Doxorrubicina lipossômica peguilada combinada com anlotinibe para tratamento neoadjuvante de sarcoma de partes moles

Critério de inclusão:

1. Pacientes com sarcoma de partes moles confirmado por histopatologia;
2. Pacientes com sarcoma de partes moles julgado como estágio IIB/III de acordo com o estadiamento AJCC de sarcoma de partes moles, ou tumores intimamente relacionados a vasos sanguíneos importantes e nervos importantes sugeridos por dados de imagem;
3. Sem transferência distante
4. De acordo com o julgamento preliminar da pesquisa, pacientes que podem melhorar o efeito da cirurgia pelo tratamento neoadjuvante;
5. Homem ou mulher, com idade ≥14 anos e ≤75 anos;
6. pontuação ECOG ≤ 2;
7. O período de sobrevivência esperado é ≥3 meses;
8. Função hematopoiética adequada: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5×109/L e contagem de plaquetas ≥ 80×109/L e hemoglobina ≥ 9 g/dL;
9. Função hepática suficiente: bilirrubina total ≤ limite superior do normal (LSN); AST e ALT ≤ 1,5 vezes o limite superior da normalidade (LSN); fosfatase alcalina ≤ 5 vezes o limite superior do normal (LSN);
10. Função renal adequada: creatinina sérica ≤ limite superior do normal (LSN) ou depuração de creatinina calculada ≥ 60 mL/min;
11. Função visceral: FEVE≥50%, a New York Society of Visceral Disease Association (NYHA) tem classificação funcional I e ​​II, e não há ferida não cicatrizada no corpo;
12. Assine o formulário de consentimento informado.
13. As mulheres devem concordar em usar medidas contraceptivas (como dispositivo intra-uterino (DIU), contraceptivos ou preservativos) durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o término do estudo; gravidez sérica ou urinária dentro de 7 dias antes da entrada no estudo O teste é negativo e deve ser uma paciente não lactante; os homens devem concordar com os pacientes que devem usar contracepção durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o final do período do estudo.
14. O paciente ingressou voluntariamente no estudo, assinou um termo de consentimento informado, teve boa adesão e pôde ser acompanhado pela equipe do estudo.

Critério de exclusão:

1. sarcoma de Ewing, rabdomiossarcoma embrionário, rabdomiossarcoma acinar
2. Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres férteis, mas que não tomaram medidas contraceptivas
3. Infecção aguda grave existente que não foi controlada; ou com infecção purulenta ou crônica, e a ferida é prolongada
4. Hepatite B ou C ativa
5. Tem história de outros tumores dentro de 5 anos antes do tratamento, exceto carcinoma cervical in situ curado ou carcinoma basocelular da pele
6. Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos de drogas dentro de 4 semanas
7. Pacientes com doença cardíaca grave preexistente, incluindo: insuficiência cardíaca congestiva, arritmia incontrolável de alto risco, angina instável, infarto do miocárdio, doença valvar cardíaca grave e hipertensão refratária, taquicardia ventricular, ventricular, pacientes com fibrilação atrial, tipo II de segundo grau ou bloqueio atrioventricular de terceiro grau, infarto do miocárdio em 1 ano, insuficiência cardíaca congestiva, doença coronariana sintomática que requer medicação
8. Pessoas com doenças neurológicas ou mentais incontroláveis ​​ou transtornos mentais, baixa adesão, incapazes de cooperar e descrever a resposta ao tratamento; tumores cerebrais primários ou metástases de nervos centrais não foram controlados e apresentam hipertensão intracraniana óbvia ou sintomas neuropsiquiátricos
9. Doenças crônicas graves da pele no passado
10. Pessoas com tendência a sangramento, evidência de constituição hemorrágica hereditária ou coagulopatia
11. Ter um histórico claro de alergia a drogas quimioterápicas