Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioception og BRACE træning i knæ slidgigt

8. august 2023 opdateret af: khadija liaquat

Sammenligning af støtte (balance, modstand, aerob, kognitiv træning) og proprioceptiv træning om balance og mobilitet ved knæartrose

Knæartrose er almindelig ledlidelse hos ældre voksne. Forekomsten af ​​slidgigt er stigende i den ældre befolkning og på grund af fedme. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forbedring i balance mellem BRACE og proprioceptiv træning i knæartrose og at sammenligne mobilitetsniveau mellem proprioceptiv og BRACE i knæartrose

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose er almindelig ledlidelse hos ældre voksne. Forekomsten af ​​slidgigt er stigende i den ældre befolkning og på grund af fedme. Balanceforstyrrelser generelt forstyrret ligevægt og øge risikoen for fald. Der er mangel på proprioceptiv fornemmelse hos patienter med knæartrose. Formålet med denne undersøgelse at sammenligne forbedring i balance mellem BRACE og proprioceptiv træning i knæartrose og at sammenligne mobilitetsniveau mellem proprioceptiv og BRACE i knæartrose. Randomiseret kontrolundersøgelse af 8 ugers opfølgning. Prøvestørrelse vil være 22. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper BRACE og proprioceptiv træning. Patienterne får træningsafsnit 3 dage om ugen i 8 uger. Målingen vil blive taget ved baseline efter 8 uger. Studiet vil vare 6 måneder. Personer i alderen 50-70 år, Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) 20 eller højere, Berg Balance Scale (BBS) 30-45 point, Erfaring med mindst et fald i løbet af de foregående 12 måneder, både mænd og kvinder vil være bl.a. . Patienter vil blive udelukket, hvis de har haft kardiovaskulære eller muskuloskeletale sygdomme i anamnesen, tidligere brugt medicin til centralnervesystemet, forekomst af læsioner i underekstremiteterne eller frakturer inden for de sidste seks måneder. Vurderingsværktøjer vil være MMSE, Berg balanceskala, TUG, CTSIB, 6 minutters gangtest. Data vil blive analyseret gennem SPSS 20. Data vil blive kontrolleret for deres normalitet, inden for grupper sammenligning parret prøve T-test, mellem grupper uafhængig prøve T-test vil blive brugt

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Independent University Hospital, faisalabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-70 år. 2. Både mænd og kvinder 3. Knæartrose unilateral og bilateral (12). 4. American College of Rheumatology (ACR) kriterier for diagnosticering af slidgigt i knæleddet er tilstedeværelsen af ​​smerter i knæleddet plus tre af de seks faktorer, der er anført nedenfor (13). Alder mere end 50 år Tilstedeværelse af crepitus ved aktiv bevægelse Mindre end 30 min morgenstivhed Knogleømhed Knogleovervækst Ingen håndgribelig varme af synovium 5. Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) 23 eller højere (14). 6. Berg Balance Scale (BBS) 30-45 point (4)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med slagtilfælde inden for de foregående 12 måneder 2. Anamnese med kardiovaskulære eller muskuloskeletale sygdomme, 3. Tidligere anvendt medicin til centralnervesystemet. 4. Tilstedeværelse af læsioner eller brud på underekstremiteterne inden for de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Proprioception træning
Forsker giver proprioceptionsprotokol til én gruppe
Adfærdsmæssigt: Propirioceptiv træning
1. fase - Stabil fase (1. sæt: Øjne åbne, 2. sæt: Lukkede øjne) Bevar standup-position Lige hæle op og ned Bevar standup på ét ben efter tur
Eksperimentel: Bøjle
Forsker giver BRace-træning til én gruppe
Adfærdsmæssigt: STIGER

Balancetræning, Statisk balance:

  1. Romberg med åbne øjne og lukke øjnene [30 sek gentag 3 gange]
  2. Tandem stående med åbent øje og derefter med øje tæt. Højre fod foran først, derefter venstre fod foran [10 sek gentag 3 gange]
  3. Enkeltbensstilling 5 gentagelser med sek.

Statisk/dynamisk/anticipatorisk postural kontrol:

  1. Sidde at stå: 5 gentagelser
  2. Funktionel rækkevidde test: fremad, sidelæns & kryds rækkevidde, øv 1 min for hver
  3. TUG-test: med afstand på 10 fod & tid 10 sek. øv 2 min Kognitive øvelser

1) Tæl omvendt fra 50 Gentag med åbne og lukke øjne Gentagelser på 30s for hver 2) Skub væg og omvendt tæl fra 20 3) Husk 5 ord, Navngiv 5 dyr, Gentag 5 ord

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 20 minutter
det er et mål for dynamisk og statisk balance
20 minutter
Tid op og gå til test
Tidsramme: mindre end 3 minutter
det er også et mål for statisk og dynamisk balance
mindre end 3 minutter
klinisk test af sensorisk interaktion på balance
Tidsramme: 20 minutter
test for balance
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
khadija liaquat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Riphah IU Ali

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger