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L'effetto di diversi modi di sedersi sulle prestazioni cognitive e sull'attività muscolare

19 gennaio 2021 aggiornato da: Maastricht University
L'istruzione accademica concorda con molte sedute. Gli studi hanno dimostrato che la seduta prolungata non solo ha effetti dirompenti sulla salute fisica, ma influenza negativamente anche la salute mentale e la cognizione. Per quanto riguarda la salute fisica, cresce l'evidenza che brevi, leggere e intense interruzioni del tempo di seduta controbilanciano efficacemente l'impatto della seduta prolungata. Non è chiaro se pause di attività fisica leggera e intensa abbiano un effetto positivo simile sulle prestazioni cognitive. Inoltre, non è chiaro se il carico cognitivo possa essere in grado di compensare l'impatto della seduta prolungata. Questo studio confronta gli effetti della seduta ininterrotta con o senza carico cognitivo e della seduta interrotta sul funzionamento cognitivo; attivazione muscolare dei muscoli delle gambe e del tronco nelle varie modalità di seduta con deambulazione, al fine di calibrare l'impatto fisico delle diverse modalità di seduta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

gli studenti universitari in buona salute parteciperanno a tre visite di intervento separate con 6 giorni (non più di 14 giorni) di sospensione intermedia: 1) seduta ininterrotta (SIT); 2) seduta ininterrotta con un compito cognitivo (COGN); 3) seduta interrotta da attività fisica leggera (INTERRUZIONE). Per le condizioni SIT e INTERRUPT, i soggetti guardano una serie di documentari mentre sono seduti. Nella condizione COGN, mentre sono seduti, i partecipanti si sottopongono al test GED online come carico cognitivo. Prima e dopo ogni intervento verranno eseguiti quattro test cognitivi (D2 test, stroop test, trail making test e 2-BACK test) e stati dell'umore. In un giorno separato, utilizzando l'elettromiografia di superficie, sono state valutate le attivazioni dei principali muscoli delle gambe e del tronco durante la seduta su una sedia, la seduta attiva e passiva su una palla da yoga e la camminata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 ER
        • Faculty of Health, Medicine and Life Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-30 anni
  • BMI tra 18-28
  • abitudini alimentari stabili
  • generalmente sano
  • Donne che assumono pillole contraccettive/Maschi

Criteri di esclusione:

  • Punteggio elevato (punteggio: 11-21) nella scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo SIT
i partecipanti staranno seduti 4 ore consecutive.
Comportamentale: seduta ininterrotta
I partecipanti guarderanno il documentario durante una seduta prolungata.
Altri nomi:
  • SEDERSI
Sperimentale: Gruppo INTERRUZIONE
i partecipanti staranno seduti 25 minuti con 5 minuti di camminata ogni mezz'ora, 40 minuti di camminata in totale
Comportamentale: Seduto interrotto da una leggera attività fisica
Ogni 30 minuti saranno 25 minuti seduti seguiti da 5 minuti a piedi progettati come percorso a piedi prescritto fuori dal corridoio del laboratorio.
Altri nomi:
  • INTERROMPERE
Sperimentale: Gruppo COGN
i partecipanti eseguiranno il test GED come compito di carico cognitivo durante la seduta di 4 ore
Comportamentale: Seduto con compito cognitivo
I partecipanti eseguiranno compiti cognitivi online durante una seduta prolungata.
Altri nomi:
  • COGN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processi cognitivi valutati mediante il test di Stroop
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
Il test Stroop è un test di parole e colori Stroop basato su computer, che include prove congruenti e prove incongruenti per valutare l'inibizione. Il tempo di reazione e l'accuratezza del test di Stroop saranno raccolti prima e dopo l'intervento
cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
Processi cognitivi valutati utilizzando il test di attenzione D2
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
Il test di attenzione D2 è un test con carta e matita per valutare l'attenzione. Le prestazioni di concentrazione saranno raccolte prima e dopo l'intervento.
cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
Processi cognitivi valutati mediante N back test
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
N back test è un test basato su computer, che include immagini target e immagini non target. questo test è per l'aggiornamento e la memoria di lavoro. Il numero di reazione corretto di N back test verrà raccolto prima e dopo l'intervento.
cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
Processi cognitivi valutati utilizzando il test Trail making
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
Il test di trail making è un test basato su computer per valutare il cambio di attività. il tempo di reazione e l'accuratezza del test di trail making saranno raccolti prima e dopo l'intervento.
cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato dell'umore valutato dal punteggio di tensione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi. La scala va da 0 a 4.
cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
stato dell'umore valutato dal punteggio di rabbia
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi. La scala va da 0 a 4.
cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
stato dell'umore valutato dal punteggio di depressione
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi. La scala va da 0 a 4.
cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
stato dell'umore valutato dal punteggio di vigore
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi. La scala va da 0 a 4.
cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
stato dell'umore valutato dal punteggio dell'effetto correlato alla stima
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi. La scala va da 0 a 4.
cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
stato dell'umore valutato dal punteggio di confusione
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi. La scala va da 0 a 4.
cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
stato dell'umore valutato dal punteggio di affaticamento
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi. La scala va da 0 a 4.
cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
stato dell'umore valutato dal punteggio totale del livello dell'umore
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi. La scala va da 0 a 4.
cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
attività muscolare
Lasso di tempo: registrando 5 minuti di attività muscolare per ogni posizione seduta, verrà raccolto il RMS medio. Verrà eseguito in un altro giorno dell'esperimento.
L'attività muscolare è misurata dalla macchina elettromiografica (EMG). I valori RMS saranno raccolti e calcolati come attivazione muscolare durante ogni condizione di seduta
registrando 5 minuti di attività muscolare per ogni posizione seduta, verrà raccolto il RMS medio. Verrà eseguito in un altro giorno dell'esperimento.
livello di disagio
Lasso di tempo: riportare il livello di disagio immediatamente dopo ogni condizione seduta (ogni posizione seduta dura 5 minuti). verrà eseguito in un altro giorno dell'esperimento.
dopo ogni condizione seduta, verrà chiesto il livello di disagio personale.0 significa nessun disagio,10 significa il peggior disagio
riportare il livello di disagio immediatamente dopo ogni condizione seduta (ogni posizione seduta dura 5 minuti). verrà eseguito in un altro giorno dell'esperimento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Maastricht University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DSIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

non è possibile condividere i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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