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Yoga per adolescenti

21 maggio 2021 aggiornato da: Neslihan Duruturk, Baskent University

L'effetto dell'allenamento Hatha Yoga ad alta densità sulla forma fisica, le funzioni respiratorie e la qualità della vita negli adolescenti sani

Scopo: gli effetti specifici dell'allenamento Hatha Yoga (HY) ad alta densità negli adolescenti non sono stati ancora chiariti. Scopo del nostro studio è indagare gli effetti dell'istruzione HY ad alta densità sulla forma fisica, sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita in adolescenti sani. Metodi: 28 adolescenti di sesso femminile saranno divise casualmente in due gruppi come gruppi di allenamento yoga e gruppi di controllo. Il gruppo di allenamento riceverà un allenamento HY ad alta densità per 8 settimane, due giorni alla settimana sotto la supervisione di un fisioterapista e un giorno alla settimana programma a casa. Il gruppo di controllo non riceverà alcun esercizio. La flessibilità degli individui sarà determinata da test di estensione del sedere, grattamento della schiena, flessione laterale; resistenza muscolare con sit-up, sit down-alzati su sedia test, equilibrio con time up-go test; la capacità cardiorespiratoria mediante il test incrementale del cammino navetta (ISWT) e le funzioni respiratorie mediante spirometria, la qualità della vita sarà determinata con la Scala della qualità della vita per i bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06790
        • Baskent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Adolescenti di età compresa tra i 14 e i 18 anni

Criteri di esclusione:

- Individui con recenti malattie muscoloscheletriche, neuromuscolari e sistemiche croniche che potrebbero impedire l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 1: Yoga
Allenamento HY ad alta densità; in media 90-110 minuti, 2 sedute a settimana sotto la supervisione del fisioterapista, una volta alla settimana come programma domiciliare, verranno applicate al primo gruppo per un totale di 8 settimane.
Altro: Programma di allenamento per esercizi ad alta densità - Yoga
Nel nostro studio verranno applicate un totale di 8 settimane, ogni sessione del programma di yoga ad alta densità verrà avviata con esercizi di pranayama (respiro) di 10 minuti come nello yoga classico come preparazione preliminare per la partecipazione delle persone; il programma sarà completato applicando 10-20 minuti di movimenti di riscaldamento-stretching, 40 minuti di serie surya namaskar (SN), 20-30 minuti di asana yoga dinamiche e 10 minuti di savasana. I partecipanti saranno incoraggiati a studiare i livelli di difficoltà percepiti tra 14 e 17 utilizzando la scala Borg durante le sessioni
Altri nomi:
  • Yoga
Nessun intervento: Gruppo 2: controllo
Gli individui del secondo gruppo non saranno inclusi in alcun programma di allenamento fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'idoneità fisica correlata alla salute - Flessibilità degli arti superiori
Lasso di tempo: 8 settimane
Verranno eseguiti test di flessione laterale e graffio posteriore per valutare la flessibilità degli arti superiori.
8 settimane
Valutazione dell'idoneità fisica correlata alla salute - Flessibilità degli arti inferiori
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà eseguito il test Sit and Reach per valutare la flessibilità degli arti inferiori.
8 settimane
Valutazione dell'idoneità fisica correlata alla salute - Equilibrio
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà eseguito il test time up-go per valutare i livelli di equilibrio dei pazienti.
8 settimane
Valutazione dell'idoneità fisica correlata alla salute - Resistenza
Lasso di tempo: 8 settimane
La resistenza muscolare degli arti superiori sarà valutata mediante Sit-up Test e la resistenza muscolare degli arti inferiori mediante Sit up-down on Chair Test
8 settimane
Resistenza cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Incremental Shuttle Walking Test: il test è controllato da segnali acustici tra due punti contrassegnati, a 9 metri di distanza; agli individui verrà chiesto di camminare a velocità crescente con lo stimolo e ogni metro che percorrono verrà registrato come una navetta.
8 settimane
Valutazione delle funzioni respiratorie
Lasso di tempo: 8 settimane
Le funzioni polmonari degli individui saranno valutate in posizione seduta utilizzando il dispositivo spirometrico portatile (COSMED, Micro Quark Spirometer, Roma, Italia) secondo i criteri ATS/ERS. Le persone che hanno partecipato allo studio saranno informate del test prima del test. Il test verrà ripetuto due volte e verranno registrati i migliori risultati. L'individuo è seduto su una sedia senza polsino, gli è attaccato un chiavistello al naso, gli viene chiesto di chiudere ermeticamente la bocca in modo che i bordi della bocca possano afferrare completamente il dispositivo. Nel test di funzionalità respiratoria, capacità vitale forzata (FVC) (litri-L e %), volume espiratorio forzato del primo secondo (FEV1) (L e %), FEV1/FVC, flusso di picco (PEF) (L/secondo), Il 25-75% dei valori di portata espiratoria forzata (FEF (25-75%)(L)), capacità inspiratoria (IC) (L) e capacità vitale (VC) (L) saranno registrati insieme ai valori e alle percentuali attesi da età, altezza, peso corporeo e sesso.
8 settimane
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 8 settimane
La capacità vitale forzata (FVC) sarà misurata in litri e %.
8 settimane
Volume espiratorio forzato del primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il volume espiratorio forzato del primo secondo (FEV1) sarà misurato in litri e %.
8 settimane
Portata di picco (PEF)
Lasso di tempo: 8 settimane
La portata di picco (PEF) sarà misurata in litri/secondo.
8 settimane
25-75% del flusso espiratorio forzato (FEF (25-75%)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il 25-75% del flusso espiratorio forzato sarà misurato in litri.
8 settimane
Capacità inspiratoria (IC)
Lasso di tempo: 8 settimane
La capacità inspiratoria (IC) sarà misurata in litri.
8 settimane
Capacità vitale (VC)
Lasso di tempo: 8 settimane
La capacità vitale (VC) sarà misurata in litri.
8 settimane
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
Il modulo preparato per gli adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni e validato e affidabile nel nostro paese di The Pediatric Quality of Life Inventory. I 23 item della scala sviluppata per i bambini di età compresa tra 2 e 18 anni hanno un punteggio compreso tra 0 e 100; le risposte saranno 100 se si preferisce "mai", 75 se "raramente", 50 se "a volte", 25 se "spesso" e 0 se "sempre". Più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KA18 / 345

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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