Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale decompressietherapie bij radiculaire chronische lage rugpijn

2 september 2021 bijgewerkt door: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

Effect van spinale decompressietherapie met kernstabiliteitsoefeningen bij radiculaire chronische lage rugpijn

Het onderzoeksontwerp was een gerandomiseerde controleproef en de bemonsteringstechniek was een loterijmethode. Na inclusie- en exclusiecriteria werden steekproefpopulaties verdeeld in experimentele (groep A) en controlegroep (groep B). Spinale decompressietherapie in combinatie met core-stabiliteitsoefeningen werd aan de experimentele groep gegeven als interventie, terwijl spinale decompressietherapie alleen aan de controlegroep werd gegeven. Beoordeling vond plaats na de 1e sessie, 4e sessie en 8e sessie van fysiotherapeutische interventie. Gegevens werden ingevoerd en geanalyseerd door SPSS versie 21.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een veel voorkomende aandoening die elk ongemak in het lumbale gebied onder de oorsprong van de ribben en boven het gebied van de billen omvat. Lage rugpijn met een handicap is de 2e meest voorkomende reden voor verspilling van tijd en geld. Bijna alle mensen lijden aan lage rugpijn op een bepaalde leeftijd in hun leven. Beide geslachten hebben evenveel last van lage rugpijn. Het veelvoorkomende probleem van pijn in de onderrug is wanneer u een zwaar voorwerp optilt, langdurig zitten zonder ondersteuning, ongelukken, sedentaire levensstijl. Sedentaire levensstijl kan de oorzaak zijn van lage rugpijn, meestal wanneer zware training in het weekend wordt gedaan in vergelijking met minimale activiteiten op doordeweekse dagen. Het lendengedeelte van de rug houdt het gewicht van het bovenlichaam vast en ondersteunt het lichaam en draait en buigt in dit gebied. Specifieke of niet-specifieke lage rugpijn zijn de classificaties. Pijn veroorzaakt door een misvorming, verwonding of enige fysieke activiteit wordt niet-specifieke lage rugpijn genoemd. Niet-specifieke lage rugpijn kan geen specifieke pathologie hebben, veranderingen in gedrag of bewegingspatroon als gevolg van angstvermijding hebben een slechte houdingscontrole veroorzaken deze niet -specifieke pijn. Lage rugpijn is wereldwijd een van de algemene gezondheidstegenvallers. Het is de belangrijkste oorzaak van ziekteverzuim bij mensen en beperkt hun activiteiten. De prevalentie en last van lage rugpijn neemt toe met het ouder worden. Spinale decompressie kan een tegenovergestelde intradiscale druk creëren om terugvloeiing van het hernia of uitpuilende schijfmateriaal en deze oppsositeit in de schijf veroorzaakt instroom van helende voedingsstoffen en andere substanties in de schijf Kernstabiliteitsprogramma verbetert de functionele status; vermindert pijn, verhoogt de kwaliteit van leven en het uithoudingsvermogen van spieren bij patiënten met een lumbale hernia. Een sterke kern is belangrijk voor een gezonde wervelkolom. Buikspier kan de rugspier ondersteunen bij rugligging. Als de kernspieren zwak zijn, oefent rugligging extra druk uit op uw rugspieren. Hiervoor zijn stabiliserende en kernoefeningen belangrijk om de ruggengraat te versterken. Door het uithoudingsvermogen van deze spieren te vergroten, zou de kernspier sterk moeten zijn. Kernstabiliteitsprogramma verbetert de functionele status; pijn verminderen, de kwaliteit van leven en het uithoudingsvermogen van spieren verhogen bij patiënten met een lumbale hernia. In 2008 ontdekte een onderzoeker dat stabilisatieoefeningen nuttig zijn bij revalidatie van de wervelkolom om sportblessures te voorkomen. Een ander onderzoek door Hodges in 2003 stelde dat oefeningen voor centrale spieren een ontwikkelingsproces zijn; extra werk dat nodig is om vooruitgang te zuiveren en te authenticeren, voornamelijk met betrekking tot het begrijpen van de neurobiologie van chronische pijn. Een studie in 2011 over vergelijking tussen stabilisatieplan en Pilates-techniek voor de behandeling van lage rugpijn. Hun resultaten toonden aan dat de Pereira-techniek niet helpt bij het verbeteren van de rugpijn en -functie, in vergelijking met controle- en lumbale stabilisatie-oefengroepen. gewoonte van oefening.deze oefenplan is bedoeld om de spierkracht te vergroten en pijn te verminderen. Als hoofdoefening is lopen veilig, geschikt en gemakkelijk om lage rugpijn te verminderen, omdat er geen krachtige en draaiende voorwaartse flexie nodig is.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Aqua research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radiculaire lage rugpijn met een duur van minimaal 3 maanden
  • Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
  • Leeftijd 20-60 jaar
  • Beperkte gestrekte beenverhoging.

Uitsluitingscriteria:

  • Met duidelijke bot- en weke delenziekte.
  • Jonger dan 20 en ouder dan 60 jaar.
  • Patiënten die geen MRI-rapporten hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Wervelkolomdecompressie met core-stabiliteitsoefeningen
Interventies in de experimentele groep omvatten hotpack, spinale decompressietherapie en core-stabiliteitsoefeningen
Ander: Wervelkolomdecompressie met core-stabiliteitsoefeningen
  • 50 minuten per sessie
  • Decompressie met kernstabiliteit om de dag gedurende 8 bezoeken.
Experimenteel: Wervelkolom decompressie
Interventie omvat Hot pack en spinale decompressietherapie ..
Ander: Wervelkolom decompressie

40 minuten per sessie

-Decompressietherapie om de dag gedurende 8 bezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 0 dag
Het meest betrouwbare hulpmiddel dat door clinici wordt gebruikt om de functionele handicap van patiënten te bepalen. Tegenwoordig is ODI de gouden standaardtool die wordt gebruikt voor de functionele uitkomst van de onderrug.
0 dag
De Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 4e dag
Het meest betrouwbare hulpmiddel dat door clinici wordt gebruikt om de functionele handicap van patiënten te bepalen. Tegenwoordig is ODI de gouden standaardtool die wordt gebruikt voor de functionele uitkomst van de onderrug.
4e dag
De Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 8e dag
Het meest betrouwbare instrument dat door clinici wordt gebruikt om de functionele handicap van patiënten te bepalen. Tegenwoordig is ODI de gouden standaard die wordt gebruikt voor de functionele uitkomsten van de onderrug.
8e dag

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 0 dag, 4e dag, 8e dag
De NPRS wordt gebruikt als een alternatief instrument van VAS waarin het onderwerp reageert op de intensiteit van pijn van 0 tot 10. Het totale aantal NPRS is 0 tot 10, waarvan nul wordt beschouwd als geen pijn, één tot drie als milde pijn, vier tot zes als matige pijn en zeven tot 10 als ernstige pijn. de patiënt wordt begeleid om zelf de pijnintensiteit van nul tot tien te scoren.
0 dag, 4e dag, 8e dag
Planken testen
Tijdsspanne: 0 dag, 4e dag, 8e dag
De test die wordt gebruikt om de kracht van de kernspieren te beoordelen, staat bekend als de planktest. Het regelt het uithoudingsvermogen van de stabiliserende spieren van de rug/kern. De uitgangspositie van de deelnemers is om het lichaam te ondersteunen met hun ellebogen en onderarm wanneer ze niet op de grond staan. De patiënt wordt begeleid om deze positie maximaal vast te houden. De test wordt beëindigd als de deelnemers deze positie niet kunnen vasthouden en de tijd wordt genoteerd door een stopwatch. De totale voltooide tijd is de score om de kernspierkracht te beoordelen.
0 dag, 4e dag, 8e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REC/-00291 M.Umer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen