Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tai Chi Chuan na osoby starsze

26 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University

Wpływ Tai Chi Chuan na funkcje poznawcze i motoryczne u osób starszych

Do badania włączono 30 zdrowych, starszych uczestników, których losowo podzielono na dwie grupy. W grupie eksperymentalnej (n = 15) uczestnicy otrzymali 10-tygodniową interwencję w praktyce Tai Chi Chuan, w grupie kontrolnej (n = 15) poproszono uczestników, aby nie zmieniali swoich nawyków życiowych przez 10 tygodni. Wszyscy uczestnicy nie mieli wcześniej praktyki Tai Chi Chuan.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy musieli przystąpić do zapoznania się z testami funkcji poznawczych przed wszystkimi pomiarami i oceną. Protokół badania rozpoczęto wczesnym rankiem po całonocnym poście (10,7 ± 4,7 h). Po pierwsze, uczestników poproszono o leżenie w pozycji leżącej przez 15 minut w celu zmierzenia tętna spoczynkowego (HR) i zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu ostatnich 10 minut, a następnie ciśnienia krwi. Następnie uczestnicy wypełnili kwestionariusze PSS-10 i HADS, a następnie pobrano próbkę krwi żylnej w celu oznaczenia stężeń BDNF i iryzyny. Następnie wykonano pomiary funkcji poznawczych i uczenia się motorycznego. Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Badani z grupy eksperymentalnej (n=15; 13 kobiet) uczestniczyli w 10-tygodniowym treningu Tai Chi. W grupie kontrolnej uczestnicy (n=15; 13 kobiet) zostali poinstruowani, aby nie angażować się w żadne dodatkowe zajęcia sportowe. Wszystkie testy i pomiary powtórzono po 10 tygodniach w takiej samej kolejności jak na początku badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 44221
        • Lithuanian Sports University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 60 lat;
  • dobrowolny udział w badaniu;
  • nie ma przewlekłych chorób lub urazów mogących mieć wpływ na aktywność fizyczną,
  • nie ma zaburzeń fizycznych i psychicznych;
  • nie ma wad słuchu;
  • nie pali;
  • nie używa substancji psychotropowych;
  • puls od 40 do 100 uderzeń na minutę w spoczynku;
  • upośledzone lub skorygowane widzenie;
  • ciśnienie krwi do 139/89 mmHg w spoczynku;
  • nigdy nie praktykował Tai Chi Chuan

Kryteria wyłączenia:

  • osoby cierpiące na: zaburzenia psychiczne, onkologiczne, sercowo-naczyniowe, kostno-szkieletowe, mięśniowe, oddechowe lub choroby po wyczerpaniu fizycznym nie zostaną zaproszone na badanie;
  • po operacji; urazy (w ciągu ostatnich 3 lat);
  • przeciwwskazania do aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Tai Chi Chuan

Piętnaście zdrowych starszych osób uczestniczyło w 10-tygodniowym treningu Tai Chi Chuan. Kryteriami włączenia były:

  • w wieku 60 lat i więcej;
  • siedzący tryb życia przez co najmniej 6 miesięcy;
  • brak wcześniejszego doświadczenia w praktyce Tai Chi Chuan;
  • dobry stan zdrowia stwierdzony Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej – potwierdzony wywiadem lekarskim;
  • brak zaburzeń funkcji poznawczych stwierdzony na podstawie wyjściowego wyniku Mini-Mental State Examination ≥ 45.

Wszystkich uczestników poproszono o powstrzymanie się od uprawiania sportu w trakcie trwania badania.
Inny: Treningi Tai Chi Chuan
10 tygodni praktyki Tai Chi Chuan prowadzonej przez 6-letniego doświadczonego nauczyciela, 2 razy w tygodniu, 60 min na sesję.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej piętnastu badanych również musiało spełniać te same kryteria i nie wykonywać żadnych ćwiczeń ani dokonywać zmian w swoim codziennym życiu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 10 tygodni
Odstępy R-R rejestrowano za pomocą czujnika Polar H7 z paskiem na klatkę piersiową (Kempele, Finlandia) w pozycji leżącej, w spoczynku.
10 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
Spoczynkowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą cyfrowego elektronicznego ciśnieniomierza (Microlife BP A100, Widnau, Szwajcaria)
10 tygodni
Skala Odczuwanego Stresu - PSS-10
Ramy czasowe: 10 tygodni
Celem tej skali jest ocena stopnia stresu w życiu badanych. Składa się z pytań dotyczących częstotliwości odczuwania i myśli w minionym okresie. Potencjalne odpowiedzi: 0-nigdy; 1-prawie nigdy; 2-czasami; 3-dość często i 4-bardzo często. Wyniki uzyskuje się poprzez odwrócenie wyników czterech pozytywnych pozycji: na przykład 0=4, 1=3, 2=2 itd., a następnie zsumowanie wszystkich pozycji. Wyniki dla formularza z 10 pozycjami wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres
10 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Do określenia poziomu lęku i depresji badanych zastosowano skalę HADS. Skala składa się łącznie z 14 pytań, z odpowiedziami ocenianymi od 0 do 3. Połowa pytań skierowanych do oceny lęku i odpoczynku - depresja. Suma punktacji i wniosków dla obu kategorii pytań: 0-7 = Normalny; 8-10 = Nieprawidłowy poziom graniczny (przypadek graniczny); 11-21 = Nieprawidłowy (przypadek)
10 tygodni
Mięśniowy krążeniowy pomiar BDNF
Ramy czasowe: 10 tygodni
Próbki krwi żylnej z środkowej żyły łokciowej zebrano do 5 ml probówek próżniowych z separatorem żelowym i rozdzielono przez wirowanie (15 min przy 1200 g) w celu wytworzenia surowicy krwi. Próbki podzielono na porcje i przechowywano w temperaturze -20°C do czasu analizy. Stężenie ludzkiego wolnego BDNF w surowicy mierzono przy użyciu zestawu do testu immunologicznego związanego z enzymem (R&D Systems, Minneapolis, USA).
10 tygodni
Pomiar krążącej tęczówki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Próbki krwi żylnej z środkowej żyły łokciowej zebrano do 5 ml probówek próżniowych z separatorem żelowym i rozdzielono przez wirowanie (15 min przy 1200 g) w celu wytworzenia surowicy krwi. Próbki podzielono na porcje i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenie iryzyny w surowicy mierzono za pomocą konkurencyjnego testu ELISA z immobilizowanym antygenem (BioVendor R&D Systems, Brno, Republika Czeska).
10 tygodni
Ocena uczenia się motorycznego
Ramy czasowe: 10 tygodni
Badanie czasu i prędkości reakcji będzie mierzone analizatorem DPA-1. Urządzenie DPA-1 pozwala na badanie czasu reakcji, charakterystyk dynamicznych i kinematycznych ruchów.
10 tygodni
Ocena wydajności funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Do oceny wskaźników funkcji poznawczych posłuży program komputerowy Automated Neuropsychological Assessment Metrics, który ocenia stan neuropsychologiczny danej osoby. Ocenia obszary poznania, które są związane z funkcjami wykonawczymi mózgu. W badaniu zostaną wykorzystane następujące testy: Czas reakcji prostej, Czas reakcji dwóch wyborów, Przeszukiwanie pamięci, Przetwarzanie matematyczne, Podstawianie kodu - uczenie się, Podstawianie kodu - opóźnione, Go / No-Go, Dopasowywanie siatek.
10 tygodni
Ocena salda
Ramy czasowe: 10 tygodni
Pomiar wagi zostanie zmierzony na platformie Kistler. Badanie równowagi badanych oceniało statyczną posturografię przy użyciu płytki siłowej i sprzętu komputerowego do rejestrowania sygnałów (KISTLER, Szwajcaria, Slimline System 9286). Podczas badania badany stoi na płycie siłowej w czterech różnych pozycjach.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar masy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Masę ciała mierzono analizatorem składu ciała Tanita TBF-300 (Japonia).
10 tygodni
Pomiar wysokości
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wysokość mierzono paskiem centymetrowym.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lithuanian Sports University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rima Solianik, PhD, Lithuanian Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LithuanianSportsU-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami