El efecto del Tai Chi Chuan en los adultos mayores
26 de diciembre de 2020 actualizado por: Lithuanian Sports University
El efecto del Tai Chi Chuan en las funciones cognitivas y motoras en adultos mayores
Treinta participantes mayores sanos se inscribieron en el estudio y se clasificaron aleatoriamente en dos grupos.
En el grupo experimental (n = 15) los participantes recibieron una intervención de práctica de Tai Chi Chuan de 10 semanas, en el grupo de control (n = 15) se les pidió a los participantes que no cambiaran sus hábitos de vida en 10 semanas.
Ninguno de los participantes había practicado antes Tai Chi Chuan.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes debían familiarizarse con las pruebas de función cognitiva antes de todas las mediciones y evaluaciones.
El protocolo de estudio comenzó temprano en la mañana después del ayuno nocturno (10,7 ± 4,7 h).
En primer lugar, se pidió a los participantes que se acostaran en posición supina durante 15 minutos en reposo para medir la frecuencia cardíaca en reposo (FC) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) durante los últimos 10 minutos y la presión arterial después.
Posteriormente, los participantes completaron los cuestionarios PSS-10 y HADS, y luego se tomó una muestra de sangre venosa para medir las concentraciones de BDNF e irisina.
Luego se realizaron mediciones de funciones cognitivas y aprendizaje motor.
Después de las evaluaciones iniciales, los participantes se asignaron al azar a los grupos experimental y de control.
Los sujetos del grupo experimental (n=15; 13 mujeres) participaron en la práctica de Tai Chi durante 10 semanas.
En el grupo de control, a los participantes (n=15; 13 mujeres) se les indicó que no participaran en ninguna práctica deportiva adicional.
Todas las pruebas y mediciones se repitieron después de 10 semanas en el mismo orden que al comienzo del estudio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaunas, Lituania, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad a partir de los 60 años;
- participación voluntaria en el estudio;
- no tiene enfermedades crónicas o lesiones que puedan afectar la actividad física,
- no tiene trastornos físicos y mentales;
- no tiene problemas de audición;
- no fuma;
- no consume sustancias psicotrópicas;
- pulso de 40 a 100 latidos por minuto en reposo;
- visión deteriorada o corregida;
- presión arterial hasta 139/89 mmHg en reposo;
- nunca practiqué Tai Chi Chuan
Criterio de exclusión:
- no se invitará al estudio a personas que padezcan: trastornos o enfermedades mentales, oncológicas, cardiovasculares, esqueléticas, musculares, respiratorias después del agotamiento físico;
- después de cirugía; lesiones (en los últimos 3 años);
- Contraindicaciones para la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Tai Chi Chuan
Quince sujetos ancianos sanos participaron en 10 semanas de práctica de Tai Chi Chuan. Los criterios de inclusión fueron:
Se pidió a todos los participantes que no realizaran ninguna actividad deportiva mientras la investigación estaba en curso. |
10 semanas de práctica de Tai Chi Chuan por un profesor de formación con experiencia de 6 años, 2 veces por semana, 60 min por sesión.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
En el grupo de control, quince sujetos también debían cumplir con los mismos criterios y no realizaron ningún ejercicio ni realizaron cambios en su vida diaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Los intervalos R-R se registraron utilizando un sensor Polar H7 con una correa para el pecho (Kempele, Finlandia) en posición tumbada, en reposo.
|
10 semanas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La presión arterial en reposo se midió con un tensiómetro electrónico digital (Microlife BP A100, Widnau, Suiza)
|
10 semanas
|
|
Escala de Estrés Percibido - PSS-10
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
El propósito de esta escala es evaluar el grado de estrés en la vida de los sujetos.
Consiste en preguntas sobre la frecuencia de sentimientos y pensamientos durante el período de tiempo pasado.
Posibles respuestas: 0-nunca; 1-casi nunca; 2-a veces; 3-bastante a menudo y 4-muy a menudo.
Las puntuaciones se obtienen invirtiendo las puntuaciones de los cuatro elementos positivos: por ejemplo, 0=4, 1=3, 2=2, etc. y luego sumando todos los elementos.
Los puntajes para el formulario de 10 ítems varían de 0 a 40, y los puntajes más altos indican un mayor estrés percibido
|
10 semanas
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Para determinar el nivel de ansiedad y depresión de los sujetos se utilizó la escala HADS.
La escala consta de un total de 14 preguntas con las respuestas valoradas de 0 a 3. La mitad de las preguntas están dirigidas a estimar la ansiedad y el descanso - depresión. La puntuación total y la conclusión para las dos categorías de preguntas: 0-7 = Normal; 8-10 = límite anormal (caso límite); 11-21 = Anormal (caso)
|
10 semanas
|
|
Medición de BDNF circulatorio muscular
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Las muestras de sangre venosa de la vena antecubital mediana se recolectaron en tubos de vacío de 5 ml con un separador de gel y se separaron por centrifugación (15 min a 1200 g) para producir suero sanguíneo.
Las muestras se dividieron en alícuotas y se almacenaron a -20 °C hasta su análisis.
La concentración sérica de BDNF humano libre se midió utilizando un kit de inmunoensayo ligado a enzimas (R&D Systems, Minneapolis, EE. UU.).
|
10 semanas
|
|
Medición de irisina circulante
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Las muestras de sangre venosa de la vena antecubital mediana se recolectaron en tubos de vacío de 5 ml con un separador de gel y se separaron por centrifugación (15 min a 1200 g) para producir suero sanguíneo.
Las muestras se dividieron en alícuotas y se almacenaron a -80 °C hasta su análisis.
La concentración sérica de irisina se midió usando un ELISA competitivo, kit de inmunoensayo de antígeno inmovilizado (BioVendor R&D Systems, Brno, República Checa).
|
10 semanas
|
|
Evaluación del aprendizaje motor
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
El estudio de tiempo y velocidad de reacción se medirá con un analizador DPA-1.
El dispositivo DPA-1 permite estudiar el tiempo de reacción, las características dinámicas y cinemáticas de los movimientos.
|
10 semanas
|
|
Evaluación del rendimiento de la función cognitiva
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
El programa informático Automated Neuropsychological Assessment Metrics, que evalúa la condición neuropsicológica de una persona, se utilizará para evaluar los indicadores de la función cognitiva.
Evalúa áreas de la cognición que están relacionadas con la función ejecutiva del cerebro.
Las siguientes pruebas se utilizarán en el estudio: Tiempo de reacción simple, Tiempo de reacción de dos opciones, Búsqueda de memoria, Procesamiento matemático, Sustitución de código - aprendizaje, Sustitución de código - retrasado, Go / No-Go, Cuadrículas coincidentes.
|
10 semanas
|
|
Evaluación de saldo
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La medición del saldo se medirá en una plataforma Kistler.
El estudio de equilibrio de los sujetos evaluó la posturografía estática utilizando una plataforma de fuerza y un equipo informático para registrar señales (KISTLER, Suiza, Slimline System 9286).
Durante el estudio, el sujeto se para en la plataforma de fuerza en cuatro posiciones diferentes.
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de peso
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
El peso corporal se midió con el analizador de composición corporal Tanita TBF-300 (Japón).
|
10 semanas
|
|
Medida de altura
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La altura se midió con una tira de centímetros.
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rima Solianik, PhD, Lithuanian Sport University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
29 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
10 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
10 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
30 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LithuanianSportsU-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .