Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých způsobů sezení na kognitivní výkon a svalovou aktivitu

19. ledna 2021 aktualizováno: Maastricht University
Akademické vzdělání se shoduje se spoustou sezení. Studie ukázaly, že dlouhodobé sezení má nejen rušivé účinky na fyzické zdraví, ale také negativně ovlivňuje duševní zdraví a kognitivní funkce. U fyzického zdraví přibývá důkazů, že krátká, intenzivní světelná přerušení doby sezení účinně vyvažují dopad dlouhodobého sezení. Není jasné, že lehká intenzivní fyzická aktivita má podobný pozitivní vliv na kognitivní výkon. Rovněž není jasné, zda by kognitivní zátěž mohla být schopna kompenzovat dopad prodlouženého sezení. Tato studie porovnává účinky nepřerušovaného sezení s kognitivní zátěží nebo bez ní a přerušovaného sezení na kognitivní funkce; aktivace svalů nohou a trupu v různých režimech sezení s chůzí, aby se zkalibroval fyzický dopad různých režimů sezení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

zdraví univerzitní studenti se zúčastní tří samostatných intervenčních návštěv s 6denním (ne více než 14denním) vymýváním mezi: 1) nepřerušovaným sezením (SIT); 2) nepřerušované sezení s kognitivním úkolem (COGN); 3) sezení přerušované lehkou fyzickou aktivitou (INTERRUPT). U podmínek SIT a INTERRUPT sledují subjekty sérii dokumentárních filmů vsedě. Ve stavu COGN v sedě účastníci podstupují online GED test jako kognitivní zátěž. Před každým zásahem a po něm budou provedeny čtyři kognitivní testy (D2 test, stroop test, trail making test a 2-BACK test) a stavy nálady. V samostatný den byly pomocí povrchové elektromyografie hodnoceny aktivace hlavních svalů nohou a trupu sezení na židli, aktivní a pasivní sezení na jógovém míči a chůze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 ER
        • Faculty of Health, Medicine and Life Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-30 let
  • BMI mezi 18-28
  • ustálené stravovací návyky
  • celkově zdravý
  • Žena na antikoncepčních pilulkách/Muž

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké skóre (skóre: 11-21) ve škále nemocniční úzkosti a deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina SIT
účastníci budou sedět 4 hodiny nepřetržitě.
Behaviorální: nepřerušované sezení
Účastníci budou sledovat dokument během dlouhého posezení.
Ostatní jména:
  • SEDĚT
Experimentální: Skupina INTERRUPT
účastníci budou sedět 25 minut s 5 minutami chůze za půl hodiny, celkem 40 minut chůze
Behaviorální: Sezení přerušované lehkou fyzickou aktivitou
Každých 30 minut bude 25 minut vsedě a následně 5 minut chůze, která je navržena jako předepsaná procházková trasa mimo chodbu laboratoře.
Ostatní jména:
  • PŘERUŠIT
Experimentální: Skupina COGN
účastníci provedou GED test jako kognitivní zátěžový úkol během 4hodinového sezení
Behaviorální: Posezení s kognitivním úkolem
Účastníci budou provádět online kognitivní úkol během dlouhého sezení.
Ostatní jména:
  • COGN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní procesy hodnocené pomocí Stroopova testu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
Stroopův test je počítačově založený Stroopův test slov a barev, včetně shodných zkoušek a neshodných zkoušek k posouzení inhibice. Reakční doba a přesnost Stroopova testu budou shromážděny před a po intervenci
změna od výchozí hodnoty po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
Kognitivní procesy hodnocené pomocí testu pozornosti D2
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
Test pozornosti D2 je test na papír a tužku k posouzení pozornosti. Výkon soustředění bude sbírán před a po zásahu.
změna od výchozí hodnoty po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
Kognitivní procesy hodnocené pomocí N back testu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
N back test je počítačový test, který zahrnuje cílové obrázky a necílové obrázky. tento test je pro aktualizaci a pracovní paměť. Správné reakční číslo N zpětného testu bude shromážděno před a po intervenci.
změna od výchozí hodnoty po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
Kognitivní procesy hodnocené pomocí testu tvorby stopy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
Trail making test je počítačový test k posouzení přepínání úkolů. reakční doba a přesnost testu tvorby stopy budou shromážděny před a po zásahu.
změna od výchozí hodnoty po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav nálady hodnocený pomocí skóre napětí
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
dotazník nálady (zkrácená verze Profile of Mood States (POMS)) bude použit před a po intervenci, jako je napětí, hněv, deprese, elán, efekt související s úctou, zmatenost, únava, včetně údajů o celkové úrovni nálady. Stupnice je 0 až 4.
změna od výchozí hodnoty po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
stav nálady hodnocený skóre hněvu
Časové okno: změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
dotazník nálady (zkrácená verze Profile of Mood States (POMS)) bude použit před a po intervenci, jako je napětí, hněv, deprese, elán, efekt související s úctou, zmatenost, únava, včetně údajů o celkové úrovni nálady. Stupnice je 0 až 4.
změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
stav nálady hodnocený skóre deprese
Časové okno: změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
dotazník nálady (zkrácená verze Profile of Mood States (POMS)) bude použit před a po intervenci, jako je napětí, hněv, deprese, elán, efekt související s úctou, zmatenost, únava, včetně údajů o celkové úrovni nálady. Stupnice je 0 až 4.
změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
stav nálady hodnocený podle skóre síly
Časové okno: změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
dotazník nálady (zkrácená verze Profile of Mood States (POMS)) bude použit před a po intervenci, jako je napětí, hněv, deprese, elán, efekt související s úctou, zmatenost, únava, včetně údajů o celkové úrovni nálady. Stupnice je 0 až 4.
změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
stav nálady hodnocený pomocí skóre efektu souvisejícího s úctou
Časové okno: změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
dotazník nálady (zkrácená verze Profile of Mood States (POMS)) bude použit před a po intervenci, jako je napětí, hněv, deprese, elán, efekt související s úctou, zmatenost, únava, včetně údajů o celkové úrovni nálady. Stupnice je 0 až 4.
změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
stav nálady hodnocený skóre zmatenosti
Časové okno: změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
dotazník nálady (zkrácená verze Profile of Mood States (POMS)) bude použit před a po intervenci, jako je napětí, hněv, deprese, elán, efekt související s úctou, zmatenost, únava, včetně údajů o celkové úrovni nálady. Stupnice je 0 až 4.
změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
stav nálady hodnocený podle skóre únavy
Časové okno: změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
dotazník nálady (zkrácená verze Profile of Mood States (POMS)) bude použit před a po intervenci, jako je napětí, hněv, deprese, elán, efekt související s úctou, zmatenost, únava, včetně údajů o celkové úrovni nálady. Stupnice je 0 až 4.
změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
stav nálady hodnocený celkovým skóre úrovně nálady
Časové okno: změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
dotazník nálady (zkrácená verze Profile of Mood States (POMS)) bude použit před a po intervenci, jako je napětí, hněv, deprese, elán, efekt související s úctou, zmatenost, únava, včetně údajů o celkové úrovni nálady. Stupnice je 0 až 4.
změna od výchozích hodnot všech výsledků nálady po 4hodinové intervenci v den 1, den 8, den 16
svalová aktivita
Časové okno: zaznamenává se 5minutová svalová aktivita pro každou polohu vsedě, bude se sbírat průměrná RMS. Bude provedena v jiný den experimentu.
Svalová aktivita je měřena elektromyografem (EMG) strojem. Hodnoty RMS budou shromážděny a vypočítány jako aktivace svalů během každého stavu sezení
zaznamenává se 5minutová svalová aktivita pro každou polohu vsedě, bude se sbírat průměrná RMS. Bude provedena v jiný den experimentu.
úroveň nepohodlí
Časové okno: nahlaste úroveň nepohodlí ihned po každém sezení (každá poloha vsedě trvá 5 minut). bude provedeno v jiný den experimentu.
po každém sezení bude dotázána úroveň vlastního nepohodlí.0 znamená žádné nepohodlí,10 znamená nejhorší nepohodlí
nahlaste úroveň nepohodlí ihned po každém sezení (každá poloha vsedě trvá 5 minut). bude provedeno v jiný den experimentu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Maastricht University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DSIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

nedochází ke sdílení dat jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení