Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mindful Kala: Virtuální wellness program Bharatanatyam pro studenty

17. června 2021 aktualizováno: Yale University

Mindful Kala: Zkoumání psychosociálních účinků 4týdenní virtuální intervence Bharatanatyam pro studenty

V současné studii vědci navrhují vyvinout a pilotně otestovat Bharatanatyam (tj. indický klasický tanec) program s názvem Mindful Kala s nadějí na snížení stresu a zvýšení psychosociální pohody, všímavosti, kulturní kompetence a propojení mezi skupinou vysokoškolských studentů. Vyšetřovatelé doufají, že tento program může studentům pomoci kultivovat pohodu v náročném a stresujícím období COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle:

  1. Vyhodnoťte účinky programu Mindful Kala na výsledky opatření souvisejících se zdravím, jako je všímavost, stres, propojení a duševní pohoda mezi studenty. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci zažijí méně příznaků stresu, zvýšenou všímavost, větší pohodu a větší propojení.
  2. Vyhodnoťte dopady programu Mindful Kala na změny v měřítkách kulturní kompetence. Vyšetřovatelé předpokládají, že úroveň kulturní kompetence mezi studenty vzroste.
  3. Vyviňte a prozkoumejte proveditelnost a přijatelnost 4týdenního programu Mindful Kala pro vysokoškolské studenty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Good Life Center, Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student Yale
  • 18 let nebo starší
  • Musíte dokončit všechna opatření průzkumu
  • Je k dispozici pro všechna určená data a časy relací 1 a 2
  • Zúčastní se všech určených termínů a časů první a druhé návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Ne student Yale
  • Ne starší 18 let
  • Nedokončí všechna opatření průzkumu
  • Není k dispozici pro všechna určená data a časy relací 1 a 2
  • Neúčastní se všech určených termínů a časů prvního a druhého zasedání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: První relace
Účastníci Session One absolvují 4týdenní kurz od 21.2.2021 do 15.3.2021
Behaviorální: 4týdenní kurz Bharatanatyam od organizace Mindful Kala
Čtyřtýdenní program Mindful Kala se zaměřuje na tři složky Bharatanatyam: nritta (tj. technické pohyby), natya (tj. vyprávění) a nritya (tj. kombinace pohybů a vyprávění; nritta + natya).
Experimentální: Sezení 2
Sezení Dva účastníci absolvují 4týdenní kurz od 22.3.2021 do 12.4.2021
Behaviorální: 4týdenní kurz Bharatanatyam od organizace Mindful Kala
Čtyřtýdenní program Mindful Kala se zaměřuje na tři složky Bharatanatyam: nritta (tj. technické pohyby), natya (tj. vyprávění) a nritya (tj. kombinace pohybů a vyprávění; nritta + natya).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stresu z Mindful Kala Intervention
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Primárním cílem této studie je zjistit, zda program Mindful Kala snižuje úroveň stresu studentů. To bude měřeno stupnicí vnímaného stresu (min = 0; max = 4), která se skládá z 10 položek stupnice. Čím vyšší skóre, tím pravděpodobnější jsou účastníci ve stresu. Účastníci, kteří obdrželi intervenci v první relaci, budou porovnáni s kontrolou (sezení 2).
Výchozí stav, 4 týdny
Změna subjektivní pohody z Mindful Kala Intervention
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Primárním cílem této studie je zjistit, zda program Mindful Kala zvyšuje subjektivní pohodu. To bude měřeno stupnicí PERMA (min = 0; max = 10), která se skládá z 15 položek stupnice. Čím vyšší skóre, tím vyšší pohoda účastníka. Účastníci, kteří obdrželi intervenci v první relaci, budou porovnáni s kontrolou (sezení 2).
Výchozí stav, 4 týdny
Změna v bdělém uvědomění z Mindful Kala Intervention
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Primárním cílem této studie je zjistit, zda program Mindful Kala zvyšuje všímavé uvědomění si přítomného okamžiku. To bude měřeno škálou State Mindfulness pro fyzickou aktivitu (min = 0; max = 4), která se skládá z 11 položek škály. Čím vyšší skóre, tím všímavější jsou účastníci. Účastníci, kteří obdrželi intervenci v první relaci, budou porovnáni s kontrolou (sezení 2).
Výchozí stav, 4 týdny
Změna kulturní kompetence z Mindful Kala Intervention
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Primárním cílem této studie je zjistit, zda program Mindful Kala zvyšuje kulturní kompetence. To bude měřeno sebehodnotícím průzkumem kulturních kompetencí (min = 0; max = 5), který se skládá z 26 položek stupnice. Čím vyšší je skóre, tím jsou účastníci kulturně kompetentnější. Účastníci, kteří obdrželi intervenci v první relaci, budou porovnáni s kontrolou (sezení 2).
Výchozí stav, 4 týdny
Změna propojenosti z Mindful Kala Intervention
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Primárním cílem této studie je zjistit, zda program Mindful Kala zvyšuje propojenost. To bude měřeno jednou otázkou, která položí otázky, jak se cítí spojeni s komunitou Yale (min = 1; max = 5). Čím vyšší je skóre, tím více se účastníci cítí propojeni. Účastníci, kteří obdrželi intervenci v první relaci, budou porovnáni s kontrolou (sezení 2).
Výchozí stav, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podélný dopad Mindful Kala na stres
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda intervence Mindful Kala vedla k dlouhodobému snížení stresu u účastníků Session One. Tento výsledek je měřen pomocí škály vnímaného stresu (min = 0; max = 4), která se skládá z 10 položek škály. Čím vyšší skóre, tím více jsou účastníci ve stresu.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Podélný dopad všímavé Kaly na pohodu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda intervence Mindful Kala vedla k dlouhodobému zvýšení pohody u účastníků Session One. Tento výsledek je měřen pomocí stupnice PERMA (min = 0; max = 10), která se skládá z 15 položek stupnice. Čím vyšší skóre, tím vyšší pohodu účastníků.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Podélný dopad Mindful Kala na Mindfulness
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda intervence Mindful Kala vedla k dlouhodobému zvýšení všímavosti u účastníků Session One. Tento výsledek je měřen škálou všímavosti pro fyzickou aktivitu (min = 0; max = 4), která se skládá z 11 položek škály. Čím vyšší skóre, tím všímavější jsou účastníci.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Podélný dopad Mindful Kala na kulturní kompetence
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda intervence Mindful Kala vedla k dlouhodobému nárůstu kulturní kompetence účastníků Session One. Tento výsledek je měřen sebehodnotícím průzkumem kulturních kompetencí (min = 0; max = 5), který se skládá z 26 položek škály. Čím vyšší je skóre, tím jsou účastníci kulturně kompetentnější.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Podélný dopad Mindful Kala na propojenost
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda intervence Mindful Kala vedla k dlouhodobému zvýšení propojenosti u účastníků Session One. Tento výsledek se měří jednou otázkou, která klade otázky, jak se cítí propojeni s komunitou Yale (min = 1; max = 5). Čím vyšší je skóre, tím více se účastníci cítí propojeni.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost Mindful Kala
Časové okno: 8 týdnů
Terciárním cílem této studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost programu Mindful Kala pro vysokoškolské studenty. To se bude měřit tak, že se účastníkům položí škála proveditelnosti a přijatelnosti (min = 1; max = 5), která se skládá ze 2 položek škály, 2 otevřených otázek a 4 otázek s výběrem z více možností. Čím vyšší je skóre na položkách škály, tím více si účastníci užívali své zkušenosti v programu Mindful Kala a tím pravděpodobněji budou praktikovat Bharatanatyam sami.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie Santos, Doctorate, Yale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Goldfarb, Doctorate, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000029766

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení