Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоскостопие и венечное позвоночно-тазовое выравнивание

6 февраля 2021 г. обновлено: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Влияние двустороннего и одностороннего плоскостопия на венечное позвоночно-тазовое положение у бессимптомных молодых здоровых мужчин

Это исследование было направлено на то, чтобы представить влияние одностороннего и двустороннего плоскостопия на венечное позвоночно-тазовое выравнивание у бессимптомных молодых здоровых мужчин. Он будет проводиться путем изучения медицинских заключений лиц, которые обращаются в Национальный совет здравоохранения для работы на должностях, требующих физической подготовки, в период с января 2018 года по январь 2019 года. Будут проанализированы обычные рентгенограммы стоп, таза и позвоночника. Будут измеряться угол наклона пяточной кости (CPA) при плоскостопии, наклон таза (PO) и угол Кобба (CA) при асимметрии позвоночника. После того, как все анализы будут завершены, участники будут разделены на 2 группы с односторонним (UniFF) или двусторонним (BiFF) плоскостопием, в зависимости от измерений CPA, и будут сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Запись по приглашению

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые люди, подавшие заявки в Национальные советы здравоохранения на работу на должностях, требующих физической подготовки, в период с января 2018 года по январь 2019 года.

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) в пределах 18,5-24,9 кг/м2 (принимается Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) за нормальный вес)
  • Возраст от 18 до 25 лет
  • Мужской пол

Критерий исключения:

  • Быть старше 25 лет
  • ИМТ вне нормального веса по данным ВОЗ
  • Быть женщиной
  • Травма/операция позвоночника в анамнезе
  • Наличие/имели заболевания позвоночника, такие как спондилолистез, спондилодисцит и т.д.
  • Наличие / наличие хронического воспалительного артрита, особенно сподилоартроза (например, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и т. д.)
  • Перелом позвоночника
  • Наличие/перенос асептического некроза позвонка
  • Рентгенограммы с неподходящим качеством изображения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Одностороннее плоскостопие (UniFF)
Участники с односторонним плоскостопием (угол наклона пяточной кости только одной стопы ≤ 20 градусов)
Двустороннее плоскостопие (BiFF)
Участники с двусторонним плоскостопием (угол наклона пяточной кости обеих стоп ≤ 20 градусов)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол наклона пяточной кости (CPA)
Временное ограничение: Базовый уровень
Угол наклона пяточной кости (CPA) определяется как угол между линией, проведенной от нижней части пяточно-кубовидного сустава до нижнего края пяточной кости, и второй линией, проведенной от нижней части сесамовидных костей до нижнего края (13). CPA для обеих стоп (правой и левой) оценивали по всем обзорным рентгенограммам в этом исследовании, и углы, равные или менее 20 градусов, принимались за плоскостопие.
Базовый уровень
Тазовый наклон (PO)
Временное ограничение: Базовый уровень
Наклон таза (PO) измеряли по горизонтальному наклону таза согласно Osebold et al. по заднепередней рентгенограмме. Регистрировали угол между линией, проведенной между самыми проксимальными точками гребня подвздошной кости, и линией, проведенной параллельно нижнему концу рентгенограммы.
Базовый уровень
Угол Кобба (CA
Временное ограничение: Базовый уровень
Угол Кобба (CA) является золотым стандартом измерения для определения величины искривлений позвоночника (14). Кривизну позвоночника измеряли по рентгенограмме в полный рост в положении стоя. Угол кривой измеряется как угол между перпендикулярами линий, параллельных верхней границе тела верхнего позвонка и параллельной нижней границе тела самого нижнего позвонка кривой (16). Прямые или симметричные шипы во фронтальной плоскости считались нормальным позвоночником, изгибы менее 10 градусов принимались за асимметрию позвоночника, а искривления ≥ 10 градусов принимались за сколиоз (15). Паттерны искривлений позвоночника в коронарных плоскостях классифицировали в соответствии с классификацией Общества исследования сколиоза. Кривая была классифицирована как одиночная с точки зрения наличия одной кривой в грудном или поясничном отделах позвоночника; как двойные в плане одной дуги существуют сквозной грудной и поясничный отделы позвоночника; и как тройной, который проходит через верхнегрудной, среднегрудной и поясничный отделы позвоночника (17).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hacettepe University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 февраля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 72300690-799-E17195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками