Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém objektivní analýzy vizuální kvality se používá u katarakty

13. února 2021 aktualizováno: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China

Systém objektivní analýzy kvality zraku se používá k vyhodnocení účinku operace šedého zákalu a ke zvládání pooperačních komplikací

Systém objektivní analýzy vizuální kvality (OQAS) je nová kontrolní technologie používaná k objektivnímu hodnocení vizuální kvality lidského oka. Vyšetřovatelé používají tuto pokročilou technologii k hodnocení a sledování pacientů s šedým zákalem před a po operaci a sledují výskyt, závažnost a léčebné účinky pooperačních komplikací, jako jsou pooperační komplikace, a analyzují závažnost a umělé vlivy typu čočky, pooperační doby , systémová onemocnění a další faktory na účinek operace šedého zákalu, s cílem objevit klíčové faktory, které ovlivňují účinek operace šedého zákalu a zvládání komplikací, a poskytnout užitečnou referenci pro zlepšení úrovně prevence a léčby šedého zákalu v Číně

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Systém objektivní analýzy vizuální kvality (OQAS) je nová kontrolní technologie používaná k objektivnímu hodnocení vizuální kvality lidského oka. Dokáže detekovat vliv onemocnění očního refrakčního systému na objektivní kvalitu zraku pacientů. V současné době se používá především k posouzení progrese šedého zákalu a pomáhá při výběru načasování operace dosáhlo dobrých klinických výsledků. Před vznikem OQAS se hodnocení šedého zákalu z velké části opíralo o subjektivní zkušenosti lékařů a OQAS mohl přesně posoudit účinky šedého zákalu na kvalitu vidění lidského oka kvantitativní detekcí indexu rozptylu světla (OSI) refrakčního média. lidského oka. Dopad poskytuje kvantitativní hodnotící základ pro diagnostiku a léčbu šedého zákalu a výzkum. Aplikace OQAS při hodnocení efektu operace katarakty a zvládání pooperačních komplikací však stále chybí. Po operaci šedého zákalu, i když bylo odstraněno zakalené jádro čočky a kůra, původní refrakční vada, neprůhlednost sklivce, pooperační záhyby zadního pouzdra, zadní dysfunkce a mnoho dalších faktorů mohou stále ovlivnit cíl kvality vidění lidského oka a běžnou vizuální kontrolu. je těžké najít tento efekt. Navíc předoperační OSI a další ukazatele katarakty jako expoziční faktor mohou ovlivnit výskyt pooperačních komplikací, jako je pokatarakta, makulární edém atd. Stojí za další studium. Aplikace OQAS může přesně posoudit zlepšení objektivní kvality zraku po operaci katarakty a najít a odstranit další faktory, které ovlivňují OSI. Kromě toho pro jednu z nejčastějších komplikací po operaci katarakty – po propuknutí poruchy neexistuje v akademických kruzích jednotný hodnotící standard a OQAS může poskytnout objektivní data pro hodnocení poruchy po propuknutí, aby poskytla informace na pooperační komplikace, jako je porucha s pozdním nástupem. Poskytněte odkaz pro správu . Výzkumný tým má v úmyslu použít OQAS k hodnocení a sledování pacientů s kataraktou před a po operaci a ke sledování výskytu, závažnosti a léčebných účinků pooperačních komplikací, jako je pokatarakta, analyzovat závažnost katarakty nebo po kataraktě a nitrooční čočka Vliv faktorů jako je typ, pooperační doba, systémové onemocnění na efekt operace šedého zákalu. Budeme také hodnotit zadní poruchu na základě OSI a zkoumat účinky a rizika různých stupňů zadní poruchy po laserové kapsulotomii a dalších léčbách, abychom mohli použít OQAS k lepšímu vedení operace katarakty a zvládání pooperačních komplikací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: yukan yu huang, professor
  • Telefonní číslo: 8618908626863
  • E-mail: huangyk1975@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: yuzhi li, student
  • Telefonní číslo: 8613886796468
  • E-mail: 616431642@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Union Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oční klinika Union nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s kataraktou ve věku 18-90 let nebo pacienti po operaci katarakty；
  2. Podepsaný a datovaný informovaný souhlas；
  3. Zavázat se dodržovat výzkumné postupy a spolupracovat při realizaci celého procesního výzkumu

Kritéria vyloučení:

  1. Zjevná konjunktivitida;
  2. Zjevné tečkovité zbarvení epitelu rohovky, odlupování epitelu rohovky；
  3. Keratitida；
  4. uveitida;
  5. Jizva po rohovce;
  6. Těžké zakalení sklivce nebo krvácení；
  7. Jiné situace byly po vyhodnocení oftalmology považovány za nevhodné pro zařazení do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
šedý zákal
Výzkumní pracovníci by měli splňovat následující kritéria: Podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu Závazek dodržovat výzkumné postupy a spolupracovat při realizaci celého procesu výzkumu 18-90letých pacientů s kataraktou nebo pacientů po operaci šedého zákalu
Jiný: Pozorovací výzkum, nelze použít
Pozorovací výzkum, nelze použít

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zrakové ostrosti po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
VA po operaci šedého zákalu 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
6 měsíců
Změna od Objective Scatter Index po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
OSI po operaci katarakty 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
6 měsíců
Změna z kontrastní citlivosti po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
CS po operaci šedého zákalu 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
6 měsíců
Změna ze stupnice spokojenosti pacientů po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice spokojenosti pacientů po operaci katarakty 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců. Minimální hodnoty jsou 0 a maximální hodnoty 100 100 bodů znamenají nejlepší výsledek.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wuhan Union Hospital, China

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YKHYK2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení