Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка проприоцепции и BRACE при остеоартрозе коленного сустава

8 августа 2023 г. обновлено: khadija liaquat

Сравнение корсета (равновесие, сопротивление, аэробные, когнитивные упражнения) и проприоцептивной тренировки на баланс и подвижность при остеоартрозе коленного сустава

Артроз коленного сустава является распространенным заболеванием суставов у пожилых людей. Распространенность остеоартрита увеличивается среди пожилых людей и из-за ожирения. Цель этого исследования - сравнить улучшение баланса между BRACE и проприоцептивной тренировкой при остеоартрите коленного сустава, а также сравнить уровень подвижности между проприоцептивной и BRACE при остеоартрите коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Артроз коленного сустава является распространенным заболеванием суставов у пожилых людей. Распространенность остеоартрита увеличивается среди пожилых людей и из-за ожирения. Нарушение баланса обычно нарушает равновесие и повышает риск падения. У пациентов с остеоартрозом коленного сустава отсутствует проприоцептивная чувствительность. Цель этого исследования сравнить улучшение баланса между BRACE и проприоцептивной тренировкой при остеоартрозе коленного сустава, а также сравнить уровень подвижности между проприоцептивной и BRACE при остеоартрозе коленного сустава. Рандомизированное контрольное пробное исследование продолжительностью 8 недель. Размер выборки будет 22. Пациенты будут разделены на 2 группы BRACE и проприоцептивной тренировки. Пациенты будут получать тренировочную секцию по 3 дня в неделю в течение 8 недель. Измерение будет проводиться на базовой линии через 8 недель. Продолжительность обучения составит 6 месяцев. Лица в возрасте 50-70 лет, Мини-обследование психического состояния (MMSE) 20 или выше, Шкала баланса Берга (BBS) 30-45 баллов, Опыт как минимум одного падения в течение предыдущих 12 месяцев, как мужчины, так и женщины будут включены . Пациенты будут исключены, если у них в анамнезе были сердечно-сосудистые заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата, ранее применявшиеся лекарства для центральной нервной системы, наличие повреждений или переломов нижних конечностей в течение последних шести месяцев. Инструментами оценки будут MMSE, шкала баланса Берга, TUG, CTSIB, тест 6-минутной ходьбы. Данные будут анализироваться с помощью SPSS 20. Данные будут проверяться на нормальность, внутри групп сравнения будет использоваться Т-критерий парной выборки, между группами будет использоваться Т-критерий независимой выборки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
22

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
        • Independent University Hospital, faisalabad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50-70 лет. 2. И у мужчин, и у женщин. 3. Односторонний и двусторонний остеоартроз коленного сустава (12). 4. Критерием диагностики остеоартроза коленного сустава Американской коллегии ревматологов (ACR) является наличие боли в коленном суставе плюс любые три из шести факторов, перечисленных ниже (13). Возраст старше 50 лет. Наличие крепитации при активных движениях. Утренняя скованность менее 30 минут. Болезненность костей. Разрастание костей. Отсутствие пальпируемой теплоты синовиальной оболочки. 6. Шкала баланса Берга (BBS) 30-45 баллов (4)

Критерий исключения:

  • История инсульта в течение предшествующих 12 месяцев 2. История сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний опорно-двигательного аппарата, 3. Ранее применявшиеся лекарства для центральной нервной системы. 4. Наличие повреждений или переломов нижних конечностей в течение последних шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Тренировка проприоцепции
Исследователь дает протокол проприоцепции одной группе
Поведенческий: Пропириоцептивная тренировка
1-я фаза – устойчивая фаза (1-й подход: глаза открыты, 2-й подход: глаза закрыты) Сохранение положения стоя Пятки вверх и вниз одинаково Сохраняйте положение стоя на одной ноге по очереди
Экспериментальный: Скобка
Исследователь проводит обучение BRace для одной группы
Поведенческий: СКОБКА

Тренировка баланса, Статический баланс:

  1. Ромберг с открытыми и закрытыми глазами [30-секундное повторение 3 раза]
  2. Тандем стоя с открытым глазом, затем с закрытым. Сначала правая нога впереди, затем левая нога впереди [повторить 3 раза по 10 секунд]
  3. Стойка на одной ноге 5 повторений с сек.

Статический/динамический/упреждающий постуральный контроль:

  1. Сядьте, чтобы встать: 5 повторений
  2. Функциональный тест на досягаемость: вперед, в стороны и в поперечном направлении, по 1 минуте на каждое упражнение.
  3. Тест TUG: с расстояния 10 футов и временем 10 сек. практика 2 мин Когнитивные упражнения

1) Считайте в обратном порядке от 50. Повторите с открытыми и закрытыми глазами. Повторений по 30 с на каждое. 2) Толкайте стену и считайте в обратном порядке от 20. 3) Запомните 5 слов, назовите 5 животных, повторите 5 слов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 20 минут
это мера динамического и статического баланса
20 минут
Время вышло и иди тест
Временное ограничение: менее 3 минут
это также мера статического и динамического баланса
менее 3 минут
клинический тест сенсорного взаимодействия на балансе
Временное ограничение: 20 минут
тест на баланс
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
khadija liaquat

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 августа 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Riphah IU Ali

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками