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L'effetto del Tai Chi Chuan negli anziani

26 dicembre 2020 aggiornato da: Lithuanian Sports University

L'effetto del Tai Chi Chuan sulle funzioni cognitive e motorie negli anziani

30 partecipanti anziani sani sono stati arruolati nello studio e sono stati classificati in modo casuale in due gruppi. Nel gruppo sperimentale (n = 15) i partecipanti hanno ricevuto un intervento di pratica del Tai Chi Chuan di 10 settimane, nel gruppo di controllo (n = 15) ai partecipanti è stato chiesto di non cambiare le loro abitudini di vita in 10 settimane. Tutti i partecipanti non avevano praticato il Tai Chi Chuan prima.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti dovevano procedere con la familiarizzazione con i test di funzione cognitiva prima di tutte le misurazioni e valutazioni. Il protocollo di studio è iniziato la mattina presto dopo il digiuno notturno (10,7 ± 4,7 h). In primo luogo, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in posizione supina per 15 minuti a riposo per misurare la frequenza cardiaca a riposo (HR) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante gli ultimi 10 minuti e la pressione sanguigna successivamente. Successivamente, i partecipanti hanno completato i questionari PSS-10 e HADS, quindi è stato prelevato un campione di sangue venoso per le misurazioni delle concentrazioni di BDNF e irisina. Quindi sono state eseguite misurazioni delle funzioni cognitive e dell'apprendimento motorio. Dopo le valutazioni di base, i partecipanti sono stati randomizzati ai gruppi sperimentali e di controllo. I soggetti del gruppo sperimentale (n=15; 13 donne) hanno partecipato a 10 settimane di pratica del Tai Chi. Nel gruppo di controllo, i partecipanti (n=15; 13 donne) sono stati istruiti a non impegnarsi in alcuna pratica sportiva aggiuntiva. Tutti i test e le misurazioni sono stati ripetuti dopo 10 settimane nello stesso ordine in cui era all'inizio dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 44221
        • Lithuanian Sports University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età da 60 anni;
  • partecipazione volontaria allo studio;
  • non ha malattie croniche o lesioni che possono influenzare l'attività fisica,
  • non ha disturbi fisici e mentali;
  • non ha problemi di udito;
  • non fuma;
  • non fa uso di sostanze psicotrope;
  • polso da 40 a 100 battiti al minuto a riposo;
  • visione alterata o corretta;
  • pressione sanguigna fino a 139/89 mmHg a riposo;
  • non ha mai praticato il Tai Chi Chuan

Criteri di esclusione:

  • non saranno invitate allo studio persone affette da: disturbi psichici, oncologici, cardiovascolari, scheletrici, muscolari, respiratori o conseguenti ad esaurimento fisico;
  • dopo l'intervento chirurgico; infortuni (negli ultimi 3 anni);
  • controindicazioni all'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di Tai Chi Chuan

Quindici soggetti anziani sani hanno partecipato a 10 settimane di pratica del Tai Chi Chuan. I criteri di inclusione sono stati:

  • di età pari o superiore a 60 anni;
  • comportamento sedentario da almeno 6 mesi;
  • nessuna precedente esperienza nella pratica del Tai Chi Chuan;
  • buona salute fisica determinata dal questionario sulla preparazione all'attività fisica come - confermata dall'anamnesi;
  • nessun deterioramento cognitivo determinato dal punteggio basale del Mini-Mental State Examination ≥ 45.

A tutti i partecipanti è stato chiesto di non svolgere alcuna attività sportiva mentre la ricerca era in corso.
Altro: Esercizi di Tai Chi Chuan
10 settimane di pratica del Tai Chi Chuan da parte di un insegnante esperto di 6 anni, 2 volte a settimana, 60 minuti per sessione.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Anche nel gruppo di controllo, quindici soggetti dovevano soddisfare gli stessi criteri e non eseguivano esercizi né apportavano cambiamenti nella loro vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 10 settimane
Gli intervalli R-R sono stati registrati utilizzando un sensore Polar H7 con fascia toracica (Kempele, Finlandia) in posizione sdraiata, a riposo.
10 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 settimane
La pressione arteriosa a riposo è stata misurata utilizzando il misuratore di pressione elettronico digitale (Microlife BP A100, Widnau, Svizzera)
10 settimane
Scala dello stress percepito - PSS-10
Lasso di tempo: 10 settimane
Lo scopo di questa scala è valutare il grado di stress nella vita dei soggetti. Consiste in domande sulla frequenza dei sentimenti e dei pensieri durante il periodo di tempo passato. Possibili risposte: 0-mai; 1-quasi mai; 2-a volte; 3-abbastanza spesso e 4-molto spesso. I punteggi si ottengono invertendo i punteggi sui quattro elementi positivi: ad esempio, 0=4, 1=3, 2=2, ecc. e quindi sommando tutti gli elementi. I punteggi per il modulo a 10 item vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito
10 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 10 settimane
Per determinare il livello di ansia e depressione dei soggetti è stata utilizzata la scala HADS. La scala è composta da un totale di 14 domande con risposte valutate da 0 a 3. La metà delle domande rivolte a stimare ansia e riposo - depressione. Il punteggio totale e la conclusione per entrambe le categorie di domande: 0-7 = Normale; 8-10 = Borderline anormale (caso borderline); 11-21 = Anormale (caso)
10 settimane
Misurazione del BDNF circolatorio muscolare
Lasso di tempo: 10 settimane
I campioni di sangue venoso dalla vena antecubitale mediana sono stati raccolti in tubi sottovuoto da 5 ml con un separatore di gel e sono stati separati mediante centrifugazione (15 minuti a 1200 g) per produrre siero di sangue. I campioni sono stati aliquotati e conservati a -20°C fino al momento dell'analisi. La concentrazione sierica di Human Free BDNF è stata misurata utilizzando un kit di immunodosaggio enzimatico (R&D Systems, Minneapolis, USA).
10 settimane
Misurazione dell'irisina circolante
Lasso di tempo: 10 settimane
I campioni di sangue venoso dalla vena antecubitale mediana sono stati raccolti in tubi sottovuoto da 5 ml con un separatore di gel e sono stati separati mediante centrifugazione (15 minuti a 1200 g) per produrre siero di sangue. I campioni sono stati aliquotati e conservati a -80°C fino all'analisi. La concentrazione sierica di irisina è stata misurata utilizzando un ELISA competitivo, kit immunodosaggio dell'antigene immobilizzato (BioVendor R&D Systems, Brno, Repubblica Ceca).
10 settimane
Valutazione dell'apprendimento motorio
Lasso di tempo: 10 settimane
Il tempo di reazione e lo studio della velocità saranno misurati con un analizzatore DPA-1. Il dispositivo DPA-1 permette di studiare il tempo di reazione, le caratteristiche dinamiche e cinematiche dei movimenti.
10 settimane
Valutazione delle prestazioni delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: 10 settimane
Il programma per computer Automated Neuropsychological Assessment Metrics, che valuta le condizioni neuropsicologiche di una persona, verrà utilizzato per valutare gli indicatori delle funzioni cognitive. Valuta le aree di cognizione che sono correlate alla funzione esecutiva del cervello. Nello studio verranno utilizzati i seguenti test: tempo di reazione semplice, tempo di reazione a due scelte, ricerca della memoria, elaborazione matematica, sostituzione del codice - apprendimento, sostituzione del codice - ritardata, Go / No-Go, griglie di corrispondenza.
10 settimane
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 10 settimane
La misurazione dell'equilibrio sarà misurata su una piattaforma Kistler. Lo studio dell'equilibrio dei soggetti ha valutato la posturografia statica utilizzando una pedana di forza e apparecchiature informatiche per registrare i segnali (KISTLER, Svizzera, Slimline System 9286). Durante lo studio, il soggetto sta in piedi sulla pedana di forza in quattro diverse posizioni.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del peso
Lasso di tempo: 10 settimane
Il peso corporeo è stato misurato dall'analizzatore di composizione corporea Tanita TBF-300 (Giappone).
10 settimane
Misurazione dell'altezza
Lasso di tempo: 10 settimane
L'altezza è stata misurata da una striscia di centimetri.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lithuanian Sports University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rima Solianik, PhD, Lithuanian Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LithuanianSportsU-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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