas
25-75% da taxa de fluxo expiratório forçado (FEF (25-75%)
Prazo: 8 semanas
25-75% da taxa de fluxo expiratório forçado será medida em litros.
8 semanas
Capacidade inspiratória (CI)
Prazo: 8 semanas
A capacidade inspiratória (CI) será medida em Litros.
8 semanas
Capacidade vital (VC)
Prazo: 8 semanas
A capacidade vital (VC) será medida em Litros.
8 semanas
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
O formulário elaborado para adolescentes de 13 a 18 anos e validado e confiável em nosso país do Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida. Os 23 itens da escala desenvolvida para crianças de 2 a 18 anos são pontuados de 0 a 100; as respostas serão 100 se preferir 'nunca', 75 se 'raramente', 50 se 'às vezes', 25 se 'frequentemente' e 0 se 'sempre'. Quanto maior o escore total, melhor a qualidade de vida.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Baskent University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de maio de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KA18 / 345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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