Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige måder at sidde på på kognitiv præstation og muskelaktivitet

19. januar 2021 opdateret af: Maastricht University
Akademiske uddannelser stemmer overens med meget siddende. Undersøgelser har vist, at længere siddende ikke kun har forstyrrende effekter på det fysiske helbred, men også påvirker mental sundhed og kognition negativt. For fysisk sundhed vokser beviser for, at korte lysintense afbrydelser af siddetiden effektivt modvirker virkningen af ​​længere siddende. Det er ikke klart af lys intense fysiske aktivitetspauser har en lignende positiv effekt på kognitiv præstation. Det er også uklart, om kognitiv belastning kan være i stand til at kompensere påvirkningen af ​​længere siddende. Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af uafbrudt siddetid med eller uden kognitiv belastning og afbrudt siddestilling på kognitiv funktion; muskelaktivering af ben- og kropsmuskler under forskellige siddemåder med gang, for at kalibrere den fysiske påvirkning af forskellige siddemåder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

raske universitetsstuderende vil deltage i tre separate interventionsbesøg med 6-dages (ikke mere end 14 dage) udvaskning imellem: 1) uafbrudt siddestilling (SIT); 2) uafbrudt siddende med en kognitiv opgave (COGN); 3) at sidde afbrudt af let fysisk aktivitet (AFBRYDELSE). For SIT- og INTERRUPT-forholdene ser forsøgspersoner en række dokumentarer, mens de sidder. I COGN-tilstanden, mens de sidder, gennemgår deltagerne online GED-testen som kognitiv belastning. Fire kognitive tests (D2 test, stroop test, trail making test og 2-BACK test) og humørtilstande vil blive udført før og efter hver intervention. På en separat dag blev aktiveringer af store ben- og kropsmuskler ved at sidde på stolen, aktiv og passiv siddende på en yogabold og gang vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 ER
        • Faculty of Health, Medicine and Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-30 år
  • BMI mellem 18-28
  • faste kostvaner
  • generelt sund
  • Kvinde på p-piller/Mand

Ekskluderingskriterier:

  • Høj score (score: 11-21) i Hospital Anxiety and Depression Scale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SIT gruppe
deltagerne vil sidde 4 timer uafbrudt.
Adfærdsmæssigt: uafbrudt siddende
Deltagerne vil se dokumentar under længere tids møde.
Andre navne:
  • SIDDE
Eksperimentel: AFBRYD gruppe
deltagerne vil sidde 25 minutter med 5 minutters gang pr. halve time, 40 minutters gang i alt
Adfærdsmæssigt: Siddende afbrudt af let fysisk aktivitet
Hvert 30. minut vil være 25 minutters siddende efterfulgt af 5 minutters gang, der er designet som foreskrevet vandrerute uden for laboratoriekorridoren.
Andre navne:
  • AFBRYDE
Eksperimentel: COGN gruppe
Deltagerne vil udføre GED-test som kognitiv belastningsopgave under 4-timers siddende
Adfærdsmæssigt: Sidder med kognitiv opgave
Deltagerne vil udføre online kognitive opgaver under længere tids siddende.
Andre navne:
  • COGN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive processer vurderet ved hjælp af Stroop test
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
Stroop test er en computerbaseret Stroop ord- og farvetest, inklusive kongruente forsøg og inkongruente forsøg til at vurdere hæmning. Reaktionstid og nøjagtighed af Stroop-testen vil blive indsamlet før og efter interventionen
ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
Kognitive processer vurderet ved hjælp af D2 opmærksomhedstest
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
D2 opmærksomhedstest er en papir- og blyanttest til at vurdere opmærksomhed. Koncentrationsydelse vil blive indsamlet før og efter interventionen.
ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
Kognitive processer vurderet ved hjælp af N back test
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
N back test er en computerbaseret test, inklusive målbilleder og ikke-målbilleder. denne test er til opdatering og arbejdshukommelse. Det korrekte reaktionsnummer for N-backtest vil blive indsamlet før og efter interventionen.
ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
Kognitive processer vurderet ved hjælp af Trail making test
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
Trail making test er en computerbaseret test til at vurdere opgaveskift. reaktionstid og nøjagtighed af spordannelsestesten vil blive indsamlet før og efter interventionen.
ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
humørstatus vurderet ved spændingsscore
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet. Skalaen er 0 til 4.
ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humørstatus vurderet ved vredesscore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet. Skalaen er 0 til 4.
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humørstatus vurderet ved depressionsscore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet. Skalaen er 0 til 4.
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humørstatus vurderet ved styrkescore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet. Skalaen er 0 til 4.
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humørstatus vurderet ved agtelse-relateret effektscore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet. Skalaen er 0 til 4.
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humørstatus vurderet ved forvirringsscore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet. Skalaen er 0 til 4.
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humørstatus vurderet ved træthedsscore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet. Skalaen er 0 til 4.
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humørstatus vurderet ved samlet humørniveauscore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet. Skalaen er 0 til 4.
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
muskelaktivitet
Tidsramme: ved registrering af 5 minutters muskelaktivitet for hver siddestilling, vil den gennemsnitlige RMS blive indsamlet. Det vil blive udført på en anden eksperimentdag.
Muskelaktivitet måles med elektromyografen (EMG) maskinen. RMS-værdier vil blive indsamlet og beregnet som muskelaktivering under hver siddende tilstand
ved registrering af 5 minutters muskelaktivitet for hver siddestilling, vil den gennemsnitlige RMS blive indsamlet. Det vil blive udført på en anden eksperimentdag.
ubehagsniveau
Tidsramme: rapporter ubehagsniveau umiddelbart efter hver siddetilstand (hver siddestilling varer 5 minutter). Det vil blive udført på en anden eksperimentdag.
efter hver siddende tilstand, vil selv ubehag niveau blive spurgt.0 betyder intet ubehag,10 betyder det værste ubehag
rapporter ubehagsniveau umiddelbart efter hver siddetilstand (hver siddestilling varer 5 minutter). Det vil blive udført på en anden eksperimentdag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Maastricht University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DSIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

der er ingen deling af individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger