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El efecto de diferentes formas de sentarse en el rendimiento cognitivo y la actividad muscular

19 de enero de 2021 actualizado por: Maastricht University
La educación académica coincide con mucho estar sentado. Los estudios han demostrado que estar sentado durante mucho tiempo no solo tiene efectos perjudiciales para la salud física, sino que también influye negativamente en la salud mental y la cognición. Para la salud física, crece la evidencia de que las interrupciones breves, ligeras e intensas del tiempo de estar sentado contrarrestan eficazmente el impacto de estar sentado durante mucho tiempo. No está claro que las pausas de actividad física intensa ligera tengan un efecto positivo similar en el rendimiento cognitivo. Además, no está claro si la carga cognitiva podría compensar el impacto de estar sentado durante mucho tiempo. Este estudio compara los efectos de estar sentado ininterrumpidamente con o sin carga cognitiva y estar sentado interrumpidamente en el funcionamiento cognitivo; Activación muscular de los músculos de las piernas y el tronco bajo varios modos de sentarse con caminar, para calibrar el impacto físico de los diferentes modos de sentarse.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

los estudiantes universitarios sanos asistirán a tres visitas de intervención separadas con un lavado de 6 días (no más de 14 días) entre: 1) sedestación ininterrumpida (SIT); 2) sentado ininterrumpido con una tarea cognitiva (COGN); 3) estar sentado interrumpido por actividad física ligera (INTERRUPCIÓN). Para las condiciones SIT e INTERRUPT, los sujetos ven una serie de documentales mientras están sentados. En la condición COGN, mientras están sentados, los participantes se someten a la prueba GED en línea como carga cognitiva. Antes y después de cada intervención se realizarán cuatro tests cognitivos (test D2, test stroop, test de creación de senderos y test 2-BACK) y estados de ánimo. En un día separado, mediante electromiografía de superficie, se evaluaron las activaciones de los principales músculos de las piernas y del tronco al sentarse en una silla, sentarse de forma activa y pasiva en una pelota de yoga y caminar.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
21

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 ER
        • Faculty of Health, Medicine and Life Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-30 años
  • IMC entre 18-28
  • hábitos dietéticos constantes
  • generalmente saludable
  • Mujer en píldoras anticonceptivas/Hombre

Criterio de exclusión:

  • Puntuación alta (puntuación: 11-21) en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: SIT grupo
Los participantes estarán sentados 4 horas seguidas.
Conductual: sentado ininterrumpido
Los participantes verán el documental durante una sesión prolongada.
Otros nombres:
  • SENTARSE
Experimental: Grupo INTERRUPCIÓN
los participantes estarán sentados 25 minutos con 5 minutos caminando por media hora, 40 minutos caminando en total
Conductual: Sentado interrumpido por actividad física ligera
Cada 30 minutos serán 25 minutos sentados seguidos de 5 minutos caminando, la ruta diseñada como ruta prescrita para caminar fuera del corredor del laboratorio.
Otros nombres:
  • INTERRUMPIR
Experimental: Grupo COGN
los participantes realizarán la prueba GED como tarea de carga cognitiva durante 4 horas sentados
Conductual: Sentado con tarea cognitiva
Los participantes realizarán una tarea cognitiva en línea durante una sesión prolongada.
Otros nombres:
  • COGN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procesos cognitivos evaluados mediante la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
La prueba de Stroop es una prueba de palabras y colores de Stroop basada en computadora, que incluye ensayos congruentes e incongruentes para evaluar la inhibición. Se recogerá el tiempo de reacción y la precisión del test de Stroop antes y después de la intervención
cambio desde el inicio después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
Procesos cognitivos evaluados mediante la prueba de atención D2
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
La prueba de atención D2 es una prueba de papel y lápiz para evaluar la atención. Se recogerá el rendimiento de concentración antes y después de la intervención.
cambio desde el inicio después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
Procesos cognitivos evaluados mediante la prueba N back
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
N back test es una prueba basada en computadora, que incluye imágenes objetivo e imágenes no objetivo. esta prueba es para actualizar y trabajar la memoria. El número de reacción correcto de la prueba N back se recopilará antes y después de la intervención.
cambio desde el inicio después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
Procesos cognitivos evaluados mediante la prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
La prueba de creación de senderos es una prueba basada en computadora para evaluar el cambio de tareas. El tiempo de reacción y la precisión de la prueba de creación de senderos se recopilarán antes y después de la intervención.
cambio desde el inicio después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado de ánimo evaluado por puntaje de tensión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
Se utilizará un cuestionario de estado de ánimo (una versión abreviada de Profile of Mood States (POMS)) antes y después de la intervención, como tensión, ira, depresión, vigor, efecto relacionado con la estima, confusión, fatiga, datos de nivel de estado de ánimo total incluidos. La escala es de 0 a 4.
cambio desde el inicio después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
estado de ánimo evaluado por puntuación de ira
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
Se utilizará un cuestionario de estado de ánimo (una versión abreviada de Profile of Mood States (POMS)) antes y después de la intervención, como tensión, ira, depresión, vigor, efecto relacionado con la estima, confusión, fatiga, datos de nivel de estado de ánimo total incluidos. La escala es de 0 a 4.
cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
estado de ánimo evaluado por puntuación de depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
Se utilizará un cuestionario de estado de ánimo (una versión abreviada de Profile of Mood States (POMS)) antes y después de la intervención, como tensión, ira, depresión, vigor, efecto relacionado con la estima, confusión, fatiga, datos de nivel de estado de ánimo total incluidos. La escala es de 0 a 4.
cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
estado de ánimo evaluado por puntuación de vigor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
Se utilizará un cuestionario de estado de ánimo (una versión abreviada de Profile of Mood States (POMS)) antes y después de la intervención, como tensión, ira, depresión, vigor, efecto relacionado con la estima, confusión, fatiga, datos de nivel de estado de ánimo total incluidos. La escala es de 0 a 4.
cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
estado de ánimo evaluado por la puntuación del efecto relacionado con la estima
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
Se utilizará un cuestionario de estado de ánimo (una versión abreviada de Profile of Mood States (POMS)) antes y después de la intervención, como tensión, ira, depresión, vigor, efecto relacionado con la estima, confusión, fatiga, datos de nivel de estado de ánimo total incluidos. La escala es de 0 a 4.
cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
estado de ánimo evaluado por puntaje de confusión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
Se utilizará un cuestionario de estado de ánimo (una versión abreviada de Profile of Mood States (POMS)) antes y después de la intervención, como tensión, ira, depresión, vigor, efecto relacionado con la estima, confusión, fatiga, datos de nivel de estado de ánimo total incluidos. La escala es de 0 a 4.
cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
estado de ánimo evaluado por puntuación de fatiga
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
Se utilizará un cuestionario de estado de ánimo (una versión abreviada de Profile of Mood States (POMS)) antes y después de la intervención, como tensión, ira, depresión, vigor, efecto relacionado con la estima, confusión, fatiga, datos de nivel de estado de ánimo total incluidos. La escala es de 0 a 4.
cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
estado de ánimo evaluado por la puntuación total del nivel de ánimo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
Se utilizará un cuestionario de estado de ánimo (una versión abreviada de Profile of Mood States (POMS)) antes y después de la intervención, como tensión, ira, depresión, vigor, efecto relacionado con la estima, confusión, fatiga, datos de nivel de estado de ánimo total incluidos. La escala es de 0 a 4.
cambio desde el inicio todos los resultados del estado de ánimo después de una intervención de 4 horas en el día 1, día 8, día 16
actividad muscular
Periodo de tiempo: registrando la actividad muscular de 5 minutos para cada postura sentada, se recopilará el RMS promedio. Se realizará en otro día de experimento.
La actividad muscular se mide con la máquina electromiográfica (EMG). Los valores RMS se recopilarán y calcularán como activación muscular durante cada condición de sesión
registrando la actividad muscular de 5 minutos para cada postura sentada, se recopilará el RMS promedio. Se realizará en otro día de experimento.
nivel de malestar
Periodo de tiempo: Informe el nivel de incomodidad inmediatamente después de cada condición de sentado (cada postura sentada dura 5 minutos). Se realizará en otro día del experimento.
después de cada condición de sentado, se le preguntará el nivel de incomodidad.0 significa ninguna molestia, 10 significa la peor incomodidad
Informe el nivel de incomodidad inmediatamente después de cada condición de sentado (cada postura sentada dura 5 minutos). Se realizará en otro día del experimento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Maastricht University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de enero de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • DSIT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

no se comparten datos de participantes individuales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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