Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga dla młodzieży

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Neslihan Duruturk, Baskent University

Wpływ treningu hatha jogi o dużej gęstości na sprawność fizyczną, funkcje oddechowe i jakość życia zdrowej młodzieży

Cel: Specyficzne efekty intensywnego treningu Hatha Jogi (HY) u młodzieży nie zostały jeszcze wyjaśnione. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu edukacji HY o wysokiej gęstości na sprawność fizyczną, czynność płuc i jakość życia zdrowych nastolatków. Metody: 28 nastoletnich dziewcząt zostanie losowo podzielonych na dwie grupy jako grupę ćwiczącą jogę i grupę kontrolną. Grupa trenująca otrzyma intensywny trening HY przez 8 tygodni, dwa dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty oraz jeden dzień w tygodniu program domowy. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego ćwiczenia. Elastyczność poszczególnych osób zostanie określona na podstawie testów zasięgu w pozycji siedzącej, drapania po plecach, testów zgięcia bocznego; wytrzymałość mięśniowa przysiadów, siadania-wstania na krześle, równowaga w czasie w górę; wydolności krążeniowo-oddechowej za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego (ISWT) oraz funkcji oddechowych za pomocą spirometrii, jakość życia zostanie określona za pomocą Skali Jakości Życia Dzieci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06790
        • Baskent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Młodzież płci żeńskiej w wieku od 14 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

- Osoby z przewlekłymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, nerwowo-mięśniowego i przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą uniemożliwiać ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1: Joga
Trening HY o wysokiej gęstości; średnio 90-110 minut, 2 sesje tygodniowo pod okiem fizjoterapeuty, raz w tygodniu jako program domowy, będą stosowane łącznie przez 8 tygodni do pierwszej grupy.
Inny: Program treningowy ćwiczeń o dużej gęstości — joga
W naszym badaniu zostanie zastosowanych łącznie 8 tygodni, każda sesja programu jogi o wysokiej gęstości rozpocznie się 10-minutowymi ćwiczeniami pranayama (oddechowymi), tak jak to ma miejsce w jodze klasycznej, jako wstępne przygotowanie do udziału jednostek; program zostanie zakończony 10-20 minutowymi ruchami rozgrzewająco-rozciągającymi, 40 minutowymi seriami surya namaskar (SN), 20-30 minutowymi dynamicznymi asanami jogi i 10 minutami savasaną. Uczestnicy będą zachęcani do badania postrzeganych poziomów trudności między 14 a 17 za pomocą skali Borga podczas sesji
Inne nazwy:
  • Joga
Brak interwencji: Grupa 2: Kontrola
Osoby z drugiej grupy nie będą objęte żadnym programem ćwiczeń fizycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem - Giętkość kończyn górnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostaną przeprowadzone testy zgięcia bocznego i zarysowań pleców w celu oceny elastyczności kończyny górnej.
8 tygodni
Ocena sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem - Giętkość kończyn dolnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie przeprowadzony test siadania i sięgania w celu oceny elastyczności kończyn dolnych.
8 tygodni
Ocena sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem - Równowaga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przeprowadzony zostanie test up-go w celu oceny poziomu równowagi pacjentów.
8 tygodni
Ocena sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem – wytrzymałość
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wytrzymałość mięśni kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą testu siadania, a wytrzymałość mięśni kończyn dolnych za pomocą testu siadania na krześle
8 tygodni
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Incremental Shuttle Walking Test: Test jest kontrolowany przez ostrzeżenia dźwiękowe między dwoma zaznaczonymi punktami, oddalonymi od siebie o 9 metrów; osoby zostaną poproszone o chodzenie z rosnącą prędkością z bodźcem, a każdy metr, który przejdą, zostanie zarejestrowany jako wahadłowiec.
8 tygodni
Ocena funkcji oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynności płucne poszczególnych osób zostaną ocenione w pozycji siedzącej za pomocą przenośnego spirometru (COSMED, Micro Quark Spirometer, Rzym, Włochy) zgodnie z kryteriami ATS/ERS. Osoby, które wzięły udział w badaniu zostaną poinformowane o teście przed badaniem. Test zostanie powtórzony dwukrotnie, a najlepsze wyniki zostaną zapisane. Osobnik siedzi na krześle bez kajdanek, do nosa przymocowany jest zatrzask, proszony jest o szczelne zamknięcie ust, tak aby krawędzie ust mogły w pełni uchwycić urządzenie. W badaniu czynnościowym układu oddechowego, natężona pojemność życiowa (FVC) (litry-l i %), natężona objętość wydechowa pierwszej-sekundy (FEV1) (l i %), FEV1/FVC, szczytowe natężenie przepływu (PEF) (l/sekundę), 25-75% wartości natężonego przepływu wydechowego (FEF (25-75%)(L)), pojemności wdechowej (IC) (L) i pojemności życiowej (VC) (L) zostanie zarejestrowanych wraz z oczekiwanymi wartościami i wartościami procentowymi przez wiek, wzrost, masę ciała i płeć.
8 tygodni
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Natężona pojemność życiowa (FVC) będzie mierzona w litrach i %.
8 tygodni
Natężona objętość wydechowa pierwszej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Natężona objętość wydechowa pierwszej sekundy (FEV1) będzie mierzona w litrach i %.
8 tygodni
Szczytowe natężenie przepływu (PEF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szczytowe natężenie przepływu (PEF) będzie mierzone w litrach/sekundę.
8 tygodni
25-75% natężonego przepływu wydechowego (FEF (25-75%)
Ramy czasowe: 8 tygodni
25-75% natężonego przepływu wydechowego będzie mierzone w litrach.
8 tygodni
Pojemność wdechowa (IC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pojemność wdechowa (IC) będzie mierzona w litrach.
8 tygodni
Pojemność życiowa (VC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pojemność życiowa (VC) będzie mierzona w litrach.
8 tygodni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Formularz opracowany dla młodzieży w wieku 13-18 lat, zwalidowany i rzetelny w naszym kraju Pediatryczny Inwentarz Jakości Życia. 23 elementy skali opracowanej dla dzieci w wieku 2-18 lat są punktowane w przedziale 0-100; odpowiedzi będą wynosić 100, jeśli preferowane jest „nigdy”, 75, jeśli „rzadko”, 50, jeśli „czasami”, 25, jeśli „często” i 0, jeśli „zawsze”. Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KA18 / 345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami