Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální dekompresní terapie u radikulární chronické bolesti dolní části zad

2. září 2021 aktualizováno: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

Účinek spinální dekompresní terapie s cvičením základní stability u radikulární chronické bolesti dolní části zad

Design studie byl randomizovaný kontrolní pokus a technika odběru byla metoda loterie. Po kritériích pro zařazení a vyloučení byly populace vzorků rozděleny na experimentální (skupina A) a kontrolní skupinu (skupina B). Spinální dekompresní terapie v kombinaci s cvičením stability jádra byla podávána experimentální skupině jako intervence, zatímco spinální dekompresní terapie byla podávána samostatně kontrolní skupině. Hodnocení bylo provedeno po 1. sezení, 4. sezení a 8. sezení fyzioterapeutické intervence. Data byla zadána a analyzována pomocí SPSS verze 21.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest dolní části zad je běžná porucha, která zahrnuje jakékoli nepohodlí v bederní oblasti pod počátkem žeber a nad oblastí hýždí. Bolesti dolní části zad s postižením jsou 2. nejčastějším důvodem plýtvání časem a penězi. Téměř všichni lidé trpí bolesti dolní části zad v určitém věku svého života. Obě pohlaví jsou stejně postižena bolestí dolní části zad. Častým problémem bolesti dolní části zad jsou, když zvedáte těžký předmět, dlouhodobé sezení bez podpory, nehody, sedavý způsob života. Sedavý způsob života může být příčinou bolestí v kříži, obvykle při namáhavém cvičení o víkendech ve srovnání s minimálními aktivitami v pracovní dny. Bederní oblast zad držte a podpírejte váhu horní části těla a provádějte kroucení a ohýbání v této oblasti. Specifické nebo nespecifické bolesti dolní části zad jsou klasifikace. Bolest způsobená jakoukoli deformací, zraněním nebo jakoukoli fyzickou aktivitou se nazývá nespecifická bolest dolní části zad. Nespecifická bolest dolní části zad nemůže mít žádnou specifickou patologii, změny v chování pohybového vzorce způsobené vyhýbáním se strachu a špatná kontrola držení těla ji způsobují. -specifická bolest. Bolest dolní části zad je jednou z obecných zdravotních překážek na celém světě. Je hlavní příčinou nepřítomnosti lidí v práci a omezuje jejich aktivity. Výskyt a zátěž bolestí v kříži se zvyšuje se stárnutím. Spinální dekomprese může vytvořit opačný intradiskální tlak, který podpoří vedený zadní část materiálu vyhřezlé nebo vyboulené ploténky a tento protiklad v oblasti ploténka způsobí přísun léčivých živin a dalších látek do ploténky Program stability jádra zlepšuje funkční stav; snižuje bolest, zvyšuje kvalitu života a vytrvalost svalů u pacientů s herniací bederní ploténky. Pevné jádro je důležité pro zdravou páteř. Břišní sval může pomoci zádovému svalu podporujícímu supinaci. Pokud jsou základní svaly slabé, vleže na zádech vyvíjejí zvýšený tlak na vaše zádové svaly. K tomu jsou důležité stabilizační a core cviky na posílení páteře. Zvýšením vytrvalosti těchto svalů by měl být sval jádra silný. Program stability jádra zlepšuje funkční stav; snižuje bolest, zvyšuje kvalitu života a vytrvalost svalů u pacientů s herniací bederní ploténky. V roce 2008 výzkumník zjistil, že stabilizační cvičení jsou užitečná při rehabilitaci páteře, aby se zabránilo jakémukoli sportovnímu zranění. Další studie Hodgese v roce 2003 uvedla, že cvičení pro centrální sval je rozvíjející se proces; další práce nezbytná k očištění a ověření posunout vpřed, hlavně s odkazem na pochopení neurobiologie chronické bolesti. Studie z roku 2011 o srovnání stabilizačního plánu a techniky Pilates pro léčbu bolesti dolní části zad. Jejich výsledky ukázaly, že Pereira technika není prospěšná pro zlepšení bolesti zad a funkce, ve srovnání s kontrolními a bederními stabilizačními cvičebními skupinami. Ve cvičebním plánu byly použity podložkové a gym ball cvičení pro silový trénink a step box k rozvoji nezávislé zvyk cvičení .tyto cvičební plán má za cíl zvýšit sílu svalů a snížit bolest. Jako hlavní cvičení je chůze bezpečná, vhodná a snadno zmírňující bolest v kříži, protože nezahrnuje násilnou a kroutivou flexi vpřed.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Aqua research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Radikulární bolest dolní části zad s trváním minimálně 3 měsíce
  • Obě pohlaví (muž i žena)
  • Věk 20-60 let
  • Omezené zvedání rovných nohou.

Kritéria vyloučení:

  • S výrazným onemocněním kostí a měkkých tkání.
  • Méně než 20 a více než 60 let.
  • Pacienti, kteří nemají zprávy z MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Dekomprese páteře pomocí cvičení stability jádra
Intervence v experimentální skupině zahrnují Hot pack, spinální dekompresní terapii a cvičení stability jádra
Jiný: Dekomprese páteře pomocí cvičení stability jádra
  • 50 minut na sezení
  • Dekomprese se stabilitou jádra každý druhý den po 8 návštěv.
Experimentální: Dekomprese páteře
Intervence zahrnuje horký zábal a spinální dekompresní terapii.
Jiný: Dekomprese páteře

40 minut na sezení

-Dekompresní terapie každý druhý den po 8 návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 0 den
Nejspolehlivější nástroj používaný kliniky k určení funkčního postižení pacientů. Nyní je zlatým standardem nástrojem používaným pro funkční výsledek dolní části zad ODI.
0 den
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 4. den
Nejspolehlivější nástroj používaný kliniky k určení funkčního postižení pacientů. Nyní je zlatým standardem nástrojem používaným pro funkční výsledek dolní části zad ODI.
4. den
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 8. den
Nejspolehlivější nástroj používaný klinickými lékaři k určení funkčního postižení pacientů. V současné době je zlatým standardem nástrojem používaným pro funkční výsledky dolní části zad ODI.
8. den

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 0 den, 4. den, 8. den
NPRS se používá jako alternativní nástroj VAS, ve kterém subjekt reaguje na intenzitu bolesti od 0 do 10. Celkový počet NPRS je 0 až 10, z nichž nula se považuje za žádnou bolest, jedna až tři za mírnou bolest, čtyři až šest za střední bolest a sedm až 10 za silnou bolest. pacient je veden k tomu, aby si sám ohodnotil intenzitu bolesti od nuly do deseti.
0 den, 4. den, 8. den
Plank test
Časové okno: 0 den, 4. den, 8. den
Test používaný k posouzení síly svalů jádra je známý jako plank test. Řídí výdrž stabilizačních svalů zad/jádra. Výchozí pozicí účastníků je podepřít tělo o lokty a předloktí, když se zvednou ze země. Pacient je veden k maximálnímu udržení této polohy. Zkouška bude ukončena, pokud účastníci nejsou schopni tuto pozici udržet a čas je zaznamenán stopkami. Celkový dokončený čas bude skóre pro posouzení síly jádra svalů.
0 den, 4. den, 8. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/-00291 M.Umer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení