Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Platte voet en coronale spinopelvische uitlijning

6 februari 2021 bijgewerkt door: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

De invloed van bilaterale en unilaterale platte voet op coronale spinopelvische uitlijning bij asymptomatische jonge gezonde mannen

Deze studie was gericht op het presenteren van de invloed van unilaterale en bilaterale platte voet op coronale spinopelvische uitlijning bij asymptomatische jonge gezonde mannen. Het zal worden uitgevoerd door de medische rapporten te onderzoeken van personen die tussen januari 2018 en januari 2019 bij de National Health Board solliciteren om te werken in functies die fysieke fitheid vereisen. Gewone röntgenfoto's van de voeten, het bekken en de wervelkolom worden geanalyseerd. Calcaneal pitch angle (CPA) voor platvoet, bekkenscheefstand (PO) en Cobb-hoek (CA) voor spinale asymmetrie worden gemeten. Nadat alle analyses zijn voltooid, worden de deelnemers verdeeld in 2 groepen als unilaterale (UniFF) of bilaterale (BiFF) platvoet, afhankelijk van de CPA-metingen, en worden ze vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Pınar Kısacık

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde personen die tussen januari 2018 en januari 2019 bij de National Health Boards hebben gesolliciteerd om te werken in functies die fysieke fitheid vereisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) variërend tussen 18,5-24,9 kg/m2 (aanvaard als normaal gewicht door Wereldgezondheidsorganisatie (WHO))
  • Leeftijd variërend tussen 18-25 jaar
  • Mannelijk geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder zijn dan 25 jaar
  • BMI buiten normaal gewicht volgens de WHO
  • Vrouw zijn
  • Geschiedenis van spinale trauma / operatie
  • Wervelaandoeningen zoals spondylolisthesis, spondylodiscitis, enz.
  • Chronische inflammatoire artritis hebben/hadden, met name spodiloartrose (d.w.z. spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica, enz.)
  • Een wervelfractuur hebben/hadden
  • Aseptische necrose van de wervel hebben/hadden
  • Röntgenfoto's met ongepaste beeldkwaliteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Eenzijdige platte voet (UniFF)
Deelnemers met eenzijdig platte voet (Slechts calcaneale hellingshoek van slechts één voet ≤ 20 graden)
Bilaterale platvoet (BiFF)
Deelnemers met bilateraal platvoeten (hellingshoek van beide voeten ≤ 20 graden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calcaneale hellingshoek (CPA)
Tijdsspanne: Basislijn
Calcaneale hellingshoek (CPA) wordt gedefinieerd als een hoek tussen een lijn die wordt getrokken van de onderkant van het calcaneocuboïde gewricht naar de onderste rand van de calcaneus en een tweede lijn die wordt getrokken van de onderkant van de sesambeentjes naar de onderste rand (13). CPA voor zowel (rechter als linker) voet werd beoordeeld op basis van alle gewone röntgenfoto's in deze studie en de hoeken gelijk aan of kleiner dan 20 graden werden geaccepteerd als een platte voet.
Basislijn
Bekkenhelling (PO)
Tijdsspanne: Basislijn
Bekkenscheefstand (PO) werd gemeten door horizontale bekkenscheefstand volgens Osebold et al. van een postero-anterieure röntgenfoto. De hoek tussen de lijn getrokken tussen de meest proximale punten op de bekkenkam en de lijn parallel getrokken aan het onderste uiteinde van de röntgenfoto werd geregistreerd.
Basislijn
De Cobb-hoek (CA
Tijdsspanne: Basislijn
De Cobb-hoek (CA) is een gouden standaardmeting voor het identificeren van de grootte van krommingen van de wervelkolom (14). Spinale kromming werd gemeten vanaf de staande postero-anterior röntgenfoto over de volledige lengte. De hoek van de curve wordt gemeten als een hoek tussen de loodlijnen van de lijnen evenwijdig aan de bovenrand van het bovenste wervellichaam en evenwijdig aan de onderrand van het onderste wervellichaam van de curve (16). Rechte of symmetrische stekels in het coronale vlak werden geaccepteerd als een normale wervelkolom, krommingen <10 graden werden geaccepteerd als spinale asymmetrie, en krommingen ≥ 10 graden werden geaccepteerd als scoliose (15). Ruggengraatcurvepatronen in coronale vlakken werden geclassificeerd volgens de Scoliosis Research Society-classificatie. De curve werd geclassificeerd als enkelvoudig in termen van één curve in de thoracale of lumbale wervelkolom; als dubbel in termen van één curve bestaan ​​de doorgaande thoracale en lumbale wervelkolom; en als triple die bestaat via de bovenste thoracale, middelste thoracale en lumbale wervelkolom (17).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hacettepe University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 februari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 72300690-799-E17195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen