Пегилированный липосомальный доксорубицин в сочетании с анлотинибом для неоадъювантного лечения саркомы мягких тканей

Критерии включения:

1. Пациенты с саркомой мягких тканей, подтвержденной гистопатологией;
2. Пациенты с саркомой мягких тканей, относящейся к стадии IIB/III в соответствии со стадией саркомы мягких тканей AJCC, или с опухолями, которые тесно связаны с важными кровеносными сосудами и важными нервами, что предполагается по данным визуализации;
3. Без дальнего перевода
4. По предварительной оценке исследования, пациенты, у которых можно улучшить эффект хирургического вмешательства путем неоадъювантного лечения;
5. Мужчина или женщина в возрасте ≥14 лет и ≤75 лет;
6. оценка по шкале ECOG ≤ 2;
7. Ожидаемый период выживания составляет ≥3 месяцев;
8. Адекватная функция кроветворения: абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1,5×109/л и количество тромбоцитов ≥ 80×109/л и гемоглобин ≥ 9 г/дл;
9. Достаточная функция печени: общий билирубин ≤ верхней границы нормы (ВГН); АСТ и АЛТ ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН); щелочная фосфатаза ≤ 5 раз выше верхней границы нормы (ВГН);
10. Адекватная функция почек: креатинин сыворотки ≤ верхней границы нормы (ВГН) или расчетный клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин;
11. Висцеральная функция: ФВ ЛЖ ≥50%, Нью-Йоркское общество ассоциации висцеральных заболеваний (NYHA) имеет функциональную классификацию I и II, на теле нет незаживающих ран;
12. Подпишите форму информированного согласия.
13. Женщины должны дать согласие на использование средств контрацепции (таких как внутриматочные спирали (ВМС), противозачаточные средства или презервативы) в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследования; сыворотка или моча беременность в течение 7 дней до включения в исследование Тест отрицательный и должен быть некормящим пациентом; мужчины должны согласиться с тем, что пациенты должны использовать средства контрацепции в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания периода исследования.
14. Пациент добровольно присоединился к исследованию, подписал форму информированного согласия, хорошо соблюдал режим и мог находиться под наблюдением персонала, проводившего исследование.

Критерий исключения:

1. Саркома Юинга, эмбриональная рабдомиосаркома, ацинарная рабдомиосаркома
2. Беременные или кормящие женщины, а также женщины, способные к деторождению, но не принимавшие меры контрацепции.
3. Существующая тяжелая острая инфекция, которая не контролируется; или имеющие гнойную или хроническую инфекцию, и рана затянулась
4. Активный гепатит B или C
5. Иметь в анамнезе другие опухоли в течение 5 лет до лечения, за исключением излеченной карциномы шейки матки in situ или базально-клеточной карциномы кожи.
6. Те, кто участвовал в клинических испытаниях других препаратов в течение 4 недель
7. Пациенты с ранее существовавшими тяжелыми заболеваниями сердца, в том числе: застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая аритмия высокого риска, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, тяжелые пороки клапанов сердца и рефрактерная гипертензия, желудочковая тахикардия, желудочковая, пациенты с мерцательной аритмией II степени II типа. или атриовентрикулярная блокада третьей степени, инфаркт миокарда в течение 1 года, застойная сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, требующая медикаментозного лечения
8. Люди с неконтролируемыми неврологическими или психическими заболеваниями или психическими расстройствами, плохо соблюдающими режим, неспособные сотрудничать и описать реакцию на лечение; первичные опухоли головного мозга или метастазы в центральные нервы не контролируются и имеют очевидную внутричерепную гипертензию или нейропсихиатрические симптомы.
9. Перенесенные тяжелые хронические кожные заболевания
10. Люди со склонностью к кровотечениям, признаками наследственной склонности к кровотечениям или коагулопатии
11. Наличие в анамнезе аллергии на химиотерапевтические препараты