Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini yhdistettynä anlotinibiin pehmytkudossarkooman neoadjuvanttihoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu pehmytkudossarkooma;
2. Potilaat, joilla on pehmytkudossarkooma, joka on arvioitu olevan vaihe IIB/III pehmytkudossarkooman AJCC-vaiheen mukaan, tai kasvaimet, jotka liittyvät läheisesti tärkeisiin verisuoniin ja tärkeisiin hermoihin kuvantamistietojen perusteella;
3. Ei kaukosiirtoa
4. Tutkimuksen alustavan arvion mukaan potilaat, jotka voivat parantaa leikkauksen vaikutusta neoadjuvanttihoidolla;
5. Mies tai nainen, ikä ≥14 vuotta vanha ja ≤75 vuotta vanha;
6. ECOG-pisteet ≤ 2;
7. Odotettu eloonjäämisaika on ≥3 kuukautta;
8. Riittävä hematopoieettinen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 80 × 109/l ja hemoglobiini ≥ 9 g/dl;
9. Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ normaalin yläraja (ULN); AST ja ALT ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); alkalinen fosfataasi ≤ 5 kertaa normaalin yläraja (ULN);
10. Riittävä munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ normaalin yläraja (ULN) tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min;
11. Viskeraalinen toiminta: LVEF≥50 %, New York Society of Visceral Disease Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus on I ja II, eikä kehossa ole parantumatonta haavaa;
12. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
13. Naisten tulee suostua käyttämään ehkäisymenetelmiä (kuten kohdunsisäistä laitetta (IUD), ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; seerumin tai virtsan raskaus 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa. Testi on negatiivinen ja sen on oltava ei-imettävä potilas; miesten tulee sopia potilaista, joiden on käytettävä ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä.
14. Potilas liittyi tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen, hänen hoitomyöntyvänsä oli hyvä, ja tutkimushenkilökunta pystyi seuraamaan häntä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ewingin sarkooma, alkion rabdomyosarkooma, akinaarinen rabdomyosarkooma
2. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka ovat hedelmällisiä, mutta eivät ole käyttäneet ehkäisyä
3. olemassa oleva vakava akuutti infektio, jota ei ole saatu hallintaan; tai sinulla on märkivä tai krooninen infektio ja haava on pitkittynyt
4. Aktiivinen hepatiitti B tai C
5. sinulla on ollut muita kasvaimia 5 vuoden sisällä ennen hoitoa, paitsi parantunut kohdunkaulan karsinooma in situ tai ihotyvisolusyöpä
6. Ne, jotka ovat osallistuneet muihin lääketutkimuksiin 4 viikon sisällä
7. Potilaat, joilla on ennestään vakava sydänsairaus, mukaan lukien: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon korkean riskin rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, vaikea sydänläppäsairaus ja refraktorinen hypertensio, kammiotakykardia, kammiovärinä, potilaat, joilla on eteisvärinä, toisen asteen tyyppi II tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos, sydäninfarkti 1 vuoden sisällä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti, joka vaatii lääkitystä
8. Henkilöt, joilla on hallitsemattomia neurologisia tai psyykkisiä sairauksia tai mielenterveyshäiriöitä, huono hoitomyöntyvyys, kyvyttömiä tekemään yhteistyötä ja kuvailemaan hoitovastetta; primaarisia aivokasvaimia tai keskushermoston etäpesäkkeitä ei ole saatu hallintaan, ja niillä on ilmeinen kallonsisäinen hypertensio tai neuropsykiatria Oireet
9. Aiemmat vakavat krooniset ihosairaudet
10. Ihmiset, joilla on verenvuototaipumus, todisteita perinnöllisestä verenvuotomuodosta tai koagulopatiasta
11. Sinulla on selkeä historia kemoterapialääkkeille allergiasta