Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for unge

21. maj 2021 opdateret af: Neslihan Duruturk, Baskent University

Effekten af ​​High Density Hatha Yoga-træning på fysisk kondition, åndedrætsfunktioner og livskvalitet hos raske unge

Formål: Specifikke effekter af high-density Hatha Yoga(HY) træning hos unge er endnu ikke klarlagt. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af high-density HY uddannelse på fysisk kondition, lungefunktion og livskvalitet hos raske unge. Metoder: 28 kvindelige unge bliver tilfældigt opdelt i to grupper som yogatræning og kontrolgrupper. Træningsgruppen vil modtage HY-træning med høj tæthed i 8 uger, to dage om ugen under supervision af en fysioterapeut og en dag om ugen hjemmeprogram. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen øvelse. Fleksibiliteten af ​​individer vil blive bestemt ved sidde-rækkevidde, rygskrabning, lateral fleksionstest; muskulær udholdenhed ved sit-ups, sidde ned-stå op på stoleprøver, balance ved time up-go test; kardiorespiratorisk kapacitet ved incremental shuttle walking test (ISWT) og respiratoriske funktioner ved spirometri, vil livskvalitet blive bestemt af med Quality of Life Scale for Children.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06790
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvindelige unge mellem 14 og 18 år

Ekskluderingskriterier:

- Personer med nylige muskelskelet-, neuromuskulære og kroniske systemiske sygdomme, der kunne forhindre træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1: Yoga
High-density HY træning; gennemsnitlig 90-110 minutter, 2 sessioner om ugen under supervision af fysioterapeut, en gang om ugen som hjemmeprogram, vil blive anvendt i i alt 8 uger til første gruppe.
Andet: High Density Exercise Training Program - Yoga
I alt 8 uger vil blive anvendt i vores undersøgelse, hver session af high-density yoga programmet vil blive startet med 10 minutters pranayama (åndedræt) øvelser som det er i klassisk yoga som en indledende forberedelse til deltagelse af enkeltpersoner; programmet vil blive afsluttet ved at anvende 10-20 minutters varme-strækbevægelser, 40 minutters surya namaskar (SN) sæt, 20-30 minutter dynamisk yoga asanas og 10 minutter savasana. Deltagerne vil blive opfordret til at studere de oplevede sværhedsgrader mellem 14 og 17 ved hjælp af Borg-skalaen under sessionerne
Andre navne:
  • Yoga
Ingen indgriben: Gruppe 2: Kontrol
Personer i den anden gruppe vil ikke inkluderes i noget træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sundhedsrelateret fysisk kondition - Fleksibilitet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uger
Lateral fleksion og rygskrabetest vil blive udført for at evaluere fleksibiliteten i den øvre ekstremitet.
8 uger
Vurdering af sundhedsrelateret fysisk kondition - Fleksibilitet i underekstremiteter
Tidsramme: 8 uger
Sit and Reach Test vil blive udført for at vurdere den nedre ekstremitets fleksibilitet.
8 uger
Vurdering af sundhedsrelateret fysisk kondition - balance
Tidsramme: 8 uger
Time up-go test vil blive udført for at evaluere balanceniveauerne for patienterne.
8 uger
Vurdering af sundhedsrelateret fysisk kondition - udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
Øvre ekstremiteters muskeludholdenhed vil blive evalueret ved Sit-up Test og underekstremitets muskulære udholdenhed ved Sit up-down på Chair Test
8 uger
Kardiorespiratorisk udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
Incremental Shuttle Walking Test: Testen styres af hørbare advarsler mellem to markerede punkter, 9 meter fra hinanden; individer vil blive bedt om at gå med stigende hastighed med stimulus, og hver meter, de går, vil blive registreret som en shuttle.
8 uger
Vurdering af åndedrætsfunktioner
Tidsramme: 8 uger
Individernes lungefunktioner vil blive evalueret i siddende stilling ved hjælp af den bærbare spirometeranordning (COSMED, Micro Quark Spirometer, Rom, Italien) i henhold til ATS/ERS-kriterierne. De personer, der deltog i undersøgelsen, vil blive informeret om testen før testen. Testen gentages to gange, og de bedste resultater vil blive registreret. Individet sidder på en stol uden manchet, en lås er fastgjort til hans næse, hans mund bliver bedt om at blive lukket tæt, så kanterne af munden helt kan gribe apparatet. I respiratorisk funktionstest, forceret vitalkapacitet (FVC) (liter-L og %), første sekund forceret eksspiratorisk volumen (FEV1)(L og %), FEV1/FVC, peak flow rate (PEF)(L/sekund), 25-75 % af værdierne for forceret ekspiratorisk flow (FEF (25-75 %)(L)), inspiratorisk kapacitet (IC) (L) og vital kapacitet (VC) (L) værdier vil blive registreret sammen med forventede værdier og procenter pr. alder, højde, kropsvægt og køn.
8 uger
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 8 uger
Forceret vitalkapacitet (FVC) vil blive målt i liter og %.
8 uger
Første sekund forceret eksspiratorisk volumen (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
Første sekund forceret eksspiratorisk volumen (FEV1) vil blive målt i liter og %.
8 uger
Peak flow rate (PEF)
Tidsramme: 8 uger
Peak flow rate (PEF) vil blive målt i liter/sekund.
8 uger
25-75 % af forceret ekspiratorisk flowhastighed (FEF (25-75 %)
Tidsramme: 8 uger
25-75 % af forceret ekspiratorisk flow vil blive målt i liter.
8 uger
Inspiratorisk kapacitet (IC)
Tidsramme: 8 uger
Inspiratorisk kapacitet (IC) vil blive målt i liter.
8 uger
Vital kapacitet (VC)
Tidsramme: 8 uger
Vitalkapacitet (VC) vil blive målt i liter.
8 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Skemaet, der er udarbejdet til unge i alderen 13-18 år og valideret og pålideligt i vores land af The Pediatric Quality of Life Inventory. De 23 punkter på skalaen udviklet til børn i alderen 2-18 år scores mellem 0-100; Svarene vil være 100 hvis 'aldrig' foretrækkes, 75 hvis 'sjældent', 50 hvis 'nogle gange, 25 hvis 'ofte' og 0 hvis 'altid'. Jo højere den samlede score er, jo bedre er livskvaliteten.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KA18 / 345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger