- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04658563
Jóga pro dospívající
21. května 2021 aktualizováno: Neslihan Duruturk, Baskent University
Vliv tréninku hathajógy s vysokou hustotou na fyzickou zdatnost, dýchací funkce a kvalitu života u zdravých dospívajících
Účel: Konkrétní účinky vysokohustotního tréninku hathajógy (HY) u dospívajících nebyly dosud objasněny.
Cílem naší studie je prozkoumat účinky vysokohustotní HY výchovy na fyzickou zdatnost, plicní funkce a kvalitu života u zdravých adolescentů.
Metody: 28 adolescentek bude náhodně rozděleno do dvou skupin jako tréninkové a kontrolní skupiny.
Tréninková skupina bude absolvovat vysokohustotní HY trénink po dobu 8 týdnů, dva dny v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a jeden den v týdnu domácí program.
Kontrolní skupina nedostane žádné cvičení.
Flexibilita jednotlivců bude určena zkouškami sed-reach, škrábání na zádech, laterální flexe; svalová vytrvalost sedy-lehy, sed-stoj na židli testy, rovnováha časem up-go test; kardiorespirační kapacita inkrementálním testem kyvadlové chůze (ISWT) a respirační funkce spirometrií, kvalita života bude určena pomocí Škály kvality života pro děti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06790
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ženy ve věku 14 až 18 let
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s nedávnými kosterními, neuromuskulárními a chronickými systémovými onemocněními, která by mohla bránit cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Jóga
HY školení s vysokou hustotou; průměrně 90-110 minut, 2 sezení týdně pod dohledem fyzioterapeuta, 1x týdně jako domácí program, bude aplikováno celkem 8 týdnů na první skupinu.
|
V naší studii bude aplikováno celkem 8 týdnů, každé sezení programu jógy s vysokou hustotou bude zahájeno 10 minutovým cvičením pránajámy (dechovým) cvičením jako je tomu v klasické józe jako předběžná příprava na účast jednotlivců; program bude ukončen aplikací 10-20 minut zahřívacích-protahovacích pohybů, 40 minut surya namaskar (SN) sestav, 20-30 minut dynamických jógových ásan a 10 minut savasany.
Účastníci budou vyzváni, aby během lekcí studovali vnímané úrovně obtížnosti mezi 14 a 17 pomocí Borgovy stupnice.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina 2: Kontrola
Jedinci ve druhé skupině nebudou zařazeni do žádného cvičebního programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení fyzické zdatnosti související se zdravím – flexibilita horních končetin
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro vyhodnocení flexibility horních končetin budou provedeny testy laterální flexe a zadního škrábání.
|
8 týdnů
|
|
Posouzení fyzické zdatnosti související se zdravím – flexibilita dolních končetin
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení flexibility dolních končetin bude proveden test sezení a dosahu.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení fyzické zdatnosti související se zdravím – rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro vyhodnocení úrovní rovnováhy pacientů bude proveden test času up-go.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení fyzické zdatnosti související se zdravím – vytrvalost
Časové okno: 8 týdnů
|
Svalová vytrvalost horních končetin bude hodnocena testem vsedě a svalová vytrvalost dolních končetin testem sedni-lehni na židli
|
8 týdnů
|
|
Kardiorespirační vytrvalost
Časové okno: 8 týdnů
|
Incremental Shuttle Walking Test: Test je řízen zvukovým varováním mezi dvěma označenými body, 9 metrů od sebe; jednotlivci budou požádáni, aby šli rostoucí rychlostí se stimulem, a každý metr, který ujdou, bude zaznamenán jako raketoplán.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení respiračních funkcí
Časové okno: 8 týdnů
|
Plicní funkce jednotlivců budou hodnoceny v sedě pomocí přenosného spirometru (COSMED, Micro Quark Spirometer, Řím, Itálie) podle kritérií ATS/ERS.
Jedinci, kteří se studie zúčastnili, budou o testu informováni před testem.
Test se bude dvakrát opakovat a nejlepší výsledky budou zaznamenány.
Jedinec je usazen na židli bez manžety, k nosu je připevněna západka, ústa jsou požádána, aby byla pevně uzavřena, aby okraje úst mohly plně uchopit zařízení.
V testu respiračních funkcí, usilovná vitální kapacita (FVC) (litr-l a %), usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1) (l a %), FEV1/FVC, maximální průtok (PEF) (l/sekunda), Hodnoty 25–75 % rychlosti usilovného výdechu (FEF (25–75 %)(L)), inspirační kapacity (IC) (L) a vitální kapacity (VC) (L) budou zaznamenány spolu s očekávanými hodnotami a procenty věk, výška, tělesná hmotnost a pohlaví.
|
8 týdnů
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 8 týdnů
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) se bude měřit v litrech a %.
|
8 týdnů
|
|
První druhý objem usilovného výdechu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
|
První-sekundový usilovný výdechový objem (FEV1) bude měřen v litrech a %.
|
8 týdnů
|
|
Špičkový průtok (PEF)
Časové okno: 8 týdnů
|
Špičkový průtok (PEF) bude měřen v litrech/sekundu.
|
8 týdnů
|
|
25–75 % rychlosti usilovného výdechu (FEF (25–75 %)
Časové okno: 8 týdnů
|
25-75 % rychlosti usilovného výdechu bude měřeno v litrech.
|
8 týdnů
|
|
Inspirační kapacita (IC)
Časové okno: 8 týdnů
|
Inspirační kapacita (IC) bude měřena v litrech.
|
8 týdnů
|
|
Vitální kapacita (VC)
Časové okno: 8 týdnů
|
Vitální kapacita (VC) se bude měřit v litrech.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 8 týdnů
|
Formulář, který je připraven pro dospívající ve věku 13-18 let a ověřený a spolehlivý v naší zemi The Pediatric Quality of Life Inventory.
23 položek škály vyvinuté pro děti ve věku 2-18 let je hodnoceno mezi 0-100; odpovědi budou 100, pokud preferujete „nikdy“, 75, pokud „zřídka“, 50, pokud „někdy“, 25, pokud „často“ a 0, pokud „vždy“.
Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KA18 / 345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program školení s vysokou hustotou cvičení - jóga
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme