Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plochá noha a koronální spinopelvické vyrovnání

6. února 2021 aktualizováno: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Vliv bilaterální a unilaterální ploché nohy na koronální spinopelvické vyrovnání u asymptomatických mladých zdravých mužů

Cílem této studie bylo prezentovat vliv unilaterální a bilaterální ploché nohy na koronální spinopelvické uspořádání u asymptomatických mladých zdravých mužů. Bude probíhat na základě přezkoumání lékařských zpráv jednotlivců, kteří žádají Národní zdravotní radu o práci na pozicích vyžadujících fyzickou zdatnost v období od ledna 2018 do ledna 2019. Budou analyzovány prosté rentgenové snímky chodidel, pánve a páteře. Bude měřen calcaneal pitch angle (CPA) pro plochou nohu, pánevní šikmost (PO) a Cobbův úhel (CA) pro asymetrii páteře. Po dokončení všech analýz budou účastníci rozděleni do 2 skupin jako jednostranná (UniFF) nebo bilaterální (BiFF) plochá noha v závislosti na měření CPA a budou porovnáni.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Pınar Kısacık

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci, kteří požádali Národní zdravotní rady o práci na pozicích vyžadujících fyzickou zdatnost v období od ledna 2018 do ledna 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,5-24,9 kg/m2 (přijato jako normální hmotnost Světovou zdravotnickou organizací (WHO))
  • Věk v rozmezí 18-25 let
  • Mužské pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Být starší 25 let
  • BMI mimo normální váhu podle WHO
  • Být ženou
  • Historie poranění páteře/operace
  • Mít/měli jste poruchy páteře, jako je spondylolistéza, spondylodiscitida atd.
  • Máte/měli chronickou zánětlivou artritidu, zejména spodiloartrózu (tj. ankylozující spondylitida, psoriatická artritida atd.)
  • Mít/měl zlomeninu obratle
  • Mít/měl aseptickou nekrózu obratle
  • Rentgenové snímky s nevhodnými kvalitami obrazu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Jednostranná plochá noha (UniFF)
Účastníci s plochou nohou jednostranně (pouze u jedné nohy je úhel sklonu patní kosti ≤ 20 stupňů)
Oboustranná plochá noha (BiFF)
Účastníci s plochou nohou na obou stranách (úhel sklonu obou nohou calcaneal ≤ 20 stupňů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Calcaneal pitch angle (CPA)
Časové okno: Základní linie
Úhel patní kosti (CPA) je definován jako úhel mezi čárou vedenou od spodní části calcaneokuboidního kloubu k dolní hranici patní kosti a druhou čárou vedenou od dolní části sezamských kostí k dolní hranici (13). CPA pro obě (pravou i levou) nohu byla hodnocena ze všech prostých rentgenových snímků v této studii a úhly rovné nebo menší než 20 stupňů byly akceptovány jako plochá noha.
Základní linie
Pánevní šikmost (PO)
Časové okno: Základní linie
Obliquita pánve (PO) byla měřena horizontálním sklonem pánve podle Osebolda et al. ze zadního rentgenového snímku. Byl zaznamenán úhel mezi čárou nakreslenou mezi nejproximálnějšími body na hřebeni kyčelní kosti a linií nakreslenou rovnoběžně se spodním koncem rentgenového snímku.
Základní linie
Cobbův úhel (CA
Časové okno: Základní linie
Cobbův úhel (CA) je zlatým standardem měření pro identifikaci velikosti křivek páteře (14). Zakřivení páteře bylo měřeno ze stojícího celopředního zadního rentgenového snímku. Úhel křivky se měří jako úhel mezi kolmicemi čar rovnoběžných s horní hranicí horního obratlového těla a rovnoběžně se spodním okrajem nejnižšího obratlového těla křivky (16). Rovné nebo symetrické trny v koronální rovině byly akceptovány jako normální páteř a křivky <10 stupňů akceptovány jako páteřní asymetrie a křivky ≥ 10 stupňů akceptovány jako skolióza [15]. Vzorce křivky páteře v koronálních rovinách byly klasifikovány podle klasifikace Scoliosis Research Society. Křivka byla klasifikována jako jednoduchá, pokud jde o jednu křivku v hrudní nebo bederní páteři; jako dvojitá ve smyslu jedné křivky existuje průchozí hrudní a bederní páteř; a jako trojitý, který existuje přes horní hrudní, střední hrudní a bederní páteř (17).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 72300690-799-E17195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení