Doxorrubicina liposomal pegilada combinada con anlotinib para el tratamiento neoadyuvante del sarcoma de tejido blando

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con sarcoma de tejidos blandos confirmado por histopatología;
2. Pacientes con sarcoma de tejidos blandos considerados en estadio IIB/III según la estadificación del sarcoma de tejidos blandos del AJCC, o tumores que están estrechamente relacionados con vasos sanguíneos y nervios importantes sugeridos por datos de imágenes;
3. Sin transferencia a distancia
4. Según el juicio preliminar de la investigación, los pacientes que pueden mejorar el efecto de la cirugía mediante el tratamiento neoadyuvante;
5. Hombre o mujer, con edad ≥14 años y ≤75 años;
6. puntuación ECOG ≤ 2;
7. El período de supervivencia esperado es ≥3 meses;
8. Función hematopoyética adecuada: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5×109/L y recuento de plaquetas ≥ 80×109/L y hemoglobina ≥ 9 g/dL;
9. Función hepática suficiente: bilirrubina total ≤ límite superior normal (LSN); AST y ALT ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN); fosfatasa alcalina ≤ 5 veces el límite superior de la normalidad (ULN);
10. Función renal adecuada: creatinina sérica ≤ límite superior de la normalidad (LSN) o aclaramiento de creatinina calculado ≥ 60 ml/min;
11. Función visceral: LVEF≥50%, la New York Society of Visceral Disease Association (NYHA) tiene una clasificación funcional de I y II, y no hay herida sin cicatrizar en el cuerpo;
12. Firmar el formulario de consentimiento informado.
13. Las mujeres deben aceptar usar medidas anticonceptivas (como dispositivo intrauterino (DIU), anticonceptivos o condones) durante el período de estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio; embarazo en suero u orina dentro de los 7 días anteriores al ingreso al estudio La prueba es negativa y debe ser una paciente que no esté amamantando; los hombres deben estar de acuerdo con los pacientes que deben usar métodos anticonceptivos durante el período de estudio y dentro de los 6 meses posteriores al final del período de estudio.
14. El paciente se unió voluntariamente al estudio, firmó un formulario de consentimiento informado, tuvo un buen cumplimiento y pudo ser seguido por el personal del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma embrionario, rabdomiosarcoma acinar
2. Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres fértiles pero que no han tomado medidas anticonceptivas
3. Infección aguda grave existente que no ha sido controlada; o tener infección purulenta o crónica, y la herida es prolongada
4. Hepatitis B o C activa
5. Tener antecedentes de otros tumores dentro de los 5 años anteriores al tratamiento, excepto carcinoma de cuello uterino curado in situ o carcinoma de células basales de piel.
6. Aquellos que han participado en otros ensayos clínicos de medicamentos dentro de las 4 semanas.
7. Pacientes con cardiopatía grave preexistente, que incluye: insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia incontrolable de alto riesgo, angina inestable, infarto de miocardio, valvulopatía grave e hipertensión refractaria, taquicardia ventricular, ventricular, Pacientes con fibrilación auricular de segundo grado tipo II o bloqueo auriculoventricular de tercer grado, infarto de miocardio dentro de 1 año, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca coronaria sintomática que requiere medicación
8. Personas con enfermedades neurológicas o mentales incontrolables o trastornos mentales, cumplimiento deficiente, incapaces de cooperar y describir la respuesta al tratamiento; los tumores cerebrales primarios o las metástasis del nervio central no han sido controlados y tienen hipertensión intracraneal evidente o síntomas neuropsiquiátricos
9. Enfermedades crónicas graves de la piel en el pasado
10. Personas con tendencia al sangrado, evidencia de constitución hemorrágica hereditaria o coagulopatía.
11. Tener un historial claro de alergia a los medicamentos de quimioterapia.