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Plattfuß und koronale Spinopelvic-Ausrichtung

6. Februar 2021 aktualisiert von: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Der Einfluss eines bilateralen und einseitigen Plattfußes auf die koronale spinopelvine Ausrichtung bei asymptomatischen jungen gesunden Männern

Diese Studie zielte darauf ab, den Einfluss von einseitigem und beidseitigem Plattfuß auf die koronale spinopelvine Ausrichtung bei asymptomatischen jungen gesunden Männern darzustellen. Es wird durchgeführt, indem die medizinischen Berichte von Personen geprüft werden, die sich zwischen Januar 2018 und Januar 2019 beim Nationalen Gesundheitsrat bewerben, um in Positionen zu arbeiten, die körperliche Fitness erfordern. Einfache Röntgenaufnahmen der Füße, des Beckens und der Wirbelsäule werden analysiert. Kalkaneusneigungswinkel (CPA) für Plattfuß, Beckenschiefstand (PO) und Cobb-Winkel (CA) für Wirbelsäulenasymmetrie werden gemessen. Nachdem alle Analysen abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer je nach CPA-Messungen in 2 Gruppen als unilateraler (UniFF) oder bilateraler (BiFF) Plattfuß eingeteilt und verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Pınar Kısacık

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen, die sich zwischen Januar 2018 und Januar 2019 bei den National Health Boards für eine Tätigkeit in Positionen beworben haben, die körperliche Fitness erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2 (von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Normalgewicht akzeptiert)
  • Alter zwischen 18-25 Jahren
  • Männliches Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Älter als 25 Jahre sein
  • BMI außerhalb des Normalgewichts laut WHO
  • Weiblich sein
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenverletzungen/-operationen
  • Wirbelsäulenerkrankungen wie Spondylolisthese, Spondylodiszitis usw. haben/hatten
  • Chronische entzündliche Arthritis haben/hatten, insbesondere Spodiloarthrose (d. h. Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis usw.)
  • Einen Wirbelbruch haben/hatten
  • Aseptische Nekrose des Wirbels haben/hatten
  • Röntgenaufnahmen mit ungeeigneter Bildqualität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Einseitiger Plattfuß (UniFF)
Teilnehmer mit einseitigem Plattfuß (Kalkaneusneigungswinkel nur eines Fußes ≤ 20 Grad)
Bilateraler Plattfuß (BiFF)
Teilnehmer mit beidseitigem Plattfuß (Hinterfußwinkel beider Füße ≤ 20 Grad)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalkaneusneigungswinkel (CPA)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Kalkaneusneigungswinkel (CPA) ist definiert als ein Winkel zwischen einer Linie, die von der Unterseite des Kalkaneokuboidgelenks zum unteren Rand des Fersenbeins gezogen wird, und einer zweiten Linie, die von der Unterseite der Sesambeine zum unteren Rand gezogen wird (13). CPA für beide (rechter und linker) Fuß wurde anhand aller einfachen Röntgenaufnahmen in dieser Studie bewertet, und die Winkel gleich oder weniger als 20 Grad wurden als Plattfuß akzeptiert.
Grundlinie
Beckenschiefstand (PO)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Beckenschiefstand (PO) wurde durch den horizontalen Beckenschiefstand nach Osebold et al. aus einem posteroanterioren Röntgenbild. Der Winkel zwischen der Linie, die zwischen den proximalsten Punkten auf dem Beckenkamm gezogen wurde, und der Linie, die parallel zum unteren Ende des Röntgenbilds gezogen wurde, wurde aufgezeichnet.
Grundlinie
Der Cobb-Winkel (CA
Zeitfenster: Grundlinie
Der Cobb-Winkel (CA) ist ein Goldstandard zur Bestimmung der Größe von Wirbelsäulenkrümmungen (14). Die Wirbelsäulenkrümmung wurde anhand der stehenden posteroanterioren Röntgenaufnahme in voller Länge gemessen. Der Krümmungswinkel wird als Winkel zwischen den Senkrechten der Linien parallel zum oberen Rand des oberen Wirbelkörpers und parallel zum unteren Rand des untersten Wirbelkörpers der Krümmung gemessen (16). Gerade oder symmetrische Stacheln in der Koronalebene wurden als normale Wirbelsäule akzeptiert und Krümmungen < 10 Grad wurden als Wirbelsäulenasymmetrie akzeptiert und die Krümmungen ≥ 10 Grad wurden als Skoliose akzeptiert (15). Wirbelsäulenkurvenmuster in koronalen Ebenen wurden gemäß der Klassifikation der Skoliosis Research Society klassifiziert. Die Krümmung wurde als einfach klassifiziert, da eine Krümmung in der Brust- oder Lendenwirbelsäule existiert; als doppelt im Sinne einer Krümmung existieren die durchgehende Brust- und Lendenwirbelsäule; und als Tripel, das durch die obere Brustwirbelsäule, die mittlere Brustwirbelsäule und die Lendenwirbelsäule existiert (17).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 72300690-799-E17195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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