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O efeito do Tai Chi Chuan em adultos mais velhos

26 de dezembro de 2020 atualizado por: Lithuanian Sports University

O efeito do Tai Chi Chuan nas funções cognitivas e motoras em adultos mais velhos

30 participantes idosos saudáveis ​​foram incluídos no estudo e foram classificados aleatoriamente em dois grupos. No grupo experimental (n = 15) os participantes receberam 10 semanas de intervenção de prática de Tai Chi Chuan, no grupo controle (n = 15) os participantes foram convidados a não mudar seus hábitos de vida em 10 semanas. Todos os participantes não haviam praticado Tai Chi Chuan anteriormente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Todos os participantes tiveram que se familiarizar com os testes de função cognitiva antes de todas as medições e avaliações. O protocolo do estudo começou no início da manhã após o jejum noturno (10,7 ± 4,7 h). Primeiramente, os participantes foram solicitados a deitar em decúbito dorsal por 15 minutos em repouso para medir a frequência cardíaca (FC) e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante os últimos 10 minutos e a pressão arterial posteriormente. Posteriormente, os participantes preencheram os questionários PSS-10 e HADS e, em seguida, uma amostra de sangue venoso foi coletada para medições das concentrações de BDNF e irisina. Em seguida, foram realizadas medições das funções cognitivas e da aprendizagem motora. Após as avaliações iniciais, os participantes foram randomizados para os grupos experimental e controle. Os sujeitos do grupo experimental (n=15; 13 mulheres) participaram de 10 semanas de prática de Tai Chi. No grupo controle, as participantes (n=15; 13 mulheres) foram orientadas a não praticar esportes adicionais. Todos os testes e medições foram repetidos após 10 semanas na mesma ordem em que estavam no início do estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia, 44221
        • Lithuanian Sports University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade a partir dos 60 anos;
  • participação voluntária no estudo;
  • não tem doenças crônicas ou lesões que possam afetar a atividade física,
  • não possui transtornos físicos e mentais;
  • não tem deficiência auditiva;
  • não fuma;
  • não faz uso de substâncias psicotrópicas;
  • pulso de 40 a 100 batimentos por minuto em repouso;
  • visão prejudicada ou corrigida;
  • pressão arterial até 139/89 mmHg em repouso;
  • nunca pratiquei Tai Chi Chuan

Critério de exclusão:

  • pessoas que sofram de: transtornos mentais, oncológicos, cardiovasculares, esqueléticos, musculares, respiratórios ou doenças após exaustão física não serão convidadas para o estudo;
  • depois da cirurgia; lesões (nos últimos 3 anos);
  • contra-indicações à atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de Tai Chi Chuan

Quinze idosos saudáveis ​​participaram de 10 semanas de prática de Tai Chi Chuan. Os critérios de inclusão foram:

  • com 60 anos ou mais;
  • comportamento sedentário há pelo menos 6 meses;
  • nenhuma experiência anterior de prática de Tai Chi Chuan;
  • boa saúde física determinada pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física conforme - confirmada pelo histórico médico;
  • sem deficiências cognitivas determinadas pela pontuação inicial do Mini-Exame do Estado Mental de ≥ 45.

Todos os participantes foram orientados a não realizar nenhuma atividade esportiva durante o andamento da pesquisa.
Outro: Treinamentos de Tai Chi Chuan
10 semanas de prática de Tai Chi Chuan por um professor experiente de 6 anos, 2 vezes por semana, 60 min por sessão.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
No grupo de controle, quinze indivíduos também tiveram que atender aos mesmos critérios e não realizaram nenhum exercício ou fizeram alterações em sua vida diária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 10 semanas
Os intervalos R-R foram registrados usando um sensor Polar H7 com uma cinta peitoral (Kempele, Finlândia) na posição deitada, em repouso.
10 semanas
Pressão arterial
Prazo: 10 semanas
A pressão arterial em repouso foi medida usando um monitor eletrônico digital de pressão arterial (Microlife BP A100, Widnau, Suíça)
10 semanas
Escala de Estresse Percebido - PSS-10
Prazo: 10 semanas
O objetivo dessa escala é avaliar o grau de estresse na vida dos sujeitos. Consiste em perguntas sobre a frequência de sentimentos e pensamentos durante o período de tempo passado. Possíveis respostas: 0-nunca; 1- quase nunca; 2- às vezes; 3-com bastante frequência e 4-muito frequentemente. As pontuações são obtidas invertendo as pontuações nos quatro itens positivos: por exemplo, 0=4, 1=3, 2=2, etc. e, em seguida, somando todos os itens. As pontuações para o formulário de 10 itens variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido
10 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 10 semanas
Para determinar o nível de ansiedade e depressão dos sujeitos foi utilizada a escala HADS. A escala é composta por 14 questões com respostas avaliadas de 0 a 3. Metade das questões abordadas para estimar ansiedade e repouso - depressão. Pontuação total e conclusão para ambas as categorias de questões: 0-7 = Normal; 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe); 11-21 = Anormal (caso)
10 semanas
Medição de BDNF circulatório muscular
Prazo: 10 semanas
Amostras de sangue venoso da veia mediana antecubital foram coletadas em tubos a vácuo de 5 ml com separador de gel e separadas por centrifugação (15 min a 1200g) para fazer soro sanguíneo. As amostras foram aliquotadas e armazenadas a -20°C até a análise. A concentração sérica de BDNF livre humano foi medida usando um kit de imunoensaio ligado a enzima (R&D Systems, Minneapolis, EUA).
10 semanas
Medição de Irisina Circulante
Prazo: 10 semanas
Amostras de sangue venoso da veia mediana antecubital foram coletadas em tubos a vácuo de 5 ml com separador de gel e separadas por centrifugação (15 min a 1200g) para fazer soro sanguíneo. As amostras foram divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até a análise. A concentração sérica de irisina foi medida usando um ELISA competitivo, kit de imunoensaio de antígeno imobilizado (BioVendor R&D Systems, Brno, República Tcheca).
10 semanas
Avaliação da Aprendizagem Motora
Prazo: 10 semanas
O estudo do tempo de reação e velocidade será medido com um analisador DPA-1. O dispositivo DPA-1 permite estudar o tempo de reação, as características dinâmicas e cinemáticas dos movimentos.
10 semanas
Avaliação de Desempenho da Função Cognitiva
Prazo: 10 semanas
O programa de computador Automated Neuropsychological Assessment Metrics, que avalia a condição neuropsicológica de uma pessoa, será usado para avaliar indicadores de função cognitiva. Avalia áreas de cognição relacionadas à função executiva do cérebro. Os seguintes testes serão utilizados no estudo: Tempo de reação simples, Tempo de reação de duas escolhas, Pesquisa de memória, Processamento matemático, Substituição de código - aprendizagem, Substituição de código - atrasada, Go / No-Go, Matching grids.
10 semanas
Avaliação de saldo
Prazo: 10 semanas
A medição da balança será feita em uma plataforma Kistler. O estudo de equilíbrio dos sujeitos avaliou a posturografia estática usando uma plataforma de força e equipamento de computador para registrar sinais (KISTLER, Suíça, Slimline System 9286). Durante o estudo, o sujeito fica na plataforma de força em quatro posições diferentes.
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de peso
Prazo: 10 semanas
O peso corporal foi medido pelo Tanita Body Composition Analyzer TBF-300 (Japão).
10 semanas
Medição de Altura
Prazo: 10 semanas
A altura foi medida por uma tira centimétrica.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Lithuanian Sports University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Rima Solianik, PhD, Lithuanian Sport University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de dezembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • LithuanianSportsU-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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