Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propriosepsjon og BRACE-trening i kneartrose

8. august 2023 oppdatert av: khadija liaquat

Sammenligning av støtte (balanse, motstand, aerobic, kognitiv trening) og proprioseptiv trening på balanse og mobilitet ved kneartrose

Kneartrose er vanlig leddlidelse hos eldre voksne. Forekomsten av slitasjegikt øker i den eldre befolkningen og på grunn av overvekt. Målet med denne studien er å sammenligne forbedring i balanse mellom BRACE og proprioseptiv trening i kneartrose og å sammenligne mobilitetsnivå mellom proprioseptiv og BRACE ved kneartrose

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kneartrose er vanlig leddlidelse hos eldre voksne. Forekomsten av slitasjegikt øker i den eldre befolkningen og på grunn av overvekt. Balanseforstyrrelse generelt forstyrret likevekt og øke risikoen for fall. Det er mangel på proprioseptiv følelse hos pasienter med kneartrose. Målet med denne studien er å sammenligne forbedring i balanse mellom BRACE og proprioseptiv trening i kneartrose og å sammenligne mobilitetsnivå mellom proprioseptiv og BRACE ved kneartrose. Randomisert kontrollstudie på 8 ukers oppfølging. Prøvestørrelse vil være 22. Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper BRACE og proprioseptiv trening. Pasientene vil få treningsseksjon 3 dager per uke i 8 uker. Målingen vil bli tatt ved baseline, etter 8 uker. Studievarighet vil være 6 måneder. Personer i alderen 50-70 år, Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) 20 eller høyere, Berg Balance Scale (BBS) 30-45 poeng, Erfaring med minst ett fall i løpet av de foregående 12 månedene, både menn og kvinner vil være inkludert . Pasienter vil bli ekskludert hvis de har hatt kardiovaskulære eller muskel- og skjelettsykdommer i anamnesen, tidligere brukt medisiner for sentralnervesystemet, forekomst av lesjoner i underekstremitetene eller brudd i de siste seks månedene. Vurderingsverktøy vil være MMSE, Berg balanseskala, TUG, CTSIB, 6 minutters gangtest. Data vil bli analysert gjennom SPSS 20. Data vil bli sjekket for normalitet, innenfor grupper sammenligning paret prøve T-test, mellom grupper uavhengig prøve T-test vil bli brukt

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
22

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Independent University Hospital, faisalabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50-70 år. 2. Både menn og kvinner 3. Kneartrose unilateral og bilateral (12). 4. American College of Rheumatology (ACR) kriterier for diagnostisering av artrose i kneleddet er tilstedeværelse av smerter i kneleddet pluss tre av seks faktorer som er oppført nedenfor (13). Alder over 50 år Tilstedeværelse av crepitus ved aktiv bevegelse Mindre enn 30 min med morgenstivhet Benet ømhet Benet overvekst Ingen palpabel varme av synovium 5. Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) 23 eller høyere (14). 6. Berg Balanseskala (BBS) 30-45 poeng (4)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerneslag i løpet av de siste 12 månedene 2. Anamnese med kardiovaskulære eller muskel- og skjelettsykdommer, 3. Tidligere brukte medisiner for sentralnervesystemet. 4. Tilstedeværelse av lesjoner eller brudd i underekstremitetene de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Propriosepsjonstrening
Forsker gir propriosepsjonsprotokoll til én gruppe
Atferdsmessig: Propirioseptiv trening
1. fase - Jevn fase (1. sett: Øyne åpne, 2. sett: Øyne lukket) Behold ståposisjon Lige hæler opp og ned Bevar standup på ett ben etter tur
Eksperimentell: Stag
Forsker gir BRace-trening til én gruppe
Atferdsmessig: STAG

Balansetrening, Statisk balanse:

  1. Romberg med åpent øye og lukket [30 sek gjenta 3 ganger]
  2. Tandem stående med åpent øye og deretter med lukket øye. Høyre fot foran først, deretter venstre fot foran [10 sek gjenta 3 ganger]
  3. Single leg stance 5 repetisjon med sek.

Statisk/dynamisk/antisipatorisk postural kontroll:

  1. Sitt å stå: 5 repetisjoner
  2. Funksjonell rekkeviddetest: forover, sidelengs og kryss rekkevidde, øv 1 min for hver
  3. TUG-test: med avstand på 10 fot & tid 10 sek. trene 2 min Kognitive øvelser

1) Tell revers fra 50 Gjenta med øynene åpne og lukke Reps på 30s for hver 2) Skyv vegg og revers telling fra 20 3) Husk 5 ord, Nevn 5 dyr, Gjenta 5 ord

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg balanseskala
Tidsramme: 20 minutter
det er et mål på dynamisk og statisk balanse
20 minutter
Tid opp og gå test
Tidsramme: mindre enn 3 minutter
det er også et mål på statisk og dynamisk balanse
mindre enn 3 minutter
klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse
Tidsramme: 20 minutter
test for balanse
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
khadija liaquat

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. august 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Riphah IU Ali

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger