Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płaska stopa i koronalne wyrównanie kręgosłupa i miednicy

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Wpływ obustronnego i jednostronnego płaskostopia na koronalne wyrównanie kręgosłupa i miednicy u bezobjawowych młodych zdrowych mężczyzn

Niniejsze badanie miało na celu przedstawienie wpływu płaskostopia jednostronnego i obustronnego na koronalne wyrównanie kręgosłupa i miednicy u bezobjawowych młodych, zdrowych mężczyzn. Zostanie przeprowadzone badanie orzeczeń lekarskich osób, które w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2019 r. zgłaszają się do NFZ do pracy na stanowiskach wymagających sprawności fizycznej. Zwykłe zdjęcia rentgenowskie stóp, miednicy i kręgosłupa zostaną przeanalizowane. Zostanie zmierzony kąt nachylenia kości piętowej (CPA) dla stopy płaskiej, pochylenie miednicy (PO) i kąt Cobba (CA) dla asymetrii kręgosłupa. Po zakończeniu wszystkich analiz uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy jako jednostronne (UniFF) lub obustronne (BiFF) płaskostopie, w zależności od pomiarów CPA i zostaną porównane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Pınar Kısacık

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe, które zgłosiły się do NFZ do pracy na stanowiskach wymagających sprawności fizycznej w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 18,5-24,9 kg/m2 (przyjęta jako normalna waga przez Światową Organizację Zdrowia (WHO))
  • Wiek od 18-25 lat
  • Męska płeć

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie starszym niż 25 lat
  • BMI poza normalną wagą według WHO
  • Bycie kobietą
  • Historia urazu/operacji kręgosłupa
  • Mając / miał zaburzenia kręgosłupa, takie jak kręgozmyk, zapalenie kręgosłupa itp.
  • Mając/miał przewlekłe zapalne zapalenie stawów, zwłaszcza spodiloartrozę (tj. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów itp.)
  • Mając/miał złamanie kręgów
  • Mając/miał aseptyczną martwicę kręgu
  • Zdjęcia rentgenowskie o nieodpowiedniej jakości obrazu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Płaskostopie jednostronne (UniFF)
Uczestnicy z płaskostopiem jednostronnym (kąt nachylenia kości piętowej tylko jednej stopy ≤ 20 stopni)
Obustronna płaskostopie (BiFF)
Uczestnicy z płaskostopiem obustronnym (kąt nachylenia kości piętowej obu stóp ≤ 20 stopni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt nachylenia kości piętowej (CPA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kąt nachylenia kości piętowej (CPA) definiuje się jako kąt między linią poprowadzoną od dolnej części stawu piętowo-sześciennego do dolnej granicy kości piętowej a drugą linią poprowadzoną od dolnej części kości trzeszczki do dolnej granicy (13). CPA dla obu stóp (prawej i lewej) oceniano na podstawie wszystkich zwykłych zdjęć rentgenowskich w tym badaniu, a kąty równe lub mniejsze niż 20 stopni uznano za płaskostopie.
Linia bazowa
Pochylenie miednicy (PO)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pochylenie miednicy (PO) mierzono na podstawie poziomego nachylenia miednicy według Osebolda i in. z tylno-przedniego zdjęcia rentgenowskiego. Rejestrowano kąt między linią poprowadzoną między najbardziej proksymalnymi punktami na grzebieniu biodrowym a linią poprowadzoną równolegle do dolnego końca radiogramu.
Linia bazowa
Kąt Cobba (ok
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kąt Cobba (CA) to złoty standard pomiaru służący do identyfikacji wielkości krzywizn kręgosłupa (14). Krzywiznę kręgosłupa mierzono na podstawie tylno-przedniego zdjęcia rentgenowskiego stojącej pełnej długości. Kąt krzywej mierzony jest jako kąt między prostopadłymi linii równoległych do górnej granicy górnego trzonu kręgu i równolegle do dolnej granicy najniższego trzonu krzywizny (16). Proste lub symetryczne kolce w płaszczyźnie czołowej uznano za prawidłowy kręgosłup, zakrzywienie <10 stopni za asymetrię kręgosłupa, a za skoliozę ≥ 10 stopni (15). Wzory krzywizn kręgosłupa w płaszczyznach czołowych zostały sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Scoliosis Research Society. Krzywiznę sklasyfikowano jako pojedynczą pod względem występowania jednej krzywizny w odcinku piersiowym lub lędźwiowym kręgosłupa; jako podwójny pod względem jednej krzywizny istnieje kręgosłup piersiowy i lędźwiowy; i jako potrójny, który istnieje przez górną część piersiową, środkową część piersiową i lędźwiowy kręgosłup (17).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 72300690-799-E17195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami