Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Kala: Virtual Bharatanatyam Wellness-program for studerende

17. juni 2021 opdateret af: Yale University

Mindful Kala: Undersøgelse af de psykosociale virkninger af en 4-ugers virtuel Bharatanatyam-intervention for studerende

I den aktuelle undersøgelse foreslår forskerne at udvikle og pilotteste en Bharatanatyam (dvs. indisk klassisk dans) program kaldet Mindful Kala med håbet om at mindske stress og øge psykosocialt velvære, mindfulness, kulturel kompetence og forbundethed blandt en gruppe universitetsstuderende. Efterforskerne håber, at dette program kan hjælpe eleverne med at dyrke velvære i den udfordrende og stressende tid med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. Evaluer virkningerne af Mindful Kala-programmet på resultaterne af sundhedsrelaterede foranstaltninger såsom mindfulness, stress, forbundethed og velvære blandt elever. Efterforskerne antager, at deltagerne vil opleve færre symptomer på stress, øget opmærksomhed, øget velvære og øget forbundethed.
  2. Evaluer virkningerne af Mindful Kala-programmet på ændringer i mål for kulturel kompetence. Efterforskerne antager, at niveauet af kulturel kompetence vil stige blandt eleverne.
  3. Udvikle og undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​et 4-ugers Mindful Kala-program for universitetsstuderende.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Good Life Center, Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Yale studerende
  • 18 år eller ældre
  • Skal gennemføre alle undersøgelsesforanstaltninger
  • Er tilgængelig for alle de angivne Session One & Session Two datoer og tidspunkter
  • Deltager på alle de angivne Session One & Session Two datoer og tidspunkter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke Yale-studerende
  • Ikke 18 år eller ældre
  • Fuldfører ikke alle undersøgelsesforanstaltninger
  • Er ikke tilgængelig for alle de angivne Session One & Session Two datoer og tidspunkter
  • Deltager ikke på alle de angivne Session One & Session Two datoer og tidspunkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Session One
Session One deltagere gennemgår det 4-ugers kursus fra 21/2/2021 til 15/3/2021
Adfærdsmæssigt: Et 4-ugers Bharatanatyam kursus fra organisationen Mindful Kala
Det 4-ugers Mindful Kala-program fokuserer på tre komponenter af Bharatanatyam: nritta (dvs. tekniske bevægelser), natya (dvs. historiefortælling) og nritya (dvs. en kombination af bevægelser og fortælling; nritta + natya).
Eksperimentel: Session to
Session To deltagere gennemgår det 4-ugers kursus fra 22/3/2021 til 4/12/2021
Adfærdsmæssigt: Et 4-ugers Bharatanatyam kursus fra organisationen Mindful Kala
Det 4-ugers Mindful Kala-program fokuserer på tre komponenter af Bharatanatyam: nritta (dvs. tekniske bevægelser), natya (dvs. historiefortælling) og nritya (dvs. en kombination af bevægelser og fortælling; nritta + natya).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stress fra Mindful Kala Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Et primært formål med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindful Kala-programmet reducerer elevernes stressniveau. Dette vil blive målt ved Perceived Stress Scale (min = 0; max = 4), som består af 10 skalaelementer. Jo højere score, jo mere sandsynligt er deltagerne stressede. Deltagere, der modtog interventionen i session 1, vil blive sammenlignet med kontrollen (session 2).
Baseline, 4 uger
Ændring i subjektivt velvære fra Mindful Kala Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Et primært formål med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindful Kala-programmet øger subjektivt velvære. Dette vil blive målt med PERMA-skalaen (min = 0; max = 10), som består af 15 skalaelementer. Jo højere score, jo højere trivsel hos deltagerne. Deltagere, der modtog interventionen i session 1, vil blive sammenlignet med kontrollen (session 2).
Baseline, 4 uger
Ændring i mindful bevidsthed fra Mindful Kala Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Et primært formål med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindful Kala-programmet øger opmærksom bevidsthed om nuet. Dette vil blive målt ved State Mindfulness-skalaen for fysisk aktivitet (min = 0; max = 4), som består af 11 skalapunkter. Jo højere score, jo mere opmærksomme er deltagerne. Deltagere, der modtog interventionen i session 1, vil blive sammenlignet med kontrollen (session 2).
Baseline, 4 uger
Ændring i kulturel kompetence fra Mindful Kala Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Et primært formål med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindful Kala-programmet øger den kulturelle kompetence. Dette vil blive målt ved Cultural Competencies Self-Assessment Survey (min = 0; max = 5), som består af 26 skalapunkter. Jo højere score, jo mere kulturelt kompetente er deltagerne. Deltagere, der modtog interventionen i session 1, vil blive sammenlignet med kontrollen (session 2).
Baseline, 4 uger
Ændring i forbundethed fra Mindful Kala Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Et primært formål med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindful Kala-programmet øger forbundethed. Dette vil blive målt ved et spørgsmål, der stiller spørgsmål, hvor forbundet de føler sig til Yale-samfundet (min = 1; max = 5). Jo højere score, jo mere forbundet føler deltagerne sig. Deltagere, der modtog interventionen i session 1, vil blive sammenlignet med kontrollen (session 2).
Baseline, 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinelle indvirkning af Mindful Kala på stress
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at bestemme, om Mindful Kala-interventionen resulterede i et longitudinelt fald i stress for Session One-deltagere. Dette resultat måles ved Perceived Stress Scale (min = 0; max = 4), som består af 10 skalaelementer. Jo højere score, jo mere stressede er deltagerne.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Longitudinelle indvirkning af Mindful Kala på velvære
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at bestemme, om Mindful Kala-interventionen resulterede i en longitudinel stigning i velvære for Session One-deltagere. Dette resultat måles ved PERMA-skalaen (min = 0; max = 10), som består af 15 skalaelementer. Jo højere score, jo højere trivsel har deltagerne.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Longitudinelle indvirkning af Mindful Kala på Mindfulness
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at bestemme, om Mindful Kala-interventionen resulterede i en longitudinel stigning i mindfulness for Session One-deltagere. Dette resultat måles ved Mindfulness-skalaen for fysisk aktivitet (min = 0; max = 4), som består af 11 skalaelementer. Jo højere score, jo mere opmærksomme er deltagerne.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Longitudinelle indvirkning af Mindful Kala på kulturel kompetence
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindful Kala-interventionen resulterede i en longitudinel stigning i kulturel kompetence for Session One-deltagere. Dette resultat måles ved Kulturelle Kompetencer Selvvurderingsundersøgelsen (min = 0; max = 5), som består af 26 skalapunkter. Jo højere score, jo mere kulturelt kompetente er deltagerne.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Longitudinelle indvirkning af Mindful Kala på forbundethed
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at bestemme, om Mindful Kala-interventionen resulterede i en longitudinel stigning i forbundethed for Session One-deltagere. Dette resultat måles ved et spørgsmål, der stiller spørgsmål, hvor forbundet de føler sig til Yale-samfundet (min = 1; max = 5). Jo højere score, jo mere forbundet føler deltagerne sig.
Baseline, 4 uger, 8 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af Mindful Kala
Tidsramme: 8 uger
Et tertiært mål med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og accepten af ​​Mindful Kala-programmet for universitetsstuderende. Dette vil blive målt ved at stille deltagerne Feasibility & Acceptability-skalaen (min = 1; max = 5), som består af 2 skalapunkter, 2 åbne spørgsmål og 4 multiple choice-spørgsmål. Jo højere score på skalapunkterne, jo flere deltagere nød deres oplevelse i Mindful Kala-programmet, og jo større sandsynlighed er der for, at de praktiserer Bharatanatyam på egen hånd.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laurie Santos, Doctorate, Yale University
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Goldfarb, Doctorate, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000029766

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger