Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening propriocepcji i BRACE w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: khadija liaquat

Porównanie ortezy (równowaga, opór, ćwiczenia aerobowe, poznawcze) i proprioceptywnego treningu równowagi i mobilności w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstym schorzeniem stawów u osób starszych. Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów wzrasta w populacji osób starszych oraz z powodu otyłości. Celem tego badania jest porównanie poprawy równowagi między treningiem BRACE a treningiem proprioceptywnym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz porównanie poziomu ruchomości między treningiem proprioceptywnym a systemem BRACE w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstym schorzeniem stawów u osób starszych. Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów wzrasta w populacji osób starszych iz powodu otyłości. Zaburzenia równowagi na ogół zaburzają równowagę i zwiększają ryzyko upadków. U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego występuje brak czucia proprioceptywnego. Celem tego badania było porównanie poprawy równowagi między treningiem BRACE a treningiem proprioceptywnym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz porównanie poziomu ruchomości między treningiem proprioceptywnym i BRACE w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Randomizowane badanie kontrolne trwające 8 tygodni. Rozmiar próbki wyniesie 22. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy BRACE i trening proprioceptywny. Pacjenci otrzymają sekcję treningową przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Pomiar zostanie wykonany na linii podstawowej, po 8 tygodniach. Studia potrwają 6 miesięcy. Osoby w wieku 50-70 lat, Mini-psychiatryczny egzamin (MMSE) 20 lub wyższy, Berg Balance Scale (BBS) 30-45 punktów, Doświadczenie co najmniej jednego upadku w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zarówno mężczyźni, jak i kobiety będą obejmować . Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w wywiadzie wykazali choroby układu krążenia lub narządu ruchu, wcześniej przyjmowali leki na ośrodkowy układ nerwowy, wystąpili u nich uszkodzenia lub złamania kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Narzędziami oceny będą MMSE, skala równowagi Berg, TUG, CTSIB, 6-minutowy test marszu. Dane będą analizowane przez SPSS 20. Dane będą sprawdzane pod kątem ich normalności, w ramach grup porównawczych sparowanych prób T-test, pomiędzy grupami zostanie zastosowany test T-test niezależnych próbek

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Independent University Hospital, faisalabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-70 lat. 2. Mężczyźni i kobiety 3. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jednostronna i obustronna (12). 4. Kryterium American College of Rheumatology (ACR) rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego to obecność bólu w stawie kolanowym oraz dowolne trzy z sześciu czynników wymienionych poniżej (13). Wiek powyżej 50 lat Obecność trzeszczenia przy ruchu czynnym Mniej niż 30 min sztywności porannej Tkliwość kostna Przerost kości Brak wyczuwalnego ciepła błony maziowej 5. Badanie stanu psychicznego mini (MMSE) 23 lub wyższe (14). 6. Skala równowagi Berga (BBS) 30-45 punktów (4)

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty udar mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy 2. Przebyte choroby układu krążenia lub narządu ruchu, 3. Stosowane wcześniej leki na ośrodkowy układ nerwowy. 4. Obecność zmian chorobowych lub złamań kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening propriocepcji
Badacz podaje protokół propriocepcji jednej grupie
Behawioralne: Trening propirioceptywny
1. faza - Faza stabilna (1. seria: Oczy otwarte, 2. seria: Oczy zamknięte) Zachowaj pozycję stojącą Równe pięty w górę iw dół Zachowaj pozycję stojącą na jednej nodze na przemian
Eksperymentalny: Klamra
Badacz przeprowadza szkolenie BRace dla jednej grupy
Behawioralne: KLAMRA

Trening równowagi, Równowaga statyczna:

  1. Romberg z okiem otwartym i zamkniętym [30 sekund powtórz 3 razy]
  2. Tandem stojący z okiem otwartym, a następnie z okiem zamkniętym. Najpierw prawa stopa z przodu, potem lewa stopa z przodu [10 sekund powtórz 3 razy]
  3. Postawa na jednej nodze 5 powtórzeń z sek.

Statyczna/dynamiczna/antycypacyjna kontrola postawy:

  1. Usiądź i wstań: 5 powtórzeń
  2. Funkcjonalny test zasięgu: do przodu, na boki i w poprzek, ćwicz 1 minutę dla każdego
  3. Test TUG: z odległością 10 stóp i czasem 10 sek. ćwicz 2 min Ćwiczenia poznawcze

1) Licz od tyłu od 50 Powtórz z otwartymi i zamkniętymi oczami Powtórzenia po 30 sekund dla każdego 2) Odepchnij ścianę i odwróć odliczanie od 20 3) Zapamiętaj 5 słów, nazwij 5 zwierząt, powtórz 5 słów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 20 minut
jest miarą równowagi dynamicznej i statycznej
20 minut
Czas i idź testować
Ramy czasowe: mniej niż 3 minuty
jest także miarą równowagi statycznej i dynamicznej
mniej niż 3 minuty
kliniczny test interakcji sensorycznej na równowagę
Ramy czasowe: 20 minut
test równowagi
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
khadija liaquat

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Riphah IU Ali

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami