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Yoga für Jugendliche

21. Mai 2021 aktualisiert von: Neslihan Duruturk, Baskent University

Die Auswirkung von Hatha-Yoga-Training mit hoher Dichte auf die körperliche Fitness, die Atemfunktionen und die Lebensqualität bei gesunden Jugendlichen

Zweck: Spezifische Auswirkungen des High-Density-Hatha-Yoga(HY)-Trainings bei Jugendlichen sind noch nicht geklärt. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen einer High-Density-HY-Ausbildung auf die körperliche Fitness, Lungenfunktion und Lebensqualität bei gesunden Jugendlichen zu untersuchen. Methoden: 28 weibliche Jugendliche werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen als Yoga-Trainings- und Kontrollgruppe eingeteilt. Die Trainingsgruppe erhält 8 Wochen lang ein hochdichtes HY-Training, zwei Tage pro Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten und einen Tag pro Woche ein Heimprogramm. Die Kontrollgruppe erhält keine Übung. Die Flexibilität von Personen wird durch Sitz-Reichweiten-, Rückenkratz- und Seitenflexionstests bestimmt. Muskelausdauer durch Sit-Ups, Tests zum Hinsetzen und Aufstehen auf einem Stuhl, Gleichgewichtstest nach dem Aufstehen nach der Zeit; kardiorespiratorische Kapazität durch inkrementellen Shuttle-Walking-Test (ISWT) und Atemfunktionen durch Spirometrie, Lebensqualität wird anhand der Lebensqualitätsskala für Kinder bestimmt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06790
        • Baskent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Weibliche Jugendliche im Alter zwischen 14 und 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

- Personen mit kürzlich aufgetretenen Muskel-Skelett-, neuromuskulären und chronischen systemischen Erkrankungen, die Bewegung verhindern könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1: Yoga
High-Density-HY-Training; durchschnittlich 90–110 Minuten, 2 Sitzungen pro Woche unter Aufsicht des Physiotherapeuten, einmal pro Woche als Heimprogramm, wird für insgesamt 8 Wochen auf die erste Gruppe angewendet.
Sonstiges: High-Density-Trainingsprogramm – Yoga
In unserer Studie werden insgesamt 8 Wochen angewendet. Jede Sitzung des High-Density-Yoga-Programms wird mit 10-minütigen Pranayama-Übungen (Atemübungen) wie im klassischen Yoga als vorbereitende Vorbereitung für die Teilnahme einzelner Personen begonnen. Abgerundet wird das Programm durch die Anwendung von 10–20 Minuten wärmenden Dehnbewegungen, 40 Minuten Surya Namaskar (SN)-Sätzen, 20–30 Minuten dynamischen Yoga-Asanas und 10 Minuten Savasana. Die Teilnehmer werden ermutigt, während der Sitzungen die wahrgenommenen Schwierigkeitsgrade zwischen 14 und 17 anhand der Borg-Skala zu untersuchen
Andere Namen:
  • Yoga
Kein Eingriff: Gruppe 2: Kontrolle
Personen der zweiten Gruppe nehmen an keinem Trainingsprogramm teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness – Flexibilität der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung der Flexibilität der oberen Extremitäten werden Tests zur seitlichen Beugung und zum Rückenkratzen durchgeführt.
8 Wochen
Beurteilung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness – Flexibilität der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung der Flexibilität der unteren Extremitäten wird ein Sit-and-Reach-Test durchgeführt.
8 Wochen
Beurteilung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness – Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird ein Time-Up-Go-Test durchgeführt, um den Gleichgewichtszustand der Patienten zu bewerten.
8 Wochen
Beurteilung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness – Ausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Muskelausdauer der oberen Extremitäten wird durch den Sit-up-Test und die Muskelausdauer der unteren Extremitäten durch den Sit-Up-Down-Test auf dem Stuhl bewertet
8 Wochen
Herz-Lungen-Ausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
Inkrementeller Shuttle-Gehtest: Der Test wird durch akustische Warnungen zwischen zwei markierten Punkten im Abstand von 9 Metern gesteuert; Einzelpersonen werden aufgefordert, mit zunehmender Geschwindigkeit mit dem Reiz zu gehen, und jeder zurückgelegte Meter wird als Pendelbewegung aufgezeichnet.
8 Wochen
Beurteilung der Atemfunktionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Lungenfunktionen der Personen werden in sitzender Position mit dem tragbaren Spirometergerät (COSMED, Micro Quark Spirometer, Rom, Italien) gemäß den ATS/ERS-Kriterien bewertet. Die Personen, die an der Studie teilgenommen haben, werden vor dem Test über den Test informiert. Der Test wird zweimal wiederholt und die besten Ergebnisse werden protokolliert. Die Person sitzt ohne Manschette auf einem Stuhl, an ihrer Nase ist ein Riegel befestigt, ihr Mund soll fest geschlossen sein, damit die Mundränder das Gerät vollständig greifen können. Beim Atemfunktionstest werden die forcierte Vitalkapazität (FVC) (Liter-L und %), das forcierte Exspirationsvolumen der ersten Sekunde (FEV1) (L und %), FEV1/FVC, die Spitzenflussrate (PEF) (L/Sekunde) und 25–75 % der Werte für die forcierte exspiratorische Flussrate (FEF (25–75 %) (L)), die Inspirationskapazität (IC) (L) und die Vitalkapazität (VC) (L) werden zusammen mit den erwarteten Werten und Prozentsätzen aufgezeichnet Alter, Größe, Körpergewicht und Geschlecht.
8 Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird in Litern und % gemessen.
8 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das forcierte Exspirationsvolumen (FEV1) in der ersten Sekunde wird in Litern und % gemessen.
8 Wochen
Spitzenflussrate (PEF)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Spitzendurchfluss (PEF) wird in Liter/Sekunde gemessen.
8 Wochen
25–75 % der forcierten exspiratorischen Flussrate (FEF (25–75 %)
Zeitfenster: 8 Wochen
25–75 % der forcierten exspiratorischen Flussrate werden in Litern gemessen.
8 Wochen
Inspirationskapazität (IC)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Inspirationskapazität (IC) wird in Litern gemessen.
8 Wochen
Vitalkapazität (VC)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Vitalkapazität (VC) wird in Litern gemessen.
8 Wochen
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Das für Jugendliche im Alter von 13 bis 18 Jahren erstellte und in unserem Land validierte und zuverlässige Formular des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars. Die 23 Items der für Kinder im Alter von 2 bis 18 Jahren entwickelten Skala liegen zwischen 0 und 100; Die Antworten sind 100, wenn „nie“ bevorzugt wird, 75, wenn „selten“, 50, wenn „manchmal“, 25, wenn „häufig“ und 0, wenn „immer“. Je höher der Gesamtscore, desto besser ist die Lebensqualität.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Baskent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KA18 / 345

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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