Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektivt visuelt kvalitetsanalysesystem bruges i grå stær

13. februar 2021 opdateret af: Yukan Huang, Wuhan Union Hospital, China

Objektivt visuel kvalitetsanalysesystem bruges til at evaluere effekten af ​​kataraktkirurgi og håndtere postoperative komplikationer

Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) er en ny inspektionsteknologi, der bruges til objektivt at vurdere den visuelle kvalitet af det menneskelige øje. Efterforskerne bruger denne avancerede teknologi til at evaluere og følge op på kataraktpatienter før og efter operationen og observere forekomsten, sværhedsgraden og behandlingseffekterne af postoperative komplikationer, såsom postoperative komplikationer, og analysere sværhedsgraden og den kunstige linsetypes indflydelse, postoperativ tid. , systemiske sygdomme og andre faktorer på effekten af ​​kataraktkirurgi, for at opdage de nøglefaktorer, der påvirker effekten af ​​grå stærkirurgi og håndteringen af ​​komplikationer, og give en nyttig reference til at forbedre niveauet af kataraktforebyggelse og behandling i Kina

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Objective Visual Quality Analysis System (OQAS) er en ny inspektionsteknologi, der bruges til objektivt at vurdere den visuelle kvalitet af det menneskelige øje. Det kan detektere virkningen af ​​sygdomme i øjets refraktive system på patienters objektive visuelle kvalitet. Det bruges i øjeblikket hovedsageligt til at vurdere udviklingen af ​​grå stær og hjælpe med at vælge timingen af ​​operationen har opnået gode kliniske resultater. Før fremkomsten af ​​OQAS var vurderingen af ​​grå stær i vid udstrækning baseret på lægernes subjektive oplevelse, og OQAS kunne nøjagtigt vurdere virkningerne af grå stær på den visuelle kvalitet af det menneskelige øje ved kvantitativt at detektere lysspredningsindekset (OSI) af det refraktive medium af det menneskelige øje. Påvirkningen giver et kvantitativt evalueringsgrundlag for diagnosticering og behandling af grå stær og forskning. Anvendelsen af ​​OQAS i effektevaluering af kataraktkirurgi og postoperativ komplikationshåndtering mangler dog stadig. Efter kataraktkirurgi, selvom den uklare linsekerne og cortex er blevet fjernet, kan den oprindelige brydningsfejl, glaslegemeopacitet, postoperative posteriore kapselfoldninger, posterior dysfunktion og mange andre faktorer stadig påvirke formålet med det menneskelige øjes visuelle kvalitet og almindelig visuel inspektion er svært at finde denne effekt. Derudover kan præoperativ OSI og andre indikatorer for grå stær, som eksponeringsfaktor, påvirke forekomsten af ​​postoperative komplikationer, såsom efter-katarakt, makulaødem osv. Det er værd at studere nærmere. Anvendelsen af ​​OQAS kan nøjagtigt vurdere forbedringen af ​​objektiv visuel kvalitet efter kataraktoperation og finde og fjerne andre faktorer, der påvirker OSI. Derudover er der for en af ​​de mest almindelige komplikationer efter kataraktoperation-efter-debut-lidelse ingen ensartet ratingstandard i de akademiske kredse, og OQAS kan levere objektive data til vurdering af efter-debut-lidelse, således at der kan gives information. om de postoperative komplikationer såsom sent opstået lidelse. Giv reference til ledelsen af ​​. Forskerholdet har til hensigt at bruge OQAS til at evaluere og følge op på kataraktpatienter før og efter operationen og observere forekomsten, sværhedsgraden og behandlingseffekterne af postoperative komplikationer såsom efter-katarakt, analysere sværhedsgraden af ​​katarakt eller efter-katarakt og intraokulært. linse Påvirkningen af ​​faktorer som type, postoperativ tid, systemisk sygdom på effekten af ​​grå stærkirurgi. Vi vil også vurdere den posteriore lidelse baseret på OSI og undersøge virkningerne og risiciene ved forskellige grader af posterior lidelse efter laserkapsulotomi og andre behandlinger, for at bruge OQAS til bedre at vejlede kataraktkirurgi og postoperativ komplikationshåndtering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Union Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Union Hospitals øjenklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kataraktpatienter i alderen 18-90 år eller patienter efter operation for grå stær；
  2. Underskrevet og dateret informeret samtykke；
  3. Forpligte sig til at overholde forskningsprocedurerne og samarbejde med implementeringen af ​​hele procesforskningen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tydelig konjunktivitis;
  2. Tydelig hornhindeepitel punktformet farvning, hornhindeepitelafgivelse;
  3. Keratitis;
  4. Uveitis;
  5. Hornhinde ar;
  6. Alvorlig glaslegemeopacitet eller blødning;
  7. Andre situationer, der anses for uegnede til inklusion i denne undersøgelse efter vurdering af øjenlæger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
grå stær
Forskningspersoner bør opfylde følgende kriterier: Underskrevet og dateret informeret samtykkeformular Forpligtelse til at overholde forskningsprocedurerne og samarbejde med implementeringen af ​​hele processen for forskning 18-90-årige kataraktpatienter eller patienter efter kataraktoperation
Andet: Observationsforskning, ikke relevant
Observationsforskning, ikke relevant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra synsstyrke ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
VA efter operation for grå stær 1 uge、1 måned、3 måneder、6 måneder
6 måneder
Ændring fra Objective Scatter Index efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
OSI efter operation for grå stær 1 uge、1 måned、3 måneder、6 måneder
6 måneder
Skift fra kontrastfølsomhed efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
CS efter operation for grå stær 1 uge、1 måned、3 måneder、6 måneder
6 måneder
Ændring fra patienttilfredshedsskala ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Patienttilfredshedsskala efter operation for grå stær 1 uge、1 måned、3 måneder、6 måneder. Minimumværdierne er 0 og maksimumværdierne er 100.100 point betyder det bedste resultat.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wuhan Union Hospital, China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: yukan huang, professor, Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YKHYK2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger