Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink propriocepce a BRACE u osteoartrózy kolene

8. srpna 2023 aktualizováno: khadija liaquat

Srovnání ortézy (rovnováha, odolnost, aerobní, kognitivní cvičení) a proprioceptivní trénink rovnováhy a mobility u osteoartrózy kolena

Osteoartróza kolene je běžnou kloubní poruchou u starších dospělých. Prevalence osteoartrózy se zvyšuje ve starší populaci a v důsledku obezity. Cílem této studie je porovnat zlepšení rovnováhy mezi BRACE a proprioceptivním tréninkem u kolenní osteoartrózy a porovnat úroveň mobility mezi proprioceptivní a BRACE u kolenní osteoartrózy

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Osteoartróza kolene je běžnou kloubní poruchou u starších dospělých. Prevalence osteoartrózy se zvyšuje u starší populace a v důsledku obezity. Porucha rovnováhy obecně narušuje rovnováhu a zvyšuje riziko pádu. U pacientů s osteoartrózou kolena chybí proprioceptivní vjem. Cílem této studie bylo porovnat zlepšení rovnováhy mezi BRACE a proprioceptivním tréninkem u kolenní osteoartrózy a porovnat úroveň mobility mezi proprioceptivní a BRACE u kolenní osteoartrózy. Následná randomizovaná kontrolní studie trvající 8 týdnů. Velikost vzorku bude 22. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin BRACE a proprioceptivní trénink. Pacienti dostanou tréninkovou sekci na 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Měření bude provedeno na základní linii, po 8 týdnech. Délka studia bude 6 měsíců. Jednotlivci ve věku 50-70 let, státní mini-mentální zkouška (MMSE) 20 nebo vyšší, Berg Balance Scale (BBS) 30-45 bodů, zkušenost s alespoň jedním pádem během předchozích 12 měsíců, budou zahrnuti muži i ženy . Vyřazeni budou pacienti, kteří měli v anamnéze kardiovaskulární nebo muskuloskeletální onemocnění, dříve užívané léky na centrální nervový systém, výskyt lézí dolních končetin nebo zlomenin v posledních šesti měsících. Hodnotícími nástroji budou MMSE, Berg balanční škála, TUG, CTSIB, test 6 minut chůze. Data budou analyzována pomocí SPSS 20. Data budou kontrolována na jejich normalitu, v rámci skupin bude použit párový výběrový T-test, mezi skupinami bude použit nezávislý výběrový T-test

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Independent University Hospital, faisalabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50-70 let. 2. Muži i ženy 3. Osteoartróza kolena jednostranná a oboustranná (12). 4. Kritériem American College of Rheumatology (ACR) pro diagnostiku osteoartrózy kolenního kloubu je přítomnost bolesti v kolenním kloubu plus jakékoli tři ze šesti níže uvedených faktorů [13]. Věk více než 50 let Přítomnost krepitu při aktivním pohybu Méně než 30 minut ranní ztuhlost Citlivost kostí Přerůstání kostí Žádné hmatné teplo synovie 5. Mini-mental state test (MMSE) 23 nebo vyšší [14]. 6. Berg Balance Scale (BBS) 30-45 bodů (4)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza cévní mozkové příhody během předchozích 12 měsíců 2. Anamnéza kardiovaskulárních nebo muskuloskeletálních onemocnění, 3. Dříve užívané léky na centrální nervový systém. 4. Přítomnost lézí nebo zlomenin dolních končetin v posledních šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink propriocepce
Výzkumník předal propriocepční protokol jedné skupině
Behaviorální: Propirioceptivní trénink
1. fáze - ustálená fáze (1. sada: oči otevřené, 2. sada: oči zavřené) Zachování polohy vestoje Rovnoměrné paty nahoru a dolů Zachování stoje na jedné noze střídavě
Experimentální: Brace
Výzkumník poskytuje trénink BRace jedné skupině
Behaviorální: BRACE

Trénink rovnováhy, Statická rovnováha:

  1. Romberg s otevřeným a zavřenýma očima [30 sekund opakujte 3krát]
  2. Tandem stojí s otevřeným okem a poté se zavřenýma očima. Nejprve pravá noha vpředu, poté levá noha vpředu [10 sekund opakujte 3krát]
  3. Postoj na jedné noze 5 opakování se sek.

Statická/dynamická/anticipační kontrola držení těla:

  1. Sed-stoj: 5 opakování
  2. Funkční test dosahu: dopředný, boční a příčný dosah, cvičte 1 minutu na každý
  3. TUG test: se vzdáleností 10 stop a časem 10 sekund. praxe 2 min Kognitivní cvičení

1) Počítejte obráceně od 50 Opakujte s otevřenýma a zavřenýma očima Opakování 30s pro každé 2) Zatlačte na zeď a obráceně počítejte od 20 3) Zapamatujte si 5 slov, Vyjmenujte 5 zvířat, Opakujte 5 slov

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg balanční stupnice
Časové okno: 20 minut
je měřítkem dynamické a statické rovnováhy
20 minut
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: méně než 3 minuty
je také měřítkem statické a dynamické rovnováhy
méně než 3 minuty
klinický test smyslové interakce při rovnováze
Časové okno: 20 minut
test na rovnováhu
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
khadija liaquat

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Riphah IU Ali

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení