Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Tai Chi Chuan hos ældre voksne

26. december 2020 opdateret af: Lithuanian Sports University

Effekten af ​​Tai Chi Chuan på kognitive og motoriske funktioner hos ældre voksne

30 raske ældre deltagere blev indskrevet i undersøgelsen og blev tilfældigt klassificeret i to grupper. I forsøgsgruppen (n = 15) modtog deltagerne 10 ugers Tai Chi Chuan praksis intervention, i kontrolgruppen (n = 15) blev deltagerne bedt om ikke at ændre deres levevaner i 10 uger. Alle deltagere havde ikke øvet Tai Chi Chuan før.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere skulle gå videre med fortrolighed med kognitive funktionstest før alle målinger og evaluering. Undersøgelsesprotokollen begyndte tidligt om morgenen efter nattens faste (10,7 ± 4,7 timer). For det første blev deltagerne bedt om at ligge i liggende stilling i 15 minutter i hvile for at måle hvilepuls (HR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i løbet af de sidste 10 minutter og blodtryk bagefter. Efterfølgende udfyldte deltagerne PSS-10 og HADS spørgeskemaer, og derefter blev der taget en venøs blodprøve til BDNF- og irisinkoncentrationsmålinger. Derefter blev der udført målinger af kognitive funktioner og motorisk læring. Efter baseline-vurderinger blev deltagerne randomiseret til forsøgs- og kontrolgrupperne. Forsøgsgruppens forsøgspersoner (n=15; 13 kvinder) deltog i 10 ugers Tai Chi-praktik. I kontrolgruppen blev deltagerne (n=15; 13 kvinder) instrueret i ikke at deltage i yderligere sportsudøvelse. Alle test og målinger blev gentaget efter 10 uger i samme rækkefølge som i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 44221
        • Lithuanian Sports University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 60 år;
  • frivillig deltagelse i undersøgelsen;
  • ikke har kroniske sygdomme eller skader, der kan påvirke fysisk aktivitet,
  • har ikke fysiske og psykiske lidelser;
  • har ingen hørenedsættelse;
  • ryger ikke;
  • bruger ikke psykotrope stoffer;
  • puls fra 40 til 100 slag i minuttet i hvile;
  • nedsat eller korrigeret syn;
  • blodtryk op til 139/89 mmHg i hvile;
  • har aldrig prøvet Tai Chi Chuan

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der lider af: mentale, onkologiske, kardiovaskulære, skelet-, muskel-, luftvejslidelser eller sygdomme efter fysisk udmattelse, vil ikke blive inviteret til undersøgelsen;
  • efter operationen; skader (i de sidste 3 år);
  • kontraindikationer for fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Tai Chi Chuan gruppe

Femten raske ældre forsøgspersoner deltog i 10 ugers Tai Chi Chuan praksis. Inklusionskriterier var:

  • i alderen 60 år og ældre;
  • stillesiddende adfærd i mindst 6 måneder;
  • ingen tidligere erfaring med Tai Chi Chuan praksis;
  • godt fysisk helbred bestemt af fysisk aktivitetsberedskab spørgeskema som - bekræftet af sygehistorie;
  • ingen kognitive svækkelser bestemt af baseline Mini-Mental State Examination score på ≥ 45.

Alle deltagere blev bedt om ikke at udføre nogen sportsaktiviteter, mens undersøgelsen var i gang.
Andet: Tai Chi Chuan træning
10 ugers Tai Chi Chuan praksis af 6-årig erfaren træningslærer, 2 gange om ugen, 60 min per session.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen skulle femten forsøgspersoner også opfylde de samme kriterier og lavede ingen øvelser eller lave ændringer i deres daglige liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 10 uger
R-R intervaller blev registreret ved hjælp af en Polar H7 sensor med en brystbælte (Kempele, Finland) i liggende stilling, i hvile.
10 uger
Blodtryk
Tidsramme: 10 uger
Hvileblodtrykket blev målt ved hjælp af digital elektronisk blodtryksmåler (Microlife BP A100, Widnau, Schweiz)
10 uger
Perceived Stress Scale - PSS-10
Tidsramme: 10 uger
Formålet med denne skala er at vurdere graden af ​​stress i forsøgspersoners liv. Den består af spørgsmål om hyppigheden af ​​følelser og tanker i den forgangne ​​tidsperiode. Potentielle svar: 0-aldrig; 1-næsten aldrig; 2-nogle gange; 3-temmelig ofte og 4-meget ofte. Scoringerne opnås ved at vende scorerne på de fire positive elementer: for eksempel 0=4, 1=3, 2=2 osv. og derefter summere på tværs af alle elementer. Scorer for 10-elementsformen varierer fra 0 til 40, med højere score, der indikerer større opfattet stress
10 uger
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 10 uger
For at bestemme niveauet af angst og depression hos forsøgspersoner blev der brugt HADS-skalaen. Skalaen består af i alt 14 spørgsmål med svarene værdisat fra 0 til 3. Halvdelen af ​​spørgsmålene er rettet for at estimere angst og hvile - depression. Den samlede score og konklusion for begge kategorier af spørgsmål: 0-7 = Normal; 8-10 = Borderline abnorm(grænsetilfælde); 11-21 = Unormal (case)
10 uger
Muskelkredsløbsmåling af BDNF
Tidsramme: 10 uger
Venøse blodprøver fra den mediane antecubitale vene blev opsamlet i 5 ml vakuumrør med en gelseparator og blev adskilt ved centrifugering (15 minutter ved 1200 g) for at fremstille blodserum. Prøver blev alikvoteret og opbevaret ved -20°C indtil analyse. Serumkoncentrationen af ​​Human Free BDNF blev målt under anvendelse af et enzym-linked immunoassay kit (R&D Systems, Minneapolis, USA).
10 uger
Cirkulerende irisinmåling
Tidsramme: 10 uger
Venøse blodprøver fra den mediane antecubitale vene blev opsamlet i 5 ml vakuumrør med en gelseparator og blev adskilt ved centrifugering (15 minutter ved 1200 g) for at fremstille blodserum. Prøver blev alikvoteret og opbevaret ved -80°C indtil analyse. Serumkoncentrationen af ​​Irisin blev målt ved anvendelse af et kompetitivt ELISA, immobiliseret antigen immunoassay kit (BioVendor R&D Systems, Brno, Tjekkiet).
10 uger
Motorisk læringsevaluering
Tidsramme: 10 uger
Reaktionstid og hastighedsundersøgelse vil blive målt med en DPA-1 analysator. DPA-1-enheden gør det muligt at studere reaktionstiden, dynamiske og kinematiske karakteristika af bevægelserne.
10 uger
Kognitiv funktionspræstationsevaluering
Tidsramme: 10 uger
Computerprogrammet Automated Neuropsychological Assessment Metrics, som vurderer en persons neuropsykologiske tilstand, vil blive brugt til at vurdere kognitive funktionsindikatorer. Evaluerer områder af kognition, der er relateret til hjernens eksekutive funktion. Følgende test vil blive brugt i undersøgelsen: Simpel reaktionstid, Tovalgs reaktionstid, Hukommelsessøgning, Matematisk bearbejdning, Kodesubstitution - indlæring, Kodesubstitution - forsinket, Go / No-Go, Matchende gitter.
10 uger
Balance Evaluering
Tidsramme: 10 uger
Balancemåling vil blive målt på en Kistler platform. Forsøgspersonernes balanceundersøgelse evaluerede statisk posturografi ved hjælp af en kraftplade og computerudstyr til at optage signaler (KISTLER, Schweiz, Slimline System 9286). Under undersøgelsen står forsøgspersonen på kraftpladen i fire forskellige positioner.
10 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt måling
Tidsramme: 10 uger
Kropsvægten blev målt med Tanita Body Composition Analyzer TBF-300 (Japan).
10 uger
Højde måling
Tidsramme: 10 uger
Højden blev målt med en centimeterstrimmel.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lithuanian Sports University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rima Solianik, PhD, Lithuanian Sport University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LithuanianSportsU-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger