Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Tai Chi Chuan bei älteren Erwachsenen

26. Dezember 2020 aktualisiert von: Lithuanian Sports University

Die Wirkung von Tai Chi Chuan auf kognitive und motorische Funktionen bei älteren Erwachsenen

30 gesunde ältere Teilnehmer wurden in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. In der experimentellen Gruppe (n = 15) erhielten die Teilnehmer eine 10-wöchige Tai Chi Chuan-Übungsintervention, in der Kontrollgruppe (n = 15) wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Lebensgewohnheiten in 10 Wochen nicht zu ändern. Alle Teilnehmer hatten vorher kein Tai Chi Chuan geübt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer mussten sich vor allen Messungen und Auswertungen mit kognitiven Funktionstests vertraut machen. Das Studienprotokoll begann am frühen Morgen nach nächtlichem Fasten (10,7 ± 4,7 h). Zunächst wurden die Teilnehmer gebeten, sich 15 Minuten lang in Ruhe in Rückenlage zu legen, um die Ruheherzfrequenz (HR) und die Herzfrequenzvariabilität (HRV) während der letzten 10 Minuten und den Blutdruck danach zu messen. Anschließend füllten die Teilnehmer PSS-10- und HADS-Fragebögen aus, und dann wurde eine venöse Blutprobe zur Messung der BDNF- und Irisinkonzentrationen entnommen. Dann wurden Messungen der kognitiven Funktionen und des motorischen Lernens durchgeführt. Nach der Grundlinienbewertung wurden die Teilnehmer randomisiert den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeteilt. Die Versuchspersonen der Versuchsgruppe (n=15; 13 Frauen) nahmen an einer 10-wöchigen Tai-Chi-Praxis teil. In der Kontrollgruppe wurden die Teilnehmer (n=15; 13 Frauen) angewiesen, keinen zusätzlichen Sport zu treiben. Alle Tests und Messungen wurden nach 10 Wochen in der gleichen Reihenfolge wie zu Beginn der Studie wiederholt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 44221
        • Lithuanian Sports University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ab 60 Jahren;
  • freiwillige Teilnahme an der Studie;
  • keine chronischen Krankheiten oder Verletzungen hat, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen könnten,
  • hat keine körperlichen und geistigen Störungen;
  • keine Hörbehinderung hat;
  • raucht nicht;
  • verwendet keine psychotropen Substanzen;
  • Puls von 40 bis 100 Schlägen pro Minute in Ruhe;
  • beeinträchtigtes oder korrigiertes Sehvermögen;
  • Blutdruck bis 139/89 mmHg in Ruhe;
  • hatte nie Tai Chi Chuan geübt

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit: psychischen, onkologischen, kardiovaskulären, skelettalen, muskulären, respiratorischen Störungen oder Erkrankungen nach körperlicher Erschöpfung werden nicht zur Studie eingeladen;
  • nach der Operation; Verletzungen (in den letzten 3 Jahren);
  • Kontraindikationen für körperliche Aktivität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Tai-Chi-Chuan-Gruppe

Fünfzehn gesunde ältere Probanden nahmen an einer 10-wöchigen Tai-Chi-Chuan-Praxis teil. Einschlusskriterien waren:

  • ab 60 Jahren;
  • sitzendes Verhalten für mindestens 6 Monate;
  • keine Erfahrung mit Tai Chi Chuan-Praxis;
  • gute körperliche Gesundheit, bestimmt durch den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität - bestätigt durch die Krankengeschichte;
  • keine kognitiven Beeinträchtigungen, bestimmt durch einen Ausgangswert der Mini-Mental State Examination von ≥ 45.

Alle Teilnehmer wurden gebeten, während der Untersuchung keine sportlichen Aktivitäten durchzuführen.
Sonstiges: Tai-Chi-Chuan-Trainings
10 Wochen Tai-Chi-Chuan-Praxis durch einen 6-jährigen erfahrenen Trainingslehrer, 2 Mal pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Auch in der Kontrollgruppe mussten 15 Probanden die gleichen Kriterien erfüllen und machten keine Übungen oder Veränderungen in ihrem täglichen Leben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 10 Wochen
R-R-Intervalle wurden mit einem Polar H7-Sensor mit einem Brustgurt (Kempele, Finnland) in liegender Position in Ruhe aufgezeichnet.
10 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Ruheblutdruck wurde mit einem digitalen elektronischen Blutdruckmessgerät (Microlife BP A100, Widnau, Schweiz) gemessen.
10 Wochen
Wahrgenommene Stressskala – PSS-10
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Zweck dieser Skala besteht darin, den Grad an Stress im Leben der Probanden zu bewerten. Es besteht aus Fragen zur Häufigkeit von Gefühlen und Gedanken im vergangenen Zeitraum. Mögliche Antworten: 0-nie; 1 – fast nie; 2-manchmal; 3 – ziemlich oft und 4 – sehr oft. Die Punktzahlen werden erhalten, indem die Punktzahlen der vier positiven Items umgekehrt werden: zum Beispiel 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2 usw. und dann über alle Items summiert werden. Die Werte für das 10-Punkte-Formular reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress anzeigen
10 Wochen
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 10 Wochen
Um den Grad der Angst und Depression der Probanden zu bestimmen, wurde die HADS-Skala verwendet. Die Skala besteht aus insgesamt 14 Fragen mit Antworten, die von 0 bis 3 bewertet werden. Die Hälfte der Fragen dient der Einschätzung von Angst und Ruhe – Depression. Die Gesamtpunktzahl und Schlussfolgerung für beide Fragenkategorien: 0–7 = normal; 8-10 = Grenzfall anormal (Grenzfall); 11-21 = Anormal (Fall)
10 Wochen
Muskel-Kreislauf-BDNF-Messung
Zeitfenster: 10 Wochen
Venöse Blutproben aus der medianen Antekubitalvene wurden in 5-ml-Vakuumröhrchen mit einem Gelseparator gesammelt und durch Zentrifugation (15 min bei 1200 g) getrennt, um Blutserum herzustellen. Die Proben wurden aliquotiert und bis zur Analyse bei –20°C gelagert. Die Serumkonzentration von menschlichem freiem BDNF wurde unter Verwendung eines enzymverbundenen Immunoassay-Kits (R&D Systems, Minneapolis, USA) gemessen.
10 Wochen
Zirkulierende Irisin-Messung
Zeitfenster: 10 Wochen
Venöse Blutproben aus der medianen Antekubitalvene wurden in 5-ml-Vakuumröhrchen mit einem Gelseparator gesammelt und durch Zentrifugation (15 min bei 1200 g) getrennt, um Blutserum herzustellen. Die Proben wurden aliquotiert und bis zur Analyse bei –80°C gelagert. Die Serumkonzentration von Irisin wurde mit einem kompetitiven ELISA, einem immobilisierten Antigen-Immunoassay-Kit (BioVendor R&D Systems, Brünn, Tschechische Republik) gemessen.
10 Wochen
Bewertung des motorischen Lernens
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Reaktionszeit- und Geschwindigkeitsstudie wird mit einem DPA-1-Analysator gemessen. Das DPA-1-Gerät ermöglicht die Untersuchung der Reaktionszeit, der dynamischen und kinematischen Eigenschaften der Bewegungen.
10 Wochen
Leistungsbewertung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 10 Wochen
Das Computerprogramm Automated Neuropsychological Assessment Metrics, das den neuropsychologischen Zustand einer Person bewertet, wird verwendet, um kognitive Funktionsindikatoren zu bewerten. Bewertet Bereiche der Kognition, die mit der Exekutivfunktion des Gehirns zusammenhängen. Die folgenden Tests werden in der Studie verwendet: Einfache Reaktionszeit, Zwei-Wahl-Reaktionszeit, Gedächtnissuche, Mathematische Verarbeitung, Code-Ersetzung – Lernen, Code-Ersetzung – verzögert, Go / No-Go, Matching Grids.
10 Wochen
Bilanzauswertung
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Gleichgewichtsmessung wird auf einer Kistler Plattform durchgeführt. Die Gleichgewichtsstudie der Probanden bewertete die statische Posturographie unter Verwendung einer Kraftmessplatte und einer Computerausrüstung zur Aufzeichnung von Signalen (KISTLER, Schweiz, Slimline System 9286). Während der Studie steht der Proband in vier verschiedenen Positionen auf der Kraftmessplatte.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsmessung
Zeitfenster: 10 Wochen
Das Körpergewicht wurde mit einem Tanita Body Composition Analyzer TBF-300 (Japan) gemessen.
10 Wochen
Höhenmessung
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Höhe wurde mit einem Zentimeterstreifen gemessen.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lithuanian Sports University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rima Solianik, PhD, Lithuanian Sport University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LithuanianSportsU-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten