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Piede piatto e allineamento spinopelvico coronale

6 febbraio 2021 aggiornato da: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

L'influenza del piede piatto bilaterale e unilaterale sull'allineamento spinopelvico coronale in giovani maschi sani asintomatici

Questo studio mirava a presentare l'influenza del piede piatto unilaterale e bilaterale sull'allineamento spinopelvico coronale in giovani maschi sani asintomatici. Verrà effettuato esaminando i referti medici dei soggetti che, tra gennaio 2018 e gennaio 2019, presentano domanda all'Azienda Sanitaria Nazionale per lavorare in posizioni che richiedono l'idoneità fisica. Verranno analizzate radiografie standard dei piedi, del bacino e della colonna vertebrale. Verranno misurati l'angolo calcaneale (CPA) per il piede piatto, l'obliquità pelvica (PO) e l'angolo di Cobb (CA) per l'asimmetria spinale. Dopo che tutte le analisi sono state completate, i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi come piede piatto unilaterale (UniFF) o bilaterale (BiFF), a seconda delle misurazioni CPA e saranno confrontati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Pınar Kısacık

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani che hanno presentato domanda agli enti sanitari nazionali per lavorare in posizioni che richiedono l'idoneità fisica tra gennaio 2018 e gennaio 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2 (accettato come peso normale dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS))
  • Età compresa tra i 18-25 anni
  • Genere maschile

Criteri di esclusione:

  • Avere più di 25 anni
  • BMI fuori dal peso normale secondo l'OMS
  • Essere femmina
  • Storia di trauma spinale/chirurgia
  • Avere/avuto disturbi della colonna vertebrale come spondilolistesi, spondilodiscite, ecc.
  • Avere/avuto artrite infiammatoria cronica in particolare spodiloartrosi (cioè spondilite anchilosante, artrite psoriasica, ecc.)
  • Avere/avere una frattura vertebrale
  • Avere/avuto necrosi asettica della vertebra
  • Radiografie con qualità dell'immagine inadeguate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Piede piatto unilaterale (UniFF)
Partecipanti con piede piatto unilateralmente (angolo calcaneare di un solo piede ≤ 20 gradi)
Piede piatto bilaterale (BiFF)
Partecipanti con piede piatto bilateralmente (angolo calcaneare di entrambi i piedi ≤ 20 gradi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo calcaneare (CPA)
Lasso di tempo: Linea di base
L'angolo calcaneale (CPA) è definito come un angolo tra una linea tracciata dalla parte inferiore dell'articolazione calcaneocuboidea al bordo inferiore del calcagno e una seconda linea tracciata dall'aspetto inferiore delle ossa sesamoidi al bordo inferiore (13). Il CPA per entrambi i piedi (destro e sinistro) è stato valutato da tutte le radiografie semplici in questo studio e gli angoli uguali o inferiori a 20 gradi sono stati accettati come piede piatto.
Linea di base
Obliquità pelvica (PO)
Lasso di tempo: Linea di base
L'obliquità pelvica (PO) è stata misurata dall'obliquità pelvica orizzontale secondo Osebold et al. da una radiografia posteroanteriore. È stato registrato l'angolo tra la linea tracciata tra i punti più prossimali della cresta iliaca e la linea tracciata parallela all'estremità inferiore della radiografia.
Linea di base
L'angolo di Cobb (ca
Lasso di tempo: Linea di base
L'angolo di Cobb (CA) è una misura gold standard per identificare l'ampiezza delle curve spinali (14). La curvatura spinale è stata misurata dalla radiografia posteroanteriore a figura intera in piedi. L'angolo della curva è misurato come angolo tra le perpendicolari delle linee parallele al bordo superiore del corpo vertebrale superiore e parallele al bordo inferiore del corpo vertebrale inferiore della curva (16). Le spine dritte o simmetriche nel piano coronale sono state accettate come una colonna vertebrale normale, le curve <10 gradi accettate come asimmetria spinale e le curve ≥ 10 gradi accettate come scoliosi (15). I modelli della curva spinale nei piani coronali sono stati classificati secondo la classificazione della Scoliosis Research Society. La curva è stata classificata come singola in termini di una curva esistente nella colonna vertebrale toracica o lombare; come doppie in termini di una curva esistono la colonna vertebrale toracica e lombare passante; e come triplo che esiste attraverso la colonna toracica superiore, toracica media e lombare (17).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 72300690-799-E17195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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