Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flat fot og koronal spinopelvic justering

6. februar 2021 oppdatert av: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Påvirkningen av bilateral og ensidig flatfot på koronal spinopelvic justering hos asymptomatiske unge friske menn

Denne studien hadde som mål å presentere påvirkningen av ensidig og bilateral flatfot på koronal spinopelvic justering hos asymptomatiske unge friske menn. Det vil bli utført ved å undersøke sykemeldingene til personer som søker Helsetilsynet om å jobbe i stillinger som krever fysisk form mellom januar 2018 og januar 2019. Vanlige røntgenbilder av føttene, bekkenet og ryggraden vil bli analysert. Calcaneal pitch angle (CPA) for flat fot, bekkenskjevhet (PO) og Cobb-vinkel (CA) for spinal asymmetri vil bli målt. Etter at alle analyser er fullført, vil deltakerne bli delt inn i 2 grupper som unilateral (UniFF) eller bilateral (BiFF) flatfot, avhengig av CPA-målingene og vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Pınar Kısacık

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske personer som søkte de nasjonale helsetilsynene for å jobbe i stillinger som krever fysisk form mellom januar 2018 og januar 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) varierer mellom 18,5-24,9 kg/m2 (godkjent som normalvekt av Verdens helseorganisasjon (WHO))
  • Aldersspenning mellom 18-25 år
  • Mannlig kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Å være eldre enn 25 år
  • BMI utenfor normal vekt ifølge WHO
  • Å være kvinne
  • Historie med spinal traume/kirurgi
  • Å ha/hadde ryggradslidelser som spondylolistese, spondylodiscitis, etc.
  • Har/hadde kronisk inflammatorisk leddgikt, spesielt spodiloartrose (dvs. ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, etc.)
  • Har/hadde et ryggvirvelbrudd
  • Har/hadde aseptisk nekrose av vertebra
  • Røntgenbilder med upassende bildekvaliteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Unilateral Flat Foot (UniFF)
Deltakere med flatfot ensidig (kun én fots Calcaneal pitchvinkel ≤ 20 grader)
Bilateral flatfot (BiFF)
Deltakere med flat fot bilateralt (begge føtters Calcaneal stigningsvinkel ≤ 20 grader)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Calcaneal pitch angle (CPA)
Tidsramme: Grunnlinje
Calcaneal pitch angle (CPA) er definert som en vinkel mellom en linje trukket fra den nedre delen av det calcaneocuboide leddet til den nedre grensen av calcaneus og en andre linje trukket fra den nedre delen av sesamoidbenene til den nedre grensen (13). CPA for både (høyre og venstre) fot ble evaluert fra alle vanlige røntgenbilder i denne studien, og vinklene lik eller mindre enn 20 grader ble akseptert som en flat fot.
Grunnlinje
Bekkenskjevhet (PO)
Tidsramme: Grunnlinje
Pelvic obliquity (PO) ble målt ved horisontal bekken obliquity i henhold til Osebold et al. fra et posteroanterior røntgenbilde. Vinkelen mellom linjen trukket mellom de mest proksimale punktene på hoftekammen og linjen trukket parallelt med den nedre enden av røntgenbildet ble registrert.
Grunnlinje
Cobb-vinkelen (CA
Tidsramme: Grunnlinje
Cobb-vinkelen (CA) er en gullstandardmåling for å identifisere størrelsen på spinalkurver (14). Spinal krumning ble målt fra stående full-lengde posteroanterior røntgenbilde. Vinkelen på kurven måles som en vinkel mellom perpendikulærene til linjene parallelt med øvre kant av øvre ryggvirvellegeme og parallelt med nedre kant av nederste ryggvirvel i kurven (16). Rette eller symmetriske ryggrader i koronalplanet ble akseptert som normal ryggrad, og kurver <10 grader akseptert som ryggradsasymmetri, og kurvene ≥ 10 grader akseptert som skoliose (15). Spinalkurvemønstre i koronale plan ble klassifisert i henhold til Scoliosis Research Society-klassifiseringen. Kurven ble klassifisert som enkel i form av en kurve som eksisterer i thorax eller lumbal ryggraden; like dobbelt i form av én kurve eksisterer den gjennomgående bryst- og lumbalryggraden; og som trippel som eksisterer gjennom øvre thorax, midtre thorax og lumbal ryggrad (17).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. februar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 72300690-799-E17195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger