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Mindful Kala: Virtuelles Bharatanatyam-Wellnessprogramm für Studenten

17. Juni 2021 aktualisiert von: Yale University

Achtsame Kala: Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen einer vierwöchigen virtuellen Bharatanatyam-Intervention für Schüler

In der aktuellen Studie schlagen die Forscher vor, ein Bharatanatyam (d. h. Ein Programm namens „Mindful Kala“ für indischen klassischen Tanz mit der Hoffnung, Stress abzubauen und das psychosoziale Wohlbefinden, die Achtsamkeit, die kulturelle Kompetenz und die Verbundenheit einer Gruppe von College-Studenten zu steigern. Die Forscher hoffen, dass dieses Programm den Schülern helfen kann, ihr Wohlbefinden in der herausfordernden und stressigen Zeit von COVID-19 zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Bewerten Sie die Auswirkungen des Mindful Kala-Programms auf die Ergebnisse gesundheitsbezogener Maßnahmen wie Achtsamkeit, Stress, Verbundenheit und Wohlbefinden bei Schülern. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer weniger Stresssymptome, mehr Achtsamkeit, mehr Wohlbefinden und mehr Verbundenheit verspüren.
  2. Bewerten Sie die Auswirkungen des Mindful Kala-Programms auf Veränderungen bei Maßstäben der kulturellen Kompetenz. Die Forscher gehen davon aus, dass das Niveau der kulturellen Kompetenz der Studierenden steigt.
  3. Entwickeln und prüfen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz eines 4-wöchigen Mindful Kala-Programms für College-Studenten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Good Life Center, Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Yale-Student
  • 18 Jahre oder älter
  • Alle Erhebungsmaßnahmen müssen abgeschlossen sein
  • Ist für alle angegebenen Termine und Zeiten der ersten und zweiten Sitzung verfügbar
  • Nimmt an allen angegebenen Terminen und Zeiten der ersten und zweiten Sitzung teil

Ausschlusskriterien:

  • Kein Yale-Student
  • Nicht 18 Jahre oder älter
  • Schließt nicht alle Umfragemaßnahmen ab
  • Ist nicht für alle angegebenen Termine und Uhrzeiten der Sitzungen Eins und Zwei verfügbar
  • Nimmt nicht an allen angegebenen Terminen und Zeiten der ersten und zweiten Sitzung teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sitzung eins
Die Teilnehmer der ersten Sitzung absolvieren den 4-wöchigen Kurs vom 21.02.2021 bis 15.03.2021
Verhalten: Ein 4-wöchiger Bharatanatyam-Kurs der Organisation Mindful Kala
Das 4-wöchige Mindful Kala-Programm konzentriert sich auf drei Komponenten von Bharatanatyam: Nritta (d. h. technische Bewegungen), Natya (d. h. Geschichtenerzählen) und Nritya (d. h. eine Kombination aus Bewegungen und Erzählung; Nritta + Natya).
Experimental: Sitzung zwei
Sitzung Zwei Teilnehmer absolvieren den 4-wöchigen Kurs vom 22.03.2021 bis 12.04.2021
Verhalten: Ein 4-wöchiger Bharatanatyam-Kurs der Organisation Mindful Kala
Das 4-wöchige Mindful Kala-Programm konzentriert sich auf drei Komponenten von Bharatanatyam: Nritta (d. h. technische Bewegungen), Natya (d. h. Geschichtenerzählen) und Nritya (d. h. eine Kombination aus Bewegungen und Erzählung; Nritta + Natya).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressveränderung durch Achtsame Kala-Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Ein Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Mindful Kala-Programm den Stresspegel der Schüler reduziert. Dies wird anhand der Skala für wahrgenommenen Stress (Min. = 0; Max. = 4) gemessen, die aus 10 Skalenelementen besteht. Je höher die Punktzahl, desto wahrscheinlicher ist es, dass die Teilnehmer gestresst sind. Teilnehmer, die die Intervention in der ersten Sitzung erhalten haben, werden mit der Kontrolle (Sitzung zwei) verglichen.
Ausgangswert: 4 Wochen
Veränderung des subjektiven Wohlbefindens durch Mindful Kala Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Ein Hauptziel dieser Studie besteht darin festzustellen, ob das Mindful Kala-Programm das subjektive Wohlbefinden steigert. Dies wird anhand der PERMA-Skala (Min. = 0; Max. = 10) gemessen, die aus 15 Skalenelementen besteht. Je höher die Punktzahl, desto höher das Wohlbefinden der Teilnehmer. Teilnehmer, die die Intervention in der ersten Sitzung erhalten haben, werden mit der Kontrolle (Sitzung zwei) verglichen.
Ausgangswert: 4 Wochen
Veränderung der Achtsamkeit durch die Achtsame Kala-Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Ein Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Mindful Kala-Programm die achtsame Wahrnehmung des gegenwärtigen Augenblicks steigert. Dies wird anhand der State Mindfulness Scale for Physical Activity (Min. = 0; Max. = 4) gemessen, die aus 11 Skalenelementen besteht. Je höher die Punktzahl, desto achtsamer sind die Teilnehmer. Teilnehmer, die die Intervention in der ersten Sitzung erhalten haben, werden mit der Kontrolle (Sitzung zwei) verglichen.
Ausgangswert: 4 Wochen
Veränderung der kulturellen Kompetenz durch Mindful Kala Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Ein Hauptziel dieser Studie besteht darin festzustellen, ob das Mindful Kala-Programm die kulturelle Kompetenz steigert. Dies wird anhand der Umfrage zur Selbsteinschätzung kultureller Kompetenzen (Min. = 0; Max. = 5) gemessen, die aus 26 Skalenelementen besteht. Je höher die Punktzahl, desto kulturell kompetenter sind die Teilnehmer. Teilnehmer, die die Intervention in der ersten Sitzung erhalten haben, werden mit der Kontrolle (Sitzung zwei) verglichen.
Ausgangswert: 4 Wochen
Veränderung der Verbundenheit durch achtsame Kala-Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Ein Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Mindful Kala-Programm die Verbundenheit steigert. Dies wird anhand einer Frage gemessen, in der gefragt wird, wie verbunden sie sich mit der Yale-Community fühlen (Min. = 1; Max. = 5). Je höher die Punktzahl, desto verbundener fühlen sich die Teilnehmer. Teilnehmer, die die Intervention in der ersten Sitzung erhalten haben, werden mit der Kontrolle (Sitzung zwei) verglichen.
Ausgangswert: 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsschnittwirkung von Mindful Kala auf Stress
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Mindful Kala-Intervention zu einer longitudinalen Verringerung des Stresses bei den Teilnehmern der ersten Sitzung führte. Dieses Ergebnis wird anhand der Perceived Stress Scale (Min. = 0; Max. = 4) gemessen, die aus 10 Skalenelementen besteht. Je höher die Punktzahl, desto gestresster sind die Teilnehmer.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Längsschnittwirkung von Mindful Kala auf das Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Mindful Kala-Intervention zu einer longitudinalen Steigerung des Wohlbefindens der Teilnehmer der ersten Sitzung führte. Dieses Ergebnis wird anhand der PERMA-Skala (Min. = 0; Max. = 10) gemessen, die aus 15 Skalenelementen besteht. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Wohlbefinden der Teilnehmer.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Längsschnittwirkung von Mindful Kala auf Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Mindful Kala-Intervention zu einer longitudinalen Steigerung der Achtsamkeit bei den Teilnehmern der ersten Sitzung führte. Dieses Ergebnis wird anhand der Achtsamkeitsskala für körperliche Aktivität (Min. = 0; Max. = 4) gemessen, die aus 11 Skalenelementen besteht. Je höher die Punktzahl, desto achtsamer sind die Teilnehmer.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Längsschnittlicher Einfluss von Mindful Kala auf die kulturelle Kompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Mindful Kala-Intervention zu einer longitudinalen Steigerung der kulturellen Kompetenz für die Teilnehmer der ersten Sitzung führte. Dieses Ergebnis wird durch die Umfrage zur Selbsteinschätzung kultureller Kompetenzen (Mindestwert = 0, Höchstwert = 5) gemessen, die aus 26 Skalenelementen besteht. Je höher die Punktzahl, desto kulturell kompetenter sind die Teilnehmer.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Längsschnittlicher Einfluss von Mindful Kala auf die Verbundenheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Mindful Kala-Intervention zu einer longitudinalen Steigerung der Verbundenheit bei den Teilnehmern der ersten Sitzung führte. Dieses Ergebnis wird anhand einer Frage gemessen, in der gefragt wird, wie verbunden sie sich mit der Yale-Community fühlen (Min. = 1; Max. = 5). Je höher die Punktzahl, desto verbundener fühlen sich die Teilnehmer.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz von Mindful Kala
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein tertiäres Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz des Mindful Kala-Programms für College-Studenten zu ermitteln. Dies wird gemessen, indem den Teilnehmern die Machbarkeits- und Akzeptanzskala (Min. = 1; Max. = 5) gestellt wird, die aus 2 Skalenelementen, 2 offenen Fragen und 4 Multiple-Choice-Fragen besteht. Je höher die Punktzahl auf den Skalenelementen ist, desto mehr hat den Teilnehmern die Erfahrung im Mindful Kala-Programm gefallen und desto wahrscheinlicher ist es, dass sie Bharatanatyam alleine praktizieren.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laurie Santos, Doctorate, Yale University
  • Hauptermittler: Elizabeth Goldfarb, Doctorate, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000029766

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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