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O efeito de diferentes maneiras de sentar no desempenho cognitivo e na atividade muscular

19 de janeiro de 2021 atualizado por: Maastricht University
Educação acadêmica concorda com muita sessão. Estudos demonstraram que ficar sentado por muito tempo não só tem efeitos prejudiciais na saúde física, mas também influencia negativamente a saúde mental e a cognição. Para a saúde física, crescem as evidências de que interrupções curtas e intensas do tempo sentado contrabalançam efetivamente o impacto do sentar prolongado. Não está claro se as pausas para atividades físicas leves e intensas têm um efeito positivo semelhante no desempenho cognitivo. Além disso, não está claro se a carga cognitiva pode ser capaz de compensar o impacto do sentar prolongado. Este estudo compara os efeitos do sentar ininterrupto com ou sem carga cognitiva e do sentar interrompido no funcionamento cognitivo; ativação muscular dos músculos das pernas e tronco sob vários modos de sentar com caminhada, a fim de calibrar o impacto físico de diferentes modos de sentar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

estudantes universitários saudáveis ​​comparecerão a três visitas de intervenção separadas com intervalo de 6 dias (não mais de 14 dias) entre: 1) sentar ininterrupto (SIT); 2) sentar ininterruptamente com uma tarefa cognitiva (COGN); 3) sentar interrompido por atividade física leve (INTERRUPÇÃO). Para as condições SIT e INTERRUPT, os sujeitos assistem a uma série de documentários enquanto estão sentados. Na condição COGN, enquanto sentados, os participantes realizam o teste online GED como carga cognitiva. Quatro testes cognitivos (teste D2, teste stroop, teste de trilha e teste 2-BACK) e estados de humor serão realizados antes e depois de cada intervenção. Em um dia separado, usando eletromiografia de superfície, foram avaliadas as ativações dos principais músculos da perna e do tronco ao sentar na cadeira, sentar ativo e passivo em uma bola de ioga e caminhar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
21

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 ER
        • Faculty of Health, Medicine and Life Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-30 anos
  • IMC entre 18-28
  • hábitos alimentares constantes
  • geralmente saudável
  • Mulher tomando pílulas anticoncepcionais/Homem

Critério de exclusão:

  • Pontuação alta (pontuação: 11-21) na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo SIT
os participantes ficarão sentados 4 horas continuamente.
Comportamental: sessão ininterrupta
Os participantes assistirão a um documentário durante sessão prolongada.
Outros nomes:
  • SENTAR
Experimental: Grupo INTERROMPER
os participantes ficarão sentados por 25 minutos com 5 minutos de caminhada por meia hora, 40 minutos de caminhada no total
Comportamental: Sentado interrompido por atividade física leve
A cada 30 minutos serão 25 minutos sentados, seguidos de 5 minutos de caminhada, de acordo com a rota de caminhada prescrita fora do corredor do laboratório.
Outros nomes:
  • INTERROMPER
Experimental: Grupo COGN
os participantes realizarão o teste GED como tarefa de carga cognitiva durante 4 horas sentados
Comportamental: Sentado com tarefa cognitiva
Os participantes realizarão tarefas cognitivas on-line durante a sessão prolongada.
Outros nomes:
  • COGN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processos cognitivos avaliados usando o teste Stroop
Prazo: alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
O teste Stroop é um teste Stroop de palavra e cor baseado em computador, incluindo tentativas congruentes e incongruentes para avaliar a inibição. O tempo de reação e a precisão do teste Stroop serão coletados antes e depois da intervenção
alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
Processos cognitivos avaliados usando o teste de atenção D2
Prazo: alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
O teste de atenção D2 é um teste de papel e lápis para avaliar a atenção. O desempenho da concentração será coletado antes e depois da intervenção.
alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
Processos cognitivos avaliados usando o teste N back
Prazo: alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
N back test é um teste baseado em computador, incluindo imagens alvo e imagens não alvo. este teste é para atualização e memória de trabalho. O número de reação correto do teste N back será coletado antes e depois da intervenção.
alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
Processos cognitivos avaliados usando o teste Trail making
Prazo: alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
O teste de trilha é um teste baseado em computador para avaliar a troca de tarefas. o tempo de reação e a precisão do teste de trilha serão coletados antes e depois da intervenção.
alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado de humor avaliado por pontuação de tensão
Prazo: alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos. A escala é de 0 a 4.
alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
estado de humor avaliado pelo escore de raiva
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos. A escala é de 0 a 4.
mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
estado de humor avaliado pelo escore de depressão
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos. A escala é de 0 a 4.
mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
estado de humor avaliado pelo escore de vigor
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos. A escala é de 0 a 4.
mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
estado de humor avaliado por pontuação de efeito relacionado à estima
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos. A escala é de 0 a 4.
mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
estado de humor avaliado por pontuação de confusão
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos. A escala é de 0 a 4.
mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
estado de humor avaliado pelo escore de fadiga
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos. A escala é de 0 a 4.
mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
estado de humor avaliado pela pontuação total do nível de humor
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos. A escala é de 0 a 4.
mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
atividade muscular
Prazo: registrando 5 minutos de atividade muscular para cada postura sentada, será coletado o RMS médio. Isso será realizado em outro dia de experimento.
A atividade muscular é medida pela máquina de eletromiografia (EMG). Os valores de RMS serão coletados e calculados como ativação muscular durante cada condição de sessão
registrando 5 minutos de atividade muscular para cada postura sentada, será coletado o RMS médio. Isso será realizado em outro dia de experimento.
nível de desconforto
Prazo: relatar o nível de desconforto imediatamente após cada condição sentada (cada postura sentada dura 5 minutos). será realizada em outro dia de experimento.
após cada condição sentada, o nível de autodesconforto será perguntado.0 significa nenhum desconforto,10 significa o pior desconforto
relatar o nível de desconforto imediatamente após cada condição sentada (cada postura sentada dura 5 minutos). será realizada em outro dia de experimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Maastricht University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DSIT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

não há compartilhamento de dados de participantes individuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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