Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Tai Chi Chuan u starších dospělých

26. prosince 2020 aktualizováno: Lithuanian Sports University

Vliv Tai Chi Chuan na kognitivní a motorické funkce u starších dospělých

Do studie bylo zařazeno 30 zdravých starších účastníků, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin. V experimentální skupině (n = 15) účastníci absolvovali 10týdenní praxi cvičení Tai Chi Chuan, v kontrolní skupině (n=15) byli účastníci požádáni, aby během 10 týdnů neměnili své životní návyky. Všichni účastníci předtím necvičili Tai Chi Chuan.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všichni účastníci museli před veškerým měřením a vyhodnocením přistoupit k seznámení s testy kognitivních funkcí. Protokol studie začal brzy ráno po celonočním hladovění (10,7 ± 4,7 h). Nejprve byli účastníci požádáni, aby leželi v poloze na zádech po dobu 15 minut v klidu, aby změřili klidovou srdeční frekvenci (HR) a variabilitu srdeční frekvence (HRV) během posledních 10 minut a poté krevní tlak. Následně účastníci vyplnili dotazníky PSS-10 a HADS a poté byl odebrán vzorek žilní krve pro měření koncentrací BDNF a irisinu. Poté byla provedena měření kognitivních funkcí a motorického učení. Po základním hodnocení byli účastníci randomizováni do experimentální a kontrolní skupiny. Účastníci experimentální skupiny (n=15; 13 žen) se účastnili 10týdenního cvičení Tai Chi. V kontrolní skupině byli účastníci (n=15; 13 žen) instruováni, aby se nevěnovali žádné další sportovní praxi. Všechny testy a měření byly opakovány po 10 týdnech ve stejném pořadí jako na začátku studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva, 44221
        • Lithuanian Sports University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 60 let;
  • dobrovolná účast na studii;
  • nemá chronická onemocnění nebo zranění, která mohou ovlivnit fyzickou aktivitu,
  • nemá fyzické a duševní poruchy;
  • nemá sluchovou vadu;
  • nekouří;
  • neužívá psychotropní látky;
  • puls od 40 do 100 tepů za minutu v klidu;
  • zhoršené nebo opravené vidění;
  • krevní tlak až 139/89 mmHg v klidu;
  • nikdy necvičil Tai Chi Chuan

Kritéria vyloučení:

  • do studia nebudou pozvány osoby trpící: duševními, onkologickými, kardiovaskulárními, kosterními, svalovými, respiračními poruchami nebo nemocemi po fyzickém vyčerpání;
  • po operaci; zranění (za poslední 3 roky);
  • kontraindikace fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Tai Chi Chuan

Patnáct zdravých starších subjektů se zúčastnilo 10 týdnů cvičení Tai Chi Chuan. Kritéria pro zařazení byla:

  • ve věku 60 let a více;
  • sedavé chování po dobu nejméně 6 měsíců;
  • žádné předchozí zkušenosti s cvičením Tai Chi Chuan;
  • dobré fyzické zdraví zjištěné dotazníkem fyzické aktivity jako - potvrzeno anamnézou;
  • žádné kognitivní poruchy stanovené podle výchozího skóre Mini-Mental State Examination ≥ 45.

Všichni účastníci byli požádáni, aby během výzkumu neprováděli žádné sportovní aktivity.
Jiný: Tréninky Tai Chi Chuan
10 týdnů cvičení Tai Chi Chuan pod vedením 6letého zkušeného trenéra, 2x týdně, 60 minut na lekci.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině muselo patnáct subjektů také splňovat stejná kritéria a neprováděli žádná cvičení ani neprováděli změny ve svém každodenním životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 10 týdnů
Intervaly R-R byly zaznamenávány pomocí snímače Polar H7 s hrudním pásem (Kempele, Finsko) v poloze vleže, v klidu.
10 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 10 týdnů
Klidový krevní tlak byl měřen pomocí digitálního elektronického monitoru krevního tlaku (Microlife BP A100, Widnau, Švýcarsko)
10 týdnů
Stupnice vnímání stresu - PSS-10
Časové okno: 10 týdnů
Účelem této škály je posoudit míru stresu v životě subjektů. Skládá se z otázek o frekvenci pocitů a myšlenek během uplynulého časového období. Možné odpovědi: 0-nikdy; 1-téměř nikdy; 2-někdy; 3-dost často a 4-velmi často. Skóre se získá obrácením skóre u čtyř pozitivních položek: například 0=4, 1=3, 2=2 atd. a následným sečtením všech položek. Skóre pro formulář s 10 položkami se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímaný stres
10 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 10 týdnů
Ke zjištění úrovně úzkosti a deprese byla u subjektů použita škála HADS. Škála se skládá z celkem 14 otázek s hodnotami odpovědí od 0 do 3. Polovina otázek byla určena k odhadu úzkosti a klidu - deprese. Celkové bodování a závěr pro obě kategorie otázek: 0-7 = Normální; 8-10 = Hraniční abnormální (hraniční případ); 11-21 = Abnormální (případně)
10 týdnů
Měření BDNF svalového oběhu
Časové okno: 10 týdnů
Vzorky žilní krve ze střední antekubitální žíly byly odebrány do 5ml vakuových zkumavek s gelovým separátorem a byly odděleny centrifugací (15 min při 1200 g), aby se vytvořilo krevní sérum. Vzorky byly rozděleny na alikvoty a skladovány při -20 °C až do analýzy. Koncentrace lidského volného BDNF v séru byla měřena za použití soupravy pro imunoanalýzu vázanou na enzym (R&D Systems, Minneapolis, USA).
10 týdnů
Měření cirkulující irisinu
Časové okno: 10 týdnů
Vzorky žilní krve ze střední antekubitální žíly byly odebrány do 5ml vakuových zkumavek s gelovým separátorem a byly odděleny centrifugací (15 min při 1200 g), aby se vytvořilo krevní sérum. Vzorky byly rozděleny na alikvoty a skladovány při -80 °C až do analýzy. Koncentrace Irisinu v séru byla měřena pomocí kompetitivního testu ELISA, soupravy pro imunoanalýzu imobilizovaného antigenu (BioVendor R&D Systems, Brno, Česká republika).
10 týdnů
Hodnocení motorického učení
Časové okno: 10 týdnů
Studie reakční doby a rychlosti bude měřena analyzátorem DPA-1. Zařízení DPA-1 umožňuje studovat reakční dobu, dynamické a kinematické charakteristiky pohybů.
10 týdnů
Hodnocení výkonu kognitivních funkcí
Časové okno: 10 týdnů
K hodnocení ukazatelů kognitivních funkcí bude sloužit počítačový program Automated Neuropsychological Assessment Metrics, který hodnotí neuropsychologický stav člověka. Hodnotí oblasti poznání, které souvisí s výkonnou funkcí mozku. Ve studii budou použity tyto testy: Jednoduchá reakční doba, Reakční doba se dvěma volbami, Vyhledávání v paměti, Matematické zpracování, Záměna kódu - učení, Záměna kódu - zpožděná, Go / No-Go, Matching grids.
10 týdnů
Vyhodnocení rovnováhy
Časové okno: 10 týdnů
Měření rovnováhy bude měřeno na platformě Kistler. Balanční studie subjektů hodnotila statickou posturografii pomocí silové desky a počítačového vybavení pro záznam signálů (KISTLER, Švýcarsko, Slimline System 9286). Během studie stojí subjekt na silové desce ve čtyřech různých polohách.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hmotnosti
Časové okno: 10 týdnů
Tělesná hmotnost byla měřena pomocí Tanita Body Composition Analyzer TBF-300 (Japonsko).
10 týdnů
Měření výšky
Časové okno: 10 týdnů
Výška byla měřena centimetrovým proužkem.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lithuanian Sports University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rima Solianik, PhD, Lithuanian Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LithuanianSportsU-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení