Pegylovaný liposomální doxorubicin v kombinaci s anlotinibem pro neoadjuvantní léčbu sarkomu měkkých tkání

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se sarkomem měkkých tkání potvrzeným histopatologií;
2. Pacienti se sarkomem měkkých tkání, u nichž bylo podle AJCC stagingu sarkomu měkkých tkání posouzeno jako stádium IIB/III, nebo nádory, které úzce souvisejí s důležitými krevními cévami a důležitými nervy, jak naznačují zobrazovací údaje;
3. Žádný vzdálený přenos
4. Podle předběžného úsudku výzkumu pacienti, kteří mohou zlepšit efekt operace neoadjuvantní léčbou;
5. Muž nebo žena ve věku ≥14 let a ≤75 let;
6. skóre ECOG ≤ 2;
7. Očekávaná doba přežití je ≥3 měsíce;
8. Adekvátní hematopoetická funkce: absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5×109/l a počet krevních destiček ≥ 80×109/l a hemoglobin ≥ 9 g/dl;
9. Dostatečná funkce jater: celkový bilirubin ≤ horní hranice normy (ULN); AST a ALT ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN); alkalická fosfatáza ≤ 5násobek horní hranice normálu (ULN);
10. Přiměřená funkce ledvin: sérový kreatinin ≤ horní hranice normy (ULN) nebo vypočtená clearance kreatininu ≥ 60 ml/min;
11. Viscerální funkce: LVEF≥50 %, New York Society of Visceral Disease Association (NYHA) má funkční klasifikaci I a II a na těle není žádná nezhojená rána;
12. Podepište formulář informovaného souhlasu.
13. Ženy by měly souhlasit s používáním antikoncepčních opatření (jako je nitroděložní tělísko (IUD), antikoncepce nebo kondomy) během období studie a do 6 měsíců po ukončení studie; těhotenství v séru nebo moči do 7 dnů před vstupem do studie Test je negativní a musí jít o nekojící pacientku; muži by měli souhlasit s pacientkami, které musí používat antikoncepci během období studie a do 6 měsíců po skončení období studie.
14. Pacient se dobrovolně připojil ke studii, podepsal informovaný souhlas, dobře souhlasil a mohl být sledován personálem studie.

Kritéria vyloučení:

1. Ewingův sarkom, embryonální rhabdomyosarkom, acinární rhabdomyosarkom
2. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které jsou fertilní, ale nepoužívají antikoncepční opatření
3. Existující závažná akutní infekce, která nebyla pod kontrolou; nebo s purulentní nebo chronickou infekcí a rána je vleklá
4. Aktivní hepatitida B nebo C
5. mít v anamnéze jiné nádory do 5 let před léčbou, s výjimkou vyléčeného karcinomu děložního čípku in situ nebo kožního bazaliomu
6. Ti, kteří se během 4 týdnů účastnili jiných klinických studií léků
7. Pacienti s již existujícím závažným srdečním onemocněním, včetně: městnavého srdečního selhání, nekontrolovatelné vysoce rizikové arytmie, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, závažného onemocnění srdečních chlopní a refrakterní hypertenze, ventrikulární tachykardie, ventrikulární, pacientů s fibrilací síní, II. stupně nebo atrioventrikulární blokáda třetího stupně, infarkt myokardu do 1 roku, městnavé srdeční selhání, symptomatická ischemická choroba srdeční vyžadující léčbu
8. Lidé s nekontrolovatelnými neurologickými nebo duševními chorobami nebo duševními poruchami, špatnou compliance, neschopnými spolupracovat a popsat léčebnou odpověď; primární mozkové nádory nebo metastázy centrálního nervu nebyly pod kontrolou a mají zjevnou intrakraniální hypertenzi nebo neuropsychiatrické příznaky
9. Závažná chronická kožní onemocnění v minulosti
10. Lidé se sklonem ke krvácení, prokázanou dědičnou krvácivou konstitucí nebo koagulopatií
11. Mít jasnou historii alergie na chemoterapeutika