Pegyleret liposomalt doxorubicin kombineret med anlotinib til neoadjuverende behandling af bløddelssarkom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med bløddelssarkom bekræftet af histopatologi;
2. Patienter med bløddelssarkom vurderet til at være stadie IIB/III i henhold til AJCC-stadieinddelingen af ​​bløddelssarkom eller tumorer, der er tæt beslægtet med vigtige blodkar og vigtige nerver, som antydet af billeddata;
3. Ingen fjernoverførsel
4. Ifølge den foreløbige vurdering af forskningen kan patienter, der kan forbedre effekten af ​​kirurgi ved neoadjuverende behandling;
5. Mand eller kvinde i alderen ≥14 år og ≤75 år;
6. ECOG-score ≤ 2;
7. Den forventede overlevelsesperiode er ≥3 måneder;
8. Tilstrækkelig hæmatopoietisk funktion: absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5×109/L og blodpladetal ≥ 80×109/L og hæmoglobin ≥ 9 g/dL;
9. Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin ≤ øvre normalgrænse (ULN); AST og ALT ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); alkalisk fosfatase ≤ 5 gange den øvre grænse for normal (ULN);
10. Tilstrækkelig nyrefunktion: serumkreatinin ≤ øvre normalgrænse (ULN) eller beregnet kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
11. Visceral funktion: LVEF≥50%, New York Society of Visceral Disease Association (NYHA) har en funktionel klassifikation af I og II, og der er intet uhelet sår på kroppen;
12. Underskriv samtykkeerklæringen.
13. Kvinder bør acceptere at bruge præventionsforanstaltninger (såsom intrauterin enhed (IUD), præventionsmidler eller kondomer) i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen; serum- eller uringraviditet inden for 7 dage før undersøgelsens start. Testen er negativ og skal være en ikke-ammende patient; mænd bør acceptere patienter, der skal bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.
14. Patienten deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev en informeret samtykkeerklæring, havde god compliance og kunne følges op af forsøgspersonalet.

Ekskluderingskriterier:

1. Ewings sarkom, embryonal rhabdomyosarkom, acinar rhabdomyosarkom
2. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der er fertile, men som ikke har taget prævention
3. Eksisterende alvorlig akut infektion, der ikke er blevet kontrolleret; eller har purulent eller kronisk infektion, og såret er langvarigt
4. Aktiv hepatitis B eller C
5. Har en historie med andre tumorer inden for 5 år før behandling, bortset fra helbredt cervikal carcinom in situ eller hudbasalcellecarcinom
6. Dem, der har deltaget i andre lægemiddelkliniske forsøg inden for 4 uger
7. Patienter med allerede eksisterende alvorlig hjertesygdom, herunder: kongestiv hjertesvigt, ukontrollerbar højrisikoarytmi, ustabil angina, myokardieinfarkt, svær hjerteklapsygdom og refraktær hypertension, ventrikulær takykardi, ventrikulær, patienter med atrieflimren type II eller tredjegrads atrioventrikulær blokering, myokardieinfarkt inden for 1 år, kongestiv hjertesvigt, symptomatisk koronar hjertesygdom, der kræver medicin
8. Mennesker med ukontrollerbare neurologiske eller mentale sygdomme eller psykiske lidelser, dårlig compliance, ude af stand til at samarbejde og beskrive behandlingsreaktionen; primære hjernetumorer eller centralnervemetastaser er ikke blevet kontrolleret og har tydelig intrakraniel hypertension eller neuropsykiatriske symptomer
9. Tidligere alvorlige kroniske hudsygdomme
10. Mennesker med blødningstendens, tegn på arvelig blødningskonstitution eller koagulopati
11. Har en klar historie med allergi over for kemoterapi